smith&nephew RENASYS GO Instructions De Service page 118

Finalidade
Este manual de assistência técnica destina-se
a fornecer orientação sobre assistência técnica
e verificações de manutenção regulares a realizar
por pessoal qualificado para intervir em dispositivos
RENASYS™ GO (N.º de ref. 66801244, 66801496).
Nota: Os procedimentos de assistência técnica
e verificações de manutenção a realizar na instituição
não requerem a abertura do dispositivo. A abertura ou
tentativa de abertura da estrutura do dispositivo anulará
todas as garantias e responsabiliza o utilizador por todas
as responsabilidades subsequentes associadas ao
dispositivo. Contacte o Serviço de Atendimento ao Cliente
global ou representante de vendas da Smith & Nephew
para resolver os problemas do dispositivo.
Âmbito
Este manual de assistência técnica é aplicável apenas aos
dispositivos RENASYS GO (N. de ref. 66801244, 66801496)
fabricados pela Smith & Nephew.
Responsabilidades
É da responsabilidade da instituição proprietária
do dispositivo realizar assistência técnica e verificações
de manutenção regulares ao equipamento médico
para verificar a segurança básica do dispositivo
e o funcionamento antes de qualquer reutilização ou após
armazenamento prolongado por mais de 6 meses.
A retenção de quaisquer registos de assistência técnica e
manutenção do dispositivo são da responsabilidade da
parte responsável pela realização do procedimento. Em
conjunto com este manual, é fornecido um exemplo de
uma lista de verificações para fornecer orientação quanto
à documentação da assistência técnica
e verificações de manutenção recomendadas;
contudo, esta deve ser gerida de acordo com os critérios
de cada instituição.
Formação
Recomenda-se que os indivíduos que realizem assistência
técnica e manutenção no dispositivo RENASYS GO sejam
profissionais qualificados, familiarizados com assistência
técnica e manutenção regulares de equipamento médico
e utilização de equipamento de teste necessário.
Equipamento e materiais necessários
O seguinte equipamento é recomendado para apoiar
a assistência técnica e manutenção do dispositivo
RENASYS GO. A disponibilidade e utilização ficam
ao critério de cada instituição.
1.
Cabo de alimentação RENASYS (N.º de ref.
depende do país)
2.
Fonte de alimentação RENASYS (N.º de ref.
depende do país)
3.
Reservatório RENASYS GO (N.º de ref. 66800914,
66800916, 66800165, 66800695)
4.
Adaptador de ligação rápida RENASYS
[N.º de ref. 66801259 incluído nos kits
de drenos RENASYS (N.º de ref. 66801251,
66801252, 66801253, 66801254, 66801255,
66801256, 66801257, 66801258)]
5.
Conector em Y RENASYS (N.º de ref. 66800971,
66800504)
6.
Anel de selagem de entrada RENASYS
(N.º de ref. 66800603)
7.
Filtro de odor de substituição RENASYS
(N.º de ref. 66800061)
8.
Ferramenta de remoção plástica do anel de
selagem [por exemplo, ferramenta de remoção
do anel de selagem Perlast fabricada pela Precision
Polymer Engineering (www.prepol.com/product-
range/product-subpages/o-ring-removal-tool)].
9.
Pinça plástica (ferramenta de remoção do filtro de odor)
10.
Acessório de sucção (opcional)
11.
Analisador de segurança elétrica capaz de
realizar testes de acordo com a norma IEC 62353
(por exemplo, Analisador de segurança manual
Rigel 288, Fluke ESA615 ou equivalente)
® ®
12.
Manómetro de pressão calibrado com um intervalo
mínimo de até 250 mmHg de vácuo (por exemplo,
Extech ® HD750, 406800 ou 407910, Digitron
Série 2000P, Dwyer
13.
Luvas protetoras e proteção ocular recomendadas,
consulte a Ficha de Segurança do agente de limpeza
14.
Cotonetes (por exemplo, Q-tips
15.
Toalhas de papel ou panos descartáveis
16.
Cronómetro
17.
Chave de fendas Pozidriv
18.
Cobertura ventilada ou diretrizes dos
procedimentos operacionais padrão locais para
manuseamento de materiais com perigo biológico
Materiais de limpeza: A escolha de um material
de limpeza adequado irá depender dos protocolos
da instituição e dos regulamentos locais, para além
da disponibilidade de determinadas marcas no local.
Seguem-se algumas opções recomendadas:
1.
Soluções ou toalhetes com desinfetante à base
de álcool. Estes podem ter uma base de etanol
ou álcool isopropílico (IPA) e podem ser mais
eficazes se a concentração de álcool for de 70%.
2.
Desinfetantes à base de cloro até um máximo
de 1000 ppm de cloro disponível. Enxague
e seque sempre completamente após utilizar este
tipo de desinfetante (por exemplo, Chlor-Clean
Actichlor Plus, Klorsept
®
3.
Desinfetantes especificamente formulados para
dispositivos médicos com atividade de largo
espectro (por exemplo, Trionic
118
®
Série 475 ou equivalente)
®
)
®
n.º 1
®
®
, BioSpot , Sani-chlor
® ® ®
D).
®
,
).