Diesse CHORUS Tetanus Instructions Pour L'utilisation page 15

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
CHORUS
Tetanus IgG
Για τον ποσοτικό προσδιορισμό των
αντισωμάτων IgG έναντι της τετανικής τοξίνης
Μόνο για διαγνωστική χρήση in vitro
1. ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΗ
Ανοσοενζυμική μέθοδος για τον ποσοτικό προσδιορισμό
των αντισωμάτων κλάσης IgG έναντι της τετανικής τοξίνης
στον ανθρώπινο ορό με σετ μίας χρήσης που εφαρμόζεται
στις συσκευές Chorus και Chorus TRIO.
2. ΕΙΣΑΓΩΓΗ
Ο τέτανος είναι μια νόσος που προκαλείται από την τοξίνη του
κλωστηριδίου του τετάνου (Clostridium tetani). Η βελτίωση των
συνθηκών υγιεινής και η γενικευμένη ανοσοποίηση του
πληθυσμού με συστηματικό εμβολιασμό μπορούν να
περιορίσουν τη συχνότητα των κρουσμάτων σε όλο τον κόσμο.
Η ανοσοπροφύλαξη από εμβολιασμό είναι πολύ σπάνια στα
ηλικιωμένα άτομα, καθώς τα επίπεδα της τετανικής αντιτοξίνης
μειώνονται με την ηλικία.
Επαρκής προστασία επιτυγχάνεται με εμβολιασμό και
αναμνηστικές δόσεις του εμβολίου.
Παρά το γεγονός ότι οι παρενέργειες του εμβολίου είναι πολύ
μικρές, συνιστάται να αξιολογείται η ανοσοποίηση πριν από
την αναμνηστική δόση.
Η προστασία ξεκινά από επίπεδο 0.1 IU/ml αντισωμάτων
έναντι του τοξοειδούς του τετάνου.
3. ΑΡΧΗ ΤΗΣ ΜΕΘΟΔΟΥ
Το σετ Chorus Tetanus IgG είναι έτοιμο προς χρήση για τον
προσδιορισμό των αντισωμάτων IgG έναντι της τετανικής
τοξίνης, στις συσκευές Chorus/Chorus TRIO.
Το τεστ βασίζεται στη μέθοδο ELISA (Enzyme Linked
ImmunoSorbent Assay). Το αντιγόνο στερεώνεται στη στερεά
φάση.
Οι ειδικές ανοσοσφαιρίνες δεσμεύονται στο αντιγόνο μετά από
επώαση με αραιωμένο δείγμα.
Μετά από πλύσεις για να απομακρυνθούν οι πρωτεΐνες που
δεν αντέδρασαν, γίνεται επώαση με το συζυγές που
αποτελείται από ανθρώπινα
συζευγμένων με υπεροξειδάση ραφανίδων.
Απομακρύνεται το συζυγές που δεν συνδέθηκε και προστίθεται
το υπόστρωμα για την υπεροξειδάση. Το μπλε χρώμα που
σχηματίζεται είναι ανάλογο προς τη συγκέντρωση των ειδικών
αντισωμάτων στο δείγμα που εξετάζεται.
Τα σετ ς μίας χρήσης περιέχουν όλα τα αντιδραστήρια που
είναι απαραίτητα για την εκτέλεση του τεστ, όταν εφαρμόζονται
στις συσκευές Chorus/Chorus TRIO.
Τα αποτελέσματα εκφράζονται σε χιλιοστά διεθνών μονάδων
(mIU/ml) και υπολογίζονται με αναφορά το "Who Reference
Preparation 76/589".
αντισώματα αντι-IgG
4. ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ IN VITRO.
Αυτό το κιτ περιέχει υλικά ανθρώπινης προέλευσης που
έχουν περάσει από τεστ και έχουν βρεθεί αρνητικά σε τεστ
που έχουν εγκριθεί από την FDA, για την ανίχνευση τόσο
του HbsAg όσο και των αντισωμάτων anti-HIV-1, anti-HIV-2
και anti-HCV. Επειδή κανένα διαγνωστικό τεστ δεν μπορεί
να προσφέρει απόλυτη εγγύηση απουσίας μολυσματικών
παραγόντων, οποιοδήποτε
προέλευσης πρέπει να θεωρείται δυνητικά μολυσμένο. Τα
αντιδραστήρια και τα δείγματα πρέπει να τα χειρίζεστε όλα
σύμφωνα με τους κανονισμούς ασφαλείας που συνήθως
εφαρμόζονται στο εργαστήριο.
Διάθεση καταλοίπων: τα δείγματα, οι βαθμονομητές και οι
ταινίες που χρησιμοποιήθηκαν
αντιμετωπίζονται ως μολυσμένα κατάλοιπα και επομένως
να διατίθενται σύμφωνα με τις διατάξεις των ισχυόντων
νόμων.
Οδηγίες για την προσωπική ασφάλεια
1. Μην κάνετε αναρρόφηση με το στόμα.
2. Χρησιμοποιείτε γάντια μίας χρήσης και προστατεύετε τα
μάτια όταν χειρίζεστε τα δείγματα.
3. Πλένετε προσεκτικά τα χέρια αφού τοποθετήσετε τα σετ
μέσα στην συσκευή Chorus/Chorus TRIO.
4. Όσον αφορά τα
αντιδραστηρίων που περιέχονται στο κιτ συμβουλεύεστε το
Δελτίο Ασφαλείας (διαθέσιμη κατόπιν αιτήματος).
5. Ουδετεροποιημένα οξέα και άλλα υγρά απόβλητα πρέπει
να απολυμαίνονται προσθέτοντας υποχλωριώδες νάτριο,
τόσο όσο χρειάζεται ώστε η τελική συγκέντρωση να είναι
τουλάχιστον 1%. Η έκθεση στο υποχλωριώδες νάτριο 1%
για 30 λεπτά θα πρέπει να είναι αρκετή για να εγγυηθεί μία
αποτελεσματική απολύμανση.
6. Τυχόν χυμένα υλικά που θα μπορούσαν να είναι
μολυσμένα πρέπει
απορροφητικό χαρτί και η μολυσμένη περιοχή πρέπει να
απολυμαίνεται, για παράδειγμα με υποχλωριώδες νάτριο
1%, πριν να συνεχίσετε την εργασία. Σε περίπτωση
παρουσίας ενός οξέος, το υποχλωριώδες νάτριο δεν
πρέπει να χρησιμοποιείται πριν να στεγνώσει η περιοχή .
Πρέπει όλα τα υλικά, καθώς και γάντια, που
χρησιμοποιήθηκαν για να απολυμανθούν τυχόν χυμένα
υγρά από ατύχημα, να απορρίπτονται ως δυνητικά
μολυσμένα απόβλητα. Μην βάζετε στον κλίβανο υλικά που
περιέχουν υποχλωριώδες νάτριο.
Αναλυτικές οδηγίες
Πριν από την χρήση,
θερμοκρασία περιβάλλοντος
χρησιμοποιηθούν μέσα σε 60 λεπτά.
1. Απορρίψτε το σετ του οποίου το υπόστρωμα
(κυψελίδα 4) είναι χρώματος μπλε.
2. Αφού βάλετε το δείγμα στην κυψελίδα, εξακριβώστε ότι έχει
κατανεμηθεί ομοιόμορφα στον πυθμένα.
3. Βεβαιωθείτε για την ύπαρξη των αντιδραστηρίων μέσα στο
σετ και για την αρτιότητα του ιδίου του σετ. Μην
IO-09/381-C IFU 81270-81270/12 – Ed. 16.09.2020
GR
υλικό ανθρώπινης
πρέπει
χαρακτηριστικά ασφαλείας
να αφαιρούνται αμέσως
τα σετ πρέπει να αφεθούν σε
(18-30°C) και
15/34
να
των
με
να