Conformiteitsverklaring - DJO ARTROMOT-K1 classic Mode D'emploi

11.

-Conformiteitsverklaring

Overeenkomstig de bepalingen van de EG-richtlijn
betreff ende medische hulpmiddelen 93/42/EEG,
Annex II gedateerd 14 juni 1993/Amendement gedateerd
5 september 2007 verklaart de fi rma
hiervoor alleen verantwoordelijk, dat de producten uit de productserie
overeenstemmen met de basisvereisten uit Annex I
van de richtlijn 93/42/EEG.
Met betrekking tot voorschrift 9 van de richtlijnen 93/42/EEG Bijlage 9
gaat het hier om producten van risicoklasse IIa.
0297
Freiburg, 17-8-2018
Dit certifi caat is geldig tot de vervaldatum van het verwijzende certifi caat.
(Het certifi caat op bouwjaar vindt u onder: https://www.djoglobal.de/arzt/qualitaet.html)
Bijlage:
ARTROMOT®-S3
ARTROMOT®-S4
ARTROMOT® ACTIVE-K
ARTROMOT®-K1
ARTROMOT®-SP3
ARTROMOT®-E2
ORMED GmbH
Merzhauser Straße 112
D-79100 Freiburg
ARTROMOT® volgens de bijlage
Aangemelde instantie:
DQS Medizinprodukte GmbH
August-Schanz-Straße 21
60433 Frankfurt am Main
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
- Gevolmachtigde kwaliteitsmanagement-
-Bernhard Krohne-
145