Datum: 2012-01-19
Den diagnostiska audiometern AD629 är en apparat som är konstruerad för att diagnostisera
hörselnedsättning. Apparater av denna typ har utdata och specificitet som baseras på testkarakteristik
som definierats av användaren, och som kan variera beroende på miljö- och driftsförhållanden. Med
denna typ av diagnostisk audiometer är hörselnedsättningsdiagnosen beroende på samverkan med
patienten. För patienter med sämre respons finns det emellertid olika tester som ger testaren
möjlighet att få åtminstone några utvärderande resultat. Därmed bör inte ett resultat som påvisar
"normalhörsel" i sådant fall medge att andra kontraindikationer ignoreras. En fullständig audiologisk
utvärdering bör göras om farhågor angående hörselns känslighet kvarstår.
Audiometern AD629 är avsedd att användas i en mycket tyst miljö av audiolog, sjukvårdpersonal inom
hörselvården eller utbildad tekniker. Att alltid behandla instrumentet försiktigt när det kommer i kontakt
med patienten bör ges hög prioritet. Lugn och stabil positionering under testningen är att föredra före
optimal noggrannhet. Vi rekommenderar att instrumentet används vid en omgivningstemperatur på
15–35 °C.
påvisar en farlig situation som kan resultera i dödsfall eller allvarlig skada om
den inte undviks.
påvisar tillsammans med symbolen för säkerhetsalarm en farlig situation som
kan resultera i mindre eller moderat skada om den inte undviks.
används för att meddela om åtgärder som inte är förknippade med
personskador.
1. Ingen modifiering av denna utrustning är tillåten utan Interacoustics bemyndigande.
Interacoustics tillhandahåller på begäran kopplingsschema, komponentlistor, beskrivningar,
kalibreringsanvisningar eller annan information som är till hjälp för servicepersonal som ska
reparera sådana delar i denna audiometer som av Interacoustics betecknas som reparerbara
av servicepersonal.
1. Sätt aldrig i, eller på annat sätt använd, insticks-headsetet utan en hel och ren testtopp. Om
denna apparat ansluts till en eller flera andra apparater med medicinsk CE-märkning för att
skapa ett system eller paket gäller CE-märkningen för kombinationen enbart om leverantören
har utfärdat en deklaration som fastslår att kraven i MDD (Medical Device Directive) artikel 12
uppfylls för kombinationen.
2. Vi rekommenderar att de delar som kommer i direkt kontakt med patienten (t.ex.
hörlurskuddar) desinfekteras enligt standardiserad metod mellan varje patient. I detta ingår
fysisk rengöring och användning av ett godkänt desinfektionsmedel. För att uppnå en tillbörlig
renlighetsnivå ska den enskilda tillverkarens anvisningar följas när desinfektionsmedlet
används.
AD629 Bruksanvisning – Svensk
Avsett bruk
Försiktighetsåtgärder
Sida 1/17