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Objet
Ce manuel contient des instructions à propos de
l'entretien régulier et des contrôles de maintenance
sur les dispositifs RENASYS™ GO (n° de réf. 66801244
et 66801496), ces opérations devant être confiées à du
personnel dûment formé.
Remarque : Pour l'entretien et les contrôles de
maintenance sur site, il n'est pas nécessaire d'ouvrir
le dispositif. Toute ouverture ou tentative d'ouverture
du boîtier du dispositif annule les garanties, l'utilisateur
se trouvant alors seul responsable des conséquences
liées à l'emploi du dispositif. Pour résoudre les
problèmes liés au dispositif, contactez votre service
clientèle Smith & Nephew ou votre représentant
commercial Smith & Nephew.
Périmètre
Ce manuel d'entretien s'applique uniquement aux
dispositifs RENASYS GO (n° de réf. 66801244 et 66801496)
fabriqués par Smith & Nephew.
Responsabilités
L'établissement propriétaire est responsable de
l'entretien régulier et des contrôles de maintenance
sur les équipements médicaux pour vérifier la sécurité
et les fonctions de base du dispositif entre deux
utilisations ou après une période de stockage prolongé
supérieure à 6 mois. La conservation des registres
d'entretien et de maintenance du dispositif incombe
à l'entité en charge de ces procédures. Un exemple
de liste de vérification est fourni dans ce manuel pour
illustrer l'entretien et les contrôles de maintenance
recommandés. Toutefois, la gestion de ces procédures
demeure à la discrétion de chaque établissement.
Formation
Dans le cadre de l'entretien et de la maintenance des
dispositifs RENASYS GO, il est recommandé d'employer
les équipements de test requis et de faire appel à des
professionnels dûment formés familiers de l'entretien
régulier et de la maintenance des équipements médicaux.
Équipements et matériels requis
Les équipements suivants sont recommandés
pour l'entretien et la maintenance des dispositifs
RENASYS GO. La disponibilité et l'usage de ces
équipements sont laissés à la discrétion de chaque
établissement.
1.
Cordon d'alimentation RENASYS (n° de réf. selon
le pays)
2.
Alimentation électrique RENASYS (n° de réf. selon
le pays)
3.
Réservoir RENASYS GO (n° de réf. 66800914,
66800916, 66800165 et 66800695)
4.
Adaptateur à encliquetage rapide RENASYS
[n° de réf. 66801259 inclus avec les kits pour
drains RENASYS (n° de réf. 66801251, 66801252,
66801253, 66801254, 66801255, 66801256,
66801257 et 66801258)]
5.
Connecteur en Y RENASYS (n° de réf. 66800971
et 66800504)
6.
Joint torique d'entrée RENASYS (n° de
réf. 66800603)
7.
Filtre anti-odeur de remplacement RENASYS
(n° de réf. 66800061)
8.
Outil en plastique de retrait du joint torique [par
exemple, le modèle Perlast fabriqué par Precision
Polymer Engineering (www.prepol.com/product-
range/product-subpages/o-ring-removal-tool)].
9.
Pinces en plastique (retrait du filtre anti-odeur)
10.
Ventouse (facultatif)
11.
Testeur de sécurité électrique compatible avec
les tests de la norme CEI 62353 (par exemple,
Rigel
288, Fluke
ESA615 ou tout modèle
®
®
équivalent)
12.
Manomètre calibré avec plage de vide minimum
jusqu'à 250 mmHg (par exemple, Extech
406800 ou 407910, Digitron
série 475 ou tout modèle équivalent)
13.
Gants protecteurs et protections oculaires
recommandés (voir la fiche de données de sécurité
du détergent)
14.
Cotons-tiges (par exemple, Q-tips
15.
Serviettes en papier ou linges jetables
16.
Chronomètre
17.
Tournevis Pozidriv
®
18.
Hotte de ventilation ou toute Procédure Opératoire
Standard applicable à l'établissement concernant
la manipulation des matériaux présentant un
risque biologique
Matériel de nettoyage : Le choix du matériel de
nettoyage dépend des protocoles de l'établissement,
de la réglementation locale et de la disponibilité des
marques particulières sur votre site.
29
HD750,
®
série 2000P, Dwyer
®
)
®
#1
®
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