MELAG Vacuvet 23 B+ Manuel D'utilisation page 67

DIN EN ISO 11140-1
Stérilisation des produits de santé - Indicateurs
chimiques - Partie 1 : exigences générales
DIN EN ISO 11607-1
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés au
stade terminal - Partie 1 : exigences relatives aux
matériaux, aux systèmes de barrière stérile et aux
systèmes d'emballage.
Eau d'alimentation
est nécessaire à la production de vapeur pour la
stérilisation, valeurs indicatives pour la qualité de
l'eau conformes à la norme DIN EN 285 ou
DIN EN 13060 – Annexe C
Eau déminéralisée
Eau dépourvue des minéraux présents dans l'eau
de source ou du robinet ; est produite par
l'échange ionique de l'eau courante. Elle est utili-
sée ici comme eau d'alimentation.
Eau distillée
Également nommée Aquadest, du latin aqua des-
tillata ; est grandement dépourvue de sel, de subs-
tances organiques et de microorganismes, est pro-
duite par un procédé de distillation (vaporisation
suivie de condensation) depuis de l'eau courante
ou de l'eau pré-purifiée. Elle est utilisée ici comme
eau d'alimentation.
Emballage simple ou monocouche
emballés , p. ex. des instruments emballé herméti-
quement dans une feuille - contrairement à : Em-
ballages multiples
Emballage stérile souple
p.ex. des sacs en papier ou des emballages de
stérilisation transparents
Emballages multiples ou multicouches
de ́ signe p. ex. des instruments fermés hermétique-
ment dans deux sachets ou des instruments em-
ballés et placés en plus dans un récipient ou un
conteneur textile.
Lot
La charge est le regroupement
(charge) qui ont été traités ensemble dans le cadre
du même programme de préparation.
Massif
Dispositifs médicaux non creux, non poreux,
exempt d'orifices solides et parfaitement pleins.
Matériel à stériliser
Matériel non-stérile, stérilisable ou à stériliser
Pleine charge poreuse
Sert à valider les paramètres de commande de
l'autoclave, en s'assurant que les conditions de
stérilisation dans une charge poreuse à densité
maximale soient optimales et conformes aux exi-
gences d'un autoclave répondant à la norme
DIN EN 13060 [voir DIN EN 13060]
Poreux ou poreuse
perméable aux liquides et à l'air, p. ex. les textiles
Produits à lumen réduit
Corps ouvert d'un seul côté pour lequel ce qui suit
s'applique : 1 ≤ L/D ≤ 750 et L ≤ 1500 mm ou corps
à double ouverture pour lequel les valeurs sui-
vantes sont établies : 2 ≤ L/D ≤ 1500 et L ≤ 3000
mm et qui ne correspond pas au corps creux B
L...Longueur corps creux D...Diamètre corps creux
[voir DIN EN 13060]
Retard d'ébullition
Est le phénomène qui fait que des liquides peuvent
être chauffés au-delà de leur point d'ébullition sous
certaines conditions sans qu'ils bouillent ; cet état
est instable ; en cas de faible vibration, une grosse
bulle de gaz peut se dilater à la façon d'une explo-
sion et ce temps les plus brefs.
Système d'évaluation de procédé
également appelé Self-Monitoring-System : s'auto-
surveille, compare les capteurs de mesure les uns
aux autres au cours des programmes
Système de barrière stérile
Emballage minimal fermé qui empêche l'infiltration
de micro-organismes ; par ex. par scellement des
sachets fermés, conteneur fermé réutilisable, lin-
gettes de stérilisation pliées entre autres
Technicien autorisé
Un technicien autorisé est une personne autorisée
et formée par MELAG d'un service après-vente ou
du commerce spécialisé. Seul ce technicien est
endroit d'effectuer des travaux de réparation et
d'installation sur des appareils MELAG.
Temps de chauffe
Durée nécessaire pour chauffer le générateur de
vapeur à double manteau après avoir mis l'auto-
clave ou le programme de stérilisation en marche
et avant que la procédure de stérilisation ne dé-
bute ; cette durée dépend de la température de
d'éléments
stérilisation.
Test Bowie & Dick
Test de pénétration de la vapeur avec paquet de
contrôle normé ; est décrit dans DIN EN 285 ; le
test est reconnu dans la grande stérilisation
Vide
Familièrement : zone sans matière au sens tech-
nique : Volume à pression de gaz réduite (pression
d'air généralement)
Glossaire
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