Informations Générales; Utilisation Prévue - DePuy Synthes AIR PEN DRIVE Mode D'emploi

Introduction
INFORMATIONS GÉNÉRALES
Utilisation prévue
L'Air Pen Drive est un système à air comprimé développé
pour les interventions en traumatologie générale ainsi
que pour les chirurgies de la main, du pied, du rachis, les
chirurgies maxillo-faciales et la neurochirurgie.
Instructions relatives à la sécurité
Le chirurgien est tenu d'estimer si l'appareil convient à
une application donnée en tenant compte d'une part
des limitations de puissance de la machine, de l'embout
et de l'outil de coupe à utiliser par rapport à la situation
anatomique/résistance des os, et d'autre part de la
manipulation de la machine, de l'embout et de l'outil de
coupe, en fonction de la taille de l'os. Il est également
nécessaire de respecter les contre-indications de
l'implant. Consulter les « Techniques chirurgicales »
correspondant au système d'implant utilisé.
Lire attentivement le mode d'emploi du système Air Pen
Drive avant toute utilisation pour des interventions sur
patients. Dans la mesure où un problème technique ne
peut jamais être totalement exclu, il est recommandé de
disposer d'un système de rechange prêt à l'emploi lors
d'une intervention sur un patient.
Le système Air Pen Drive est conçu pour être utilisé par
des médecins et du personnel médical formé.
NE JAMAIS utiliser un composant qui semble endommagé.
NE JAMAIS utiliser cet équipement en présence
d'oxygène, de protoxyde d'azote ou d'un mélange
d'anesthésique inflammable et d'air. Ne jamais utiliser de
l'oxygène pour actionner des systèmes à air comprimé
(risque d'explosion) ; utiliser uniquement de l'air
comprimé ou de l'azote comprimé.
Pour assurer un fonctionnement optimal du moteur
chirurgical, utiliser exclusivement des accessoires originaux
Synthes.
Pression de service recommandée : 6 à 8 bars (se reporter
également au chapitre Caractéristiques du système).
Utiliser uniquement des tuyaux pour air comprimé
originaux Synthes.
Avant la première utilisation et avant toute utilisation
ultérieure, les moteurs chirurgicaux et leurs accessoires/
embouts doivent subir la procédure de
reconditionnement complète. Retirer complètement les
capuchons et les films de protection avant la stérilisation.
Avant chaque utilisation, vérifier que le réglage et le
fonctionnement des instruments sont corrects.
Lors de l'utilisation du Air Pen Drive, toujours porter un
équipement de protection individuelle (EPI), y compris
des lunettes de protection.
Afin d'éviter une surchauffe, toujours respecter les cycles
de fonctionnement indiqués pour chaque embout en
page 44.
Pour assurer le bon fonctionnement du moteur
chirurgical, Synthes recommande un nettoyage et un
entretien après chaque utilisation, conformément à la
procédure recommandée dans la section « Entretien et
maintenance ». Le respect de ces recommandations
permet d'augmenter considérablement la durée de vie
de l'outil. Utiliser uniquement de l'huile Synthes pour
lubrifier l'appareil.
Des outils de coupe efficaces sont indispensables pour le
succès d'une intervention chirurgicale. Il faut donc
impérativement vérifier les outils de coupe après chaque
utilisation pour rechercher les signes d'usure et/ou les
dommages, et les remplacer si nécessaire. Nous
recommandons l'utilisation d'outils de coupe Synthes
neufs pour chaque intervention chirurgicale.
Les outils de coupe doivent être refroidis par irrigation
avec une solution afin d'éviter une nécrose thermique.
L'utilisateur du produit est responsable de l'utilisation
correcte de l'équipement pendant l'intervention chirurgicale.
Si le système Air Pen Drive est utilisé en association avec
un système d'implant, consulter la « technique
opératoire » correspondante.
Ce système nécessite un entretien régulier, au moins une
fois par an, afin de maintenir son bon fonctionnement.
Cet entretien doit être effectué par le fabricant d'origine
ou un centre autorisé.
Pathogènes transmissibles inhabituels
Les patients chirurgicaux identifiés comme risquant de
développer la maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ) et des
infections liées doivent être traités avec des instruments
à usage unique. Après l'intervention chirurgicale,
éliminer les instruments utilisés ou susceptibles d'avoir
été utilisés sur des patients atteints de la MCJ et / ou
suivre les recommandations nationales en vigueur.
Air Pen Drive Mode d'emploi DePuy Synthes 3