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Compatibilidad electromagnética de RENASYS™ GO (Nº de ref. 66801496)
Este equipo ha sido probado y se ha verificado el cumplimiento de los límites de dispositivos médicos de la norma
IEC 60601-1-2-2007. Estos límites están diseñados para proporcionar una protección razonable contra la interferencia
nociva en una instalación médica general y en un entorno de uso doméstico. Este equipo genera, utiliza y puede irradiar
energía de radiofrecuencia y, si no se instala y utiliza conforme a las instrucciones, puede dar lugar a interferencias
nocivas para otros aparatos que se encuentren cerca. No obstante, no existe ninguna garantía de que no se produzcan
dichas interferencias en una instalación en particular.
Directrices y declaración del fabricante: Inmunidad electromagnética.
RENASYS GO está indicado para su uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario
de RENASYS GO debe asegurarse de que se utiliza en un entorno de este tipo.
Prueba de inmunidad
Nivel de prueba IEC 60601
Descarga
±6 kV al contacto
electroestática (DE)
±8 kV al aire
IEC 61000-4-2
±2 kV para líneas de
Transitorios eléctricos
alimentación eléctrica
rápidos/en ráfagas
±1 kV para líneas
IEC 61000-4-4
de entrada/salida
±1 kV en modo diferencial
Corriente transitoria
±2 kV en modo común
IEC 61000-4-5
<5 % U
Caídas de voltaje,
durante 0,5 ciclos
interrupciones cortas
40 % U
y variaciones de voltaje
durante 5 ciclos
en líneas de entrada de
70 % U
fuentes de alimentación
durante 25 ciclos
IEC 61000-4-11
<5 % U
durante 5 s)
NOTA: U
es la tensión de corriente alterna de la red antes de aplicar el nivel de prueba.
T
Campo magnético de
frecuencia de la red
3 A/m
(50/60 Hz) IEC 61000-4-8
(>95 % de caída en U
)
T
T
(60 % de caída en U
)
T
T
(30 % de caída en U
)
T
T
(interrupción del 100 %
T
114
Nivel de
Entorno electromagnético: Directrices
cumplimiento
El suelo debe ser de madera, hormigón
o baldosa de cerámica. Si los suelos están
±6 kV al contacto
recubiertos con materiales sintéticos,
±8 kV al aire
la humedad relativa debe ser, como mínimo,
del 30 %.
±2 kV para líneas
de alimentación
La calidad de la alimentación de la red
eléctrica
principal debe ser la típica de los entornos
comerciales u hospitalarios.
No aplicable
±1 kV en línea
La calidad de la alimentación de la red
a línea
principal debe ser la típica de los entornos
±2 kV en línea
comerciales u hospitalarios.
a tierra
>95 % durante
La calidad de la alimentación de la red
10 m
principal debe ser la típica de los entornos
60 % durante
comerciales u hospitalarios. Si el usuario
100 m
necesita que RENASYS GO funcione durante
30 % durante
una interrupción de la alimentación de red,
se recomienda alimentar RENASYS GO con
500 m
una fuente de alimentación que no pueda
>95 % durante
ser interrumpida o una batería.
5000 m
Los niveles de los campos magnéticos de
frecuencia de red deben ser característicos
3 A/m
de una instalación típica en un entorno
comercial u hospitalario.
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