Page 1 QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ® Manuel d’utilisation Révision 1 À utiliser avec la version 1.5.x du logiciel 9002824 (QIAstat-Dx Analyzer 1.0, système complet) 9002814 (QIAstat-Dx Analytical Module) 9002813 (QIAstat-Dx Operational Module) QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse 1, D-40724 Hilden Sample to Insight__...
Page 2 Informations générales ..................8 1.2.1 Assistance technique ................8 1.2.2 Déclaration de principe ................8 Utilisation prévue du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ........... 9 1.3.1 Limites d’utilisation .................. 9 Informations sur la sécurité ..................10 Utilisation appropriée ...................11 Précautions de transport du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ........12 Sécurité...
Page 3 Démarrage du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ............34 Préparation de la cartouche de dosage QIAstat-Dx...........35 Procédure pour exécuter un test ..............35 Annulation de l’exécution d’un test ..............42 Affichage des résultats ..................43 5.5.1 Affichage des courbes d’amplification ............45 5.5.2 Affichage des courbes de fusion .............47 5.5.3...
Page 4 Configuration du nom du dosage ..............106 Création d’une commande de test avec connectivité hôte ........107 7.3.1 Configuration du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 avec connectivité hôte ....107 7.3.2 Exécution d’un test sur la base d’une commande de test ......107 Téléchargement d’un résultat de test vers l’hôte ..........111 7.4.1...
Page 5 7.4.2 Configuration du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 pour le téléchargement manuel d’un résultat de test vers l’hôte ................113 7.4.3 Téléchargement manuel de résultats de test vers l’hôte ......113 Dépannage de la connectivité des hôtes ............114 Témoins externes (External Control, EC) ..............115 Configuration du témoin externe ..............115...
Page 6 Clause de responsabilité .................146 Accord de licence de logiciel ..............147 Exclusion des garanties ................152 Glossaire ....................153 Index ........................154 Historique des révisions du document ..............157 Une version imprimée de ce manuel est disponible sur demande. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 7 Ce manuel décrit l’utilisation du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 avec le logiciel version 1.5. Avant d’utiliser le QIAstat-Dx Analyzer 1.0, il est impératif de lire attentivement le présent manuel et de porter une attention particulière aux informations sur la sécurité. Pour garantir un fonctionnement de l’instrument en toute sécurité...
Page 8: Informations Générales
1.2.1 Assistance technique Chez QIAGEN, nous sommes fiers de la qualité et de la disponibilité de notre assistance technique. Nos départements du service technique sont composés de scientifiques expérimentés bénéficiant d’un vaste savoir-faire pratique et théorique en ce qui concerne la biologie moléculaire et l’utilisation des produits QIAGEN.
Page 9: Utilisation Prévue Du Qiastat-Dx Analyzer
Utilisation prévue du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 L’analyseur QIAstat-Dx Analyzer 1.0 est destiné à un usage de diagnostic in vitro et fournit des résultats de diagnostic. Toutes les étapes analytiques sont entièrement automatisées grâce aux cartouches de diagnostic moléculaire QIAstat-Dx et à la détection par PCR en temps réel.
Page 10: Informations Sur La Sécurité
2 Informations sur la sécurité Avant d’utiliser le QIAstat-Dx Analyzer 1.0, il est impératif de lire attentivement le présent manuel et de porter une attention particulière aux informations sur la sécurité. Pour garantir un fonctionnement de l’instrument en toute sécurité et le maintenir en bon état de marche, il est impératif de suivre les instructions et les informations sur la sécurité...
Page 11: Utilisation Appropriée
L’utilisation incorrecte du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ou le manquement à bien l’installer et  l’entretenir peut entraîner des blessures ou l’endommager. Le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ne doit être utilisé que par un personnel de santé qualifié et  correctement formé.
Page 12: Précautions De Transport Du Qiastat-Dx Analyzer
Précautions de transport du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Risque de blessures et dommages AVERTISSEMENT/ Le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 est un instrument lourd. Pour éviter de vous MISE EN GARDE blesser ou d’endommager le QIAstat-Dx Analyzer 1.0, faites attention lorsque vous le soulevez et utilisez des méthodes de levage appropriées.
Page 13: Sécurité Biologique
Health (www.cdc.gov/od/ohs/biosfty/biosfty.htm). Les échantillons testés sur le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 peuvent contenir des agents infectieux. Les utilisateurs doivent connaître le risque pour la santé que ces agents représentent et vous devez utiliser, stocker et mettre au rebut ce genre d’échantillons conformément aux règles de sécurité applicables.
Page 14: Mise Au Rebut Des Déchets
 pour la santé – Royaume-Uni) Évitez de contaminer le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 et l’espace de travail en manipulant avec soin les échantillons et les cartouches de dosage QIAstat-Dx. En cas de contamination (par exemple, une fuite d’une cartouche), nettoyer et décontaminer l’aire concernée et le QIAstat-Dx Analyzer (voir la section 9).
Page 15: Symboles Sur Le Qiastat-Dx Analyzer
à la stratégie de votre organisation, afin d’assurer la disponibilité des données et leur protection contre la perte. Le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 est livré avec un dispositif de stockage USB, qui doit être utilisé de préférence pour le stockage de données à court terme et le transfert de données générales (par exemple, la sauvegarde des résultats, la création de sauvegardes et d’archives du système, les...
Page 16: Cybersécurité
 Analyzer 1.0 a pu être compromis. En outre, le Guide de sécurité et de confidentialité du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 vous aidera à installer, configurer, faire fonctionner et entretenir votre instrument en toute sécurité et dans le respect des réglementations sur la protection des données. Le Guide de sécurité et de confidentialité...
Page 17: Description Générale
Real-time PCR pour détecter les acides nucléiques pathogènes dans les échantillons biologiques humains. Le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 et les cartouches sont conçus comme un système fermé qui permet la préparation des échantillons sans intervention manuelle, puis de détecter et d’identifier les acides nucléiques pathogènes.
Page 18 Port USB Tiroir du filtre à air Indicateur d’état du module analytique Figure 1. Vue de face du QIAstat-Dx Analyzer 1.0. Le module opérationnel se trouve à gauche et le module analytique à droite. Port d’insertion de la Module analytique...
Page 19: Description De La Cartouche De Dosage Qiastat-Dx
échantillons et les fluides via la chambre de transfert vers leurs destinations prévues. Après l’introduction de la cartouche de dosage QIAstat-Dx dans le QIAstat-Dx Analyzer 1.0, les étapes de dosage suivantes se déroulent automatiquement : Resuspension du témoin interne...
Page 20 Les fonctions de configuration permettent de configurer le système (gestion des utilisateurs,  gestion des dosages et gestion de la configuration matérielle et logicielle) Contrôle de l’exécution des tests pour effectuer les étapes analytiques automatisées  nécessaires à l’exécution d’un test QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 21: Procédures D'installation
4 Procédures d’installation Exigences de lieu d’installation Choisissez un espace de travail plat, sec et propre pour le QIAstat-Dx Analyzer 1.0. Assurez-vous que l’espace est exempt de courants d’air excessifs, d’humidité et de poussière, et qu’il est protégé de la lumière directe du soleil, des grandes fluctuations de température, des sources de chaleur, des vibrations et des interférences électriques.
Page 22: Livraison Et Composants Du Qiastat-Dx Analyzer
Livraison et composants du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 est livré en deux boîtes distinctes et comprend tous les composants nécessaires à la mise en place et au fonctionnement du système. Le contenu des boîtes est décrit ci- dessous : Contenu de la boîte 1 :...
Page 23 Description 1x Outil d’assemblage du module analytique-opérationnel 1x Chiffon d’écran 1x Outil de retrait du capot de protection Contenu de la boîte 2 : Composant Description 1x Module opérationnel 1x Pont pour module analytique/opérationnel QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 24: Déballage Et Installation Du Qiastat-Dx Analyzer
Déballage et installation du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Déballez soigneusement le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 en vous conformant aux étapes suivantes : 1. Retirez le module analytique de sa boîte et placez-le sur une surface plane. Retirez les morceaux de mousse fixés au module analytique.
Page 25 2. Retirez les capots de protection sur le côté du module analytique à l’aide de l’outil de retrait des capots de protection fourni avec le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 (Figure 5). Figure 5. Retrait des capots de protection. 3. Retirez le module opérationnel de sa boîte et fixez-le sur le côté gauche du module analytique.
Page 26 4. Remettez en place les capots de protection sur le côté du module analytique (Figure 7). Figure 7. Remise en place des capots de protection. 5. Connectez le pont du module analytique/opérationnel à l’arrière du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 pour relier les modules opérationnel et analytique (Figure 8).
Page 27 6. Connectez le pont de fin à l’arrière du module analytique (Figure 9). Figure 9. Connexion du pont de fin. 7. Branchez le cordon d’alimentation livré avec le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 à l’arrière du module analytique (Figure 10). Figure 10. Branchement du cordon d’alimentation.
Page 28: Installation De Modules Analytiques Supplémentaires
Figure 11. Localisez l’interrupteur d’alimentation et mettez-le sur la position « I ». 10. Le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 est maintenant prêt à être configuré pour son utilisation prévue. Reportez-vous à la section 6.10 pour configurer les paramètres du système, régler l’heure et la date du système, et configurer la connexion réseau.
Page 29 Figure 14, page suivante. Risque de blessures et dommages AVERTISSEMENT/ Le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 est un instrument lourd. Pour éviter de vous MISE EN GARDE blesser ou d’endommager le QIAstat-Dx Analyzer 1.0, faites attention lorsque vous le soulevez et utilisez des méthodes de levage appropriées.
Page 30 Figure 14. Manipulation correcte du module analytique. 3. Retirez les capots de protection sur le côté du module analytique à l’aide de l’outil de retrait des capots de protection fourni avec le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 (Figure 15). Figure 15. Retrait des capots de protection.
Page 31 (Figure 17). Figure 17. Remise en place des capots de protection sur le module analytique supplémentaire. 6. Connectez le pont de module analytique/analytique à l’arrière du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 pour relier les deux modules analytiques (Figure 18). Figure 18. Connexion du pont de module analytique/analytique.
Page 32 7. Connectez le pont de fin à l’arrière du module analytique (Figure 19). Figure 19. Connexion du pont de fin. 8. Branchez le cordon d’alimentation livré avec la QIAstat-Dx Analyzer 1.0 à l’arrière du module analytique d’origine (Figure 20). Figure 20. Branchement du cordon d’alimentation.
Page 33: Reconditionnement Et Expédition Du Qiastat-Dx Analyzer
Figure 21. Localisez l’interrupteur d’alimentation et mettez-le sur la position « I ». 11. Le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 est maintenant prêt à être configuré pour son utilisation prévue. Reportez-vous à la section 6.10 pour configurer les paramètres du système, régler l’heure et la date du système, et configurer la connexion réseau.
Page 34: Exécution D'un Test Et Affichage Des Résultats
être différentes d’un dosage à l’autre. Démarrage du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 1. Appuyez sur le bouton Marche/arrêt situé à l’avant du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 pour démarrer l’appareil (Figure 22). Remarque : L’interrupteur d’alimentation situé à l’arrière du module analytique doit être réglé...
Page 35: Préparation De La Cartouche De Dosage Qiastat-Dx
à barres intégré au module opérationnel (Figure 23). Remarque : Selon la configuration du QIAstat-Dx Analyzer 1.0, il peut également être possible de saisir l’ID de l’échantillon à l’aide du clavier virtuel de l’écran tactile. Reportez-vous à la section 6.10.4 pour plus de détails.
Page 36 à barres de la cartouche de dosage QIAstat-Dx (Figure 24). Remarque : Le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 n’accepte pas les cartouches de dosage QIAstat-Dx dont la date d’expiration est dépassée, les cartouches déjà utilisées ou les cartouches de dosage qui ne sont pas installées sur l’appareil.
Page 37 Figure 25. Sélection du type d’échantillon. 5. L’écran Confirm (Confirmation) apparaît. Examinez les données saisies et apportez les modifications nécessaires en appuyant sur les champs correspondants de l’écran tactile et en modifiant les informations (Figure 26). QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 38 QIAstat-Dx sont bien fermés. Lorsque le port d’insertion de la cartouche situé sur le dessus du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 s’ouvre automatiquement, insérez la cartouche de dosage QIAstat-Dx avec le code à barres tourné vers la gauche et les chambres de réaction vers le bas (Figure 27).
Page 39 Figure 27. Insertion de la cartouche de dosage QIAstat-Dx dans le QIAstat-Dx Analyzer 1.0. 8. Lorsqu’il détecte la cartouche de dosage QIAstat-Dx, le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ferme automatiquement le couvercle du port d’insertion de la cartouche et lance le test. Aucune autre action de la part de l’opérateur n’est requise pour démarrer l’exécution.
Page 40 éjecte la cartouche. Si la cartouche n’est pas retirée après 30 secondes, elle sera automatiquement replacée dans le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 et le couvercle du port d’insertion de la cartouche se fermera. Si cela se produit, appuyez sur Eject (Éjecter) pour ouvrir à...
Page 41 Remarque : Si une erreur s’est produite dans le module analytique pendant l’exécution, il peut s’écouler un certain temps avant que le résumé de l’exécution ne s’affiche et que l’exécution ne soit visible dans la vue d’ensemble View Results (Afficher les résultats). QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 42: Annulation De L'exécution D'un Test
être réutilisée. Après avoir appuyé sur Abort(Abandonner), une boîte de dialogue apparaît, invitant l’opérateur à confirmer l’annulation du test (Figure 32). Figure 32. Boîte de dialogue de confirmation de l’annulation d’une exécution de test. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 43: Affichage Des Résultats
Affichage des résultats Le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 interprète et enregistre automatiquement les résultats des tests. Après avoir éjecté la cartouche de dosage QIAstat-Dx, l’écran Summary (Résumé) des résultats s’affiche automatiquement (Figure 33). Remarque : Se reporter au mode d’emploi spécifique au dosage pour connaître les résultats possibles et les instructions sur l’interprétation des résultats du dosage.
Page 44 Les données de dosage peuvent être exportées en cliquant sur Save Report (Enregistrer le rapport) dans la barre inférieure de l’écran. Un rapport peut être envoyé à l’imprimante en appuyant sur Print Report (Imprimer le rapport) dans la barre inférieure de l’écran. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 45: Affichage Des Courbes D'amplification
Remarque : Si User Access Control (Contrôle d’accès de l’utilisateur) est activé (voir la section 6.8) sur le QIAstat-Dx Analyzer 1.0, l’écran Amplification Curves (Courbes d’amplification) n’est disponible que pour les opérateurs ayant des droits d’accès.
Page 46 Le graphique d’amplification affiche la courbe des données pour les agents pathogènes ou les témoins internes sélectionnés. Pour alterner entre une échelle logarithmique ou linéaire pour l’axe Y, appuyez sur le bouton Lin (Lin.) ou Log (Log.) dans le coin inférieur gauche du tracé. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 47: Affichage Des Courbes De Fusion
œuvre une analyse de fusion. Remarque : Si User Access Control (Contrôle d’accès de l’utilisateur) est activé (voir la section 6.8) sur le QIAstat-Dx Analyzer 1.0, l’écran Melting Curves (Courbes de fusion) n’est disponible que pour les opérateurs ayant des droits d’accès.
Page 48: Affichage Des Détails Du Test
échoués), avec la fluorescence du C et du point final (si disponible pour le dosage) List of internal controls (Liste des témoins internes), avec la fluorescence du C et du point final  (si disponible pour le dosage) QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 49: Parcourir Les Résultats Des Tests Précédents
Pour afficher les résultats des tests précédents qui sont stockés dans le référentiel de résultats, appuyez sur View Results (Afficher les résultats) dans la barre de menu principal (Figure 37). Figure 37. Exemple d’écran Afficher les résultats. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 50 Remarque : Si l’option User Access Control (Contrôle d’accès de l’utilisateur) est activée (voir la section 6.8) sur le QIAstat-Dx Analyzer 1.0, les données pour lesquelles l’utilisateur n’a pas de droits d’accès seront masquées par des astérisques. Remarque : Pour consulter les tests précédents archivés manuellement ou automatiquement, reportez-vous à...
Page 51 La colonne Result (Résultat) indique le résultat de chaque test (Tableau 1). Remarque : Les résultats possibles sont spécifiques au dosage (c’est-à-dire que certains résultats peuvent ne pas être applicables à chaque dosage). Se référer au mode d’emploi spécifique au dosage. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 52 Remarque : Pour une description détaillée des résultats, reportez-vous à la notice d’utilisation du dosage correspondant au test effectué. Assurez-vous qu’une imprimante est connectée au QIAstat-Dx Analyzer 1.0 et que le pilote approprié est installé (Annexe 12.1). Appuyez sur Print Report (Imprimer le rapport) pour imprimer le ou les rapports pour le ou les résultats sélectionnés.
Page 53: Exportation Des Résultats Vers Une Clé Usb
Report (Enregistrer le rapport) pour exporter et enregistrer une copie des résultats du test au format PDF sur une clé USB. Le port USB est situé à l’avant du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 (Figure 39). Remarque : Il est recommandé d’utiliser le dispositif de stockage USB fourni pour la sauvegarde et le transfert de données à...
Page 54 échoués peut être créé (Figure 40). Enregistrez le progiciel de support sur un dispositif de stockage USB. Le port USB est situé à l’avant du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 (Figure 39). Figure 40. Soutenir d’un progiciel de support.
Page 55: Fonctions Et Options Du Système
Barre d’état générale Barre du menu principal du module Zone de contenu Barre de sous-menu Figure 41. Écran principal de l’écran tactile du QIAstat-Dx Analyzer 1.0. L’écran Main (Principal) comprend les éléments suivants : Barre d’état générale  Barre d’état du module ...
Page 56: Barre D'état Générale
(voir Page d’état du module). Les états du module qui peuvent être affichés dans une case d’état de la barre d’état du module sont indiqués dans le tableau 2 (page suivante). QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 57: Page D'état Du Module
« out of order » (hors service). Remarque : Le bouton Restart (Redémarrer) peut également être désactivé après la fin d’un test sur le module si le post-traitement est toujours en cours. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 58: Barre Du Menu Principal
Ouvre l’écran View Results (Afficher les résultats) (voir la section 5.5). (Afficher les résultats) Options Affiche le sous-menu Options (Options) (voir la section 6.4). (Options) Log Out Déconnecte l’utilisateur (actif uniquement lorsque User Access Control [Contrôle d’accès (Déconnexion) utilisateur] est activé). QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 59: Zone De Contenu
IMPORTANT : Pour la première connexion, l’ID utilisateur est « administrator » et le mot de passe par défaut est « administrator ». Le mot de passe doit être modifié après la première connexion. Remarque : Après une installation initiale réussie du QIAstat-Dx Analyzer 1.0, le témoin d’accès utilisateur est activé automatiquement.
Page 60 également affichée. Remarque : L’icône de connexion du technicien de service dans le coin inférieur droit de l’écran ne doit être utilisée que par le personnel autorisé par QIAGEN. Figure 46. Écran de connexion. Saisissez le nom de l’utilisateur soit en cliquant sur l’un des noms disponibles dans la liste, soit en cliquant sur la zone de texte User ID (ID utilisateur) et en saisissant le nom à...
Page 61 Remarque : Si l’administrateur oublie son mot de passe, celui-ci ne peut être réinitialisé que par les services techniques QIAGEN, ce qui nécessite la visite sur place d’un ingénieur de service de QIAGEN. Il est donc recommandé de créer un compte administrateur supplémentaire.
Page 62: Déconnexion
Options (Options) (voir la section 6.10.4). Économiseur d’écran L’économiseur d’écran du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 s’affiche lorsqu’il n’y a pas eu d’interaction de l’utilisateur pendant une période de temps prédéfinie. Cette durée peut être configurée dans le menu Options (Options) (voir la section 6.4).
Page 63 System Configuration Disponible pour les utilisateurs ayant les droits de configurer le 6.10 (Configuration du système. système) Change Password Disponible si User Access Control (Contrôle d’accès utilisateur) est 6.11 activé. (Modifier le mot de passe) QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 64: Fonctionnalité De L'imprimante
Cela empêchera l’impression de tous les rapports en attente. Pour ce faire, appuyez sur le bouton Delete All (Supprimer tout), en bas de la page (Figure 49). QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 65: Paramètres Des Témoins Externes (External Control, Ec)
été effectué par dosage et module analytique et quand le prochain test de témoin externe est dû (Figure 51). Remarque : Si aucun dosage n’est installé, aucune date d’échéance ne peut être affichée. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 66 Figure 51. L’écran External Control Due Dates (Dates d’échéance du témoin externe). QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 67 5. Sélectionnez EC Samples (Échantillons EC) pour ajouter ou modifier les échantillons utilisés dans un test de témoin externe. Pour ajouter un nouvel échantillon EC, appuyez sur Add new Sample (Ajouter un nouvel échantillon), puis poursuivez la configuration dans la colonne de droite (Figure 53). QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 68: Archiver Les Résultats
Les résultats sélectionnés peuvent être archivés avec une option de suppression ultérieure pour libérer de l’espace mémoire sur le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ou pour soutenir la stratégie de votre organisation en matière de conservation des données. Les fichiers archivés contiennent toutes les données importantes des séries de tests (par exemple, les données des courbes, les résultats des...
Page 69: Créer Une Archive
Remarque : L’acheteur du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 est seul responsable de la conformité à la stratégie de votre organisation en matière de conservation des données. La conservation des données par la seule utilisation de la fonctionnalité d’archivage décrite dans cette section peut être insuffisante pour se conformer à...
Page 70: Création De Fichiers D'archives Avec Fonction De Suppression
épidémiologiques. Pour plus d’informations, consultez la section 6.9.2. Si les résultats sélectionnés doivent être archivés et supprimés du QIAstat-Dx Analyzer 1.0, procéder à la création du fichier d’archive comme décrit ci-dessous et activer la fonction de suppression.
Page 71: Ouvrir Une Archive
Figure 55. Écran d’option de suppression des résultats. Remarque : Les résultats supprimés ne sont plus présents dans le QIAstat-Dx Analyzer 1.0. Le téléchargement HIS/LIS n’est pas possible après une suppression réussie. Remarque : Il est recommandé d’utiliser le dispositif de stockage USB fourni pour le stockage et le transfert de données à...
Page 72: Archivage Automatique
Remarque : Avant d’activer la création automatique de fichiers d’archives, il est recommandé de vérifier le nombre total de résultats stockés sur le QIAstat-Dx Analyzer 1.0. Si un nombre élevé de résultats de test est stocké, il est conseillé de suivre les instructions de la première section 6.7.1.2 pour réduire le nombre de résultats de test.
Page 73 7. Appuyez sur Save (Enregistrer) et Confirm (Confirmer) pour enregistrer et stocker la configuration. 8. Sélectionnez Last archive creation (Dernière création d’archive) pour voir quand la dernière archive automatique a été créée et si la création précédente a échoué. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 74: Gestion Des Utilisateurs
« Administrateur » ou « Superviseur de laboratoire ». Remarque : User Access Control (Contrôle d’accès utilisateur) peut être activé et désactivé dans les paramètres General (Généraux) sous System Configuration (Configuration du système) dans le menu Options (Options). QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 75 Remarque : Il est fortement recommandé d’activer le User Access Control (Contrôle d’accès des utilisateurs). En mode mono-utilisateur, l’utilisateur présente tous les droits d’administration sans le témoin des utilisateurs qui se connectent au QIAstat-Dx Analyzer 1.0. Toutes les fonctions et caractéristiques seront disponibles sans aucune restriction. En outre, il est fortement recommandé...
Page 76 Le tableau 8 présente les profils d’utilisateur disponibles dans le QIAstat-Dx Analyzer 1.0. Tableau 8. Profils d’utilisateurs disponibles dans le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Profil de Droits Exemple l’utilisateur Administrator Responsabilité des Complets (Administrateur) instruments/informatique Laboratory Ajouter de nouveaux utilisateurs Chef de laboratoire...
Page 77 1. Appuyez sur le bouton Options (Options), puis sur le bouton User Management (Gestion des utilisateurs). L’écran User Management (Gestion des utilisateurs) apparaît dans la zone de contenu de l’écran (Figure 58). Figure 58. L’écran Gestion des utilisateurs. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 78 à cet utilisateur (par exemple, Administrateur, Superviseur de laboratoire, Utilisateur avancé, Utilisateur de base). Sélectionnez le profil utilisateur approprié dans la liste située à droite de la zone de contenu (Figure 60, page suivante). QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 79 Assign Assays (Affecter des dosages) : permet de définir les dosages de la base de données  des dosages que l’utilisateur est autorisé à exécuter. Sélectionnez les dosages dans la liste située à droite de la zone de contenu (Figure 61). Figure 61. Affectation de dosages aux utilisateurs. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 80 (Figure 62). Figure 62. Affichage des statistiques de dosage. 4. Appuyez sur Save (Enregistrer) et Confirm (Confirmer) pour enregistrer les modifications. Vous pouvez également appuyer sur Cancel (Annuler) et Confirm (Confirmer) pour annuler les modifications. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 81: Ajout D'utilisateurs
6.8.2 Ajout d’utilisateurs Suivez les étapes ci-dessous pour ajouter de nouveaux utilisateurs au QIAstat-Dx Analyzer 1.0 : 1. Appuyez sur le bouton Options (Options), puis sur le bouton User Management (Gestion des utilisateurs). L’écran User Management (Gestion des utilisateurs) apparaît dans la zone de contenu de l’écran (Figure 63).
Page 82: Gestion Des Dosages Disponibles
6.9.1 Gestion des dosages disponibles Suivez les étapes ci-dessous pour gérer les dosages sur le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 : 1. Appuyez sur le bouton Options (Options), puis sur le bouton Assay Management (Gestion du dosage) pour accéder à l’écran Assay Management (Gestion du dosage). Les dosages disponibles sont répertoriés dans la première colonne de la zone de contenu (Figure 65, page...
Page 83 Fournit une liste des analytes qui sont détectés et identifiés par le dosage. des analytes) List of Controls Fournit les listes des témoins internes qui sont mis en œuvre dans le dosage. (Liste de contrôles) QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 84: Création D'un Rapport Épidémiologique
6.9.3 Importation de nouveaux dosages Suivez les étapes ci-dessous pour importer de nouveaux dosages dans le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 : 1. Insérez le dispositif de stockage USB qui contient le ou les fichiers de définition de dosage à importer dans le port USB du QIAstat-Dx Analyzer 1.0.
Page 85 2. Pour importer le ou les nouveaux dosages dans le QIAstat-Dx Analyzer 1.0, appuyez sur le bouton Options (Options), puis sur le bouton Assay Management (Gestion du dosage). L’écran Assay Management (Gestion du dosage) apparaît dans la zone de contenu de l’écran (Figure 66).
Page 86: Configuration Du Qiastat-Dx Analyzer
QIAstat-Dx Analyzer 1.0 et de définir des paramètres spécifiques à la région. 6.10.1 Paramètres régionaux Suivez les étapes ci-dessous pour configurer les paramètres régionaux du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 : 1. Appuyez sur le bouton Options (Options), puis sur le bouton System Configuration (Configuration système).
Page 87 Définit le format de l’heure. Les options suivantes sont disponibles (Figure 71, page suivante) : 24 heures (hh:mm:ss) (par défaut) 12 heures (hh:mm:ss a.m./p.m.) Langue Anglais (par défaut) Figure 68. Réglage de la date du système. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 88 Figure 69. Réglage du format de la date du système. Figure 70. Réglage du séparateur de date du système. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 89: Paramètres Du His/Lis
Suivez les instructions du manuel de l’utilisateur de la QIAsphere pour connecter QIAsphere Base au même réseau local que le QIAstat-Dx Analyzer 1.0. Au cours de cette procédure, QIAsphere Base reçoit une adresse IP qui est requise dans la configuration suivante.
Page 90 Ensuite, suivez les étapes ci-dessous pour connecter le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 à QIAsphere Base. Afin de vous connecter à QIAsphere Base, assurez-vous que les deux dispositifs sont connectés au même réseau. 1. Appuyez sur le bouton Options (Options), puis sur le bouton System Configuration (Configuration système).
Page 91: Paramètres Généraux
Remarque : L’état actuel du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 peut ne pas être affiché immédiatement dans l’application QIAsphere. Remarque : L’heure et la date du dispositif sont synchronisées automatiquement dès qu’une connexion à QIAsphere Base est établie. Le fuseau horaire doit cependant être ajusté manuellement.
Page 92: Paramètres De L'imprimante
6.10.5 Paramètres de l’imprimante L’option Printer settings (Paramètres de l’imprimante) permet de sélectionner l’imprimante du système. Le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 permet d’utiliser des imprimantes en réseau ou des imprimantes connectées au module opérationnel via les ports USB situés à l’arrière de l’instrument.
Page 93: Paramètres Du Réseau
à l’annexe 12.1. 6.10.6 Paramètres du réseau L’option Network (Réseau) permet de connecter le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 à un réseau, d’accéder à des imprimantes en réseau et de se connecter à HIS/LIS et à QIAsphere Base. Communiquez avec l’administrateur réseau pour savoir comment configurer les paramètres du réseau.
Page 94 Figure 74. Configurer les paramètres du réseau. 3. Sélectionnez et définissez les options du tableau 13 selon les instructions de l’administrateur réseau. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 95: Partage Du Réseau
être sélectionnés comme emplacements de stockage pour les sauvegardes et les archives automatiques. Suivez les étapes ci-dessous pour ajouter un partage réseau du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 : 1. Appuyez sur le bouton Options (Options), puis sur le bouton System Configuration (Configuration système).
Page 96 Remove Share Supprime le partage réseau configuré. (Suppriper le partage) Remarque : Ce bouton est uniquement visible lors de la modification d’un partage réseau existant. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 97: Journal Du Système
Version Info (informations sur la version) pour afficher la version du logiciel QIAstat-Dx, les numéros de série, les versions des micrologiciels des modules analytiques installés et le contrat de licence du logiciel. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 98: Mise À Jour Du Système
(voir la section 6.10.11) (Figure 77). Après la mise à jour, l’utilisateur peut être amené à arrêter le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 et à le redémarrer. Figure 77. Effectuer la mise à jour du système.
Page 99: Sauvegarde Du Système
QIAstat-Dx Analyzer 1.0 sans surveillance pendant une mise à jour du système. Remarque : Il est recommandé de redémarrer le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 après avoir effectué avec succès la mise à jour du système vers la version 1.5 du logiciel. Pour arrêter le QIAstat- Dx Analyzer 1.0, mettez l’instrument hors tension à...
Page 100 Il est recommandé de ne pas laisser le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 sans surveillance pendant la création d’une sauvegarde. Remarque : Il est recommandé d’utiliser le dispositif de stockage USB fourni pour le stockage et le transfert de données à...
Page 101: Modifier Les Mots De Passe
(Figure 79), puis saisissez le nouveau mot de passe dans la zone Nouveau mot de passe. Tapez à nouveau le nouveau mot de passe dans le champ Confirm Password (Confirmer le mot de passe) (Figure 80, page suivante). Figure 79. Saisie du mot de passe actuel. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 102: État Du Système Qiastat-Dx Analyzer
État du système QIAstat-Dx Analyzer 1.0 L’état des modules opérationnels et analytiques est indiqué par la couleur des indicateurs d’état (DEL) situés sur la face avant du QIAstat-Dx Analyzer 1.0. Le module opérationnel peut afficher l’une des couleurs d’état suivantes : Le tableau 15 explique les voyants d’état qui peuvent s’afficher sur les modules opérationnel et...
Page 103: Arrêt Du Qiastat-Dx Analyzer
à l’aide de l’interrupteur situé à l’arrière de l’analyseur QIAstat-Dx 1.0. Si un utilisateur tente de mettre le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 en mode veille alors que le module analytique est en train d’effectuer un test, une boîte de dialogue apparaîtra pour indiquer que l’arrêt n’est pas possible actuellement.
Page 104: Connectivité His/Lis
7 Connectivité HIS/LIS Cette section décrit la connectivité du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 avec un HIS/LIS. La configuration HIS/LIS permet la connexion du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 à un HIS/LIS pour fournir des fonctionnalités telles que : Activation et configuration de la communication avec le HIS/LIS ...
Page 105: Activation Et Configuration De La Communication Avec Le His/Lis
Messages queued (Messages en file d’attente) est l’affichage du nombre de messages en attente dans la file d’attente. Le bouton Check connectivity (Vérifier la connectivité) valide la connexion entre le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 et l’hôte avec l’IP et le port renseignés. Result Upload (Téléchargement des résultats) Active la fonctionnalité...
Page 106: Configuration Du Nom Du Dosage
Le nom du dosage affiché dans le HIS/LIS peut différer du nom du dosage affiché dans le QIAstat- Analyzer 1.0. Avant d’utiliser fonctions HIS/LIS, procédure suivante confirmation/correction des noms de dosage doit être effectuée. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 107: Création D'une Commande De Test Avec Connectivité Hôte
3. Sélectionnez l’option LIS assay name (Nom de dosage LIS). Par défaut, le nom du dosage doit être le même pour le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 et le HIS/LIS. Si le nom du dosage dans le HIS/LIS est différent, il doit être corrigé pour correspondre au nom du dosage du QIAstat-Dx Analyzer 1.0.
Page 108 Figure 81. Lisez le code à barres d’identification de l’échantillon. 3. L’ID de l’échantillon sera envoyé à l’hôte et pendant que le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 attend une commande de test, le message « Getting order... » (Récupération de la commande) s’affiche (Figure 82).
Page 109 <numéro de commande>) s’affiche. Si la cartouche de dosage QIAstat-Dx lue ne correspond pas à la commande de réservation, le test ne peut pas continuer et une erreur s’affiche. Reportez-vous à la section 10.2 pour plus d’informations sur les avertissements et les erreurs. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 110 5. Le champ Assay Type (Type de dosage) sera automatiquement saisi et, si nécessaire, un Sample Type (Type d’échantillon) approprié doit être sélectionné manuellement dans la liste (Figure 84). Figure 84. Sélection du type d’échantillon. 6. Reportez-vous à la section 5.3 et effectuez les étapes 5 à 11. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 111: Téléchargement D'un Résultat De Test Vers L'hôte
être téléchargés vers l’hôte automatiquement ou manuellement. Configuration du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 pour le téléchargement automatique d’un résultat de test vers l’hôte 1. Appuyez sur le bouton Options (Options), puis sur le bouton System Configuration (Configuration système).
Page 112 Le résultat ne peut plus être téléchargé. Il a été envoyé avec succès au (Expiré [précédemment moins une fois. téléchargé]) Expired (never uploaded) Le résultat ne peut plus être téléchargé. Il n’a jamais été envoyé. (Expiré [jamais téléchargé]) QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 113: Téléchargement Manuel De Résultats De Test Vers L'hôte
7.4.2 Configuration du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 pour le téléchargement manuel d’un résultat de test vers l’hôte 1. Appuyez sur le bouton Options (Options), puis sur le bouton System Configuration (Configuration système). 2. Sélectionnez HIS/LIS dans la liste Settings (Paramètres) de la colonne de gauche.
Page 114: Dépannage De La Connectivité Des Hôtes
Figure 87. Écran View Results (Afficher les résultats). Dépannage de la connectivité des hôtes Pour résoudre les problèmes de connectivité de l’hôte, consultez la section 10.1. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 115: Configuration Du Témoin Externe
8 Témoins externes (External Control, EC) Le logiciel QIAstat-Dx Analyzer 1.0 peut être configuré de manière à prendre en charge les laboratoires dont les procédures de contrôle de la qualité reposent sur des témoins externes. Le but de ces procédures est de vérifier que le traitement d’un échantillon connu produit les résultats attendus au niveau des pathogènes.
Page 116 à barres intégré au module opérationnel (Figure 88). Remarque : Selon la configuration du QIAstat-Dx Analyzer 1.0, il peut également être possible de saisir l’ID de l’échantillon à l’aide du clavier virtuel de l’écran tactile. Reportez-vous à la section 6.10.4 pour plus de détails.
Page 117 (Figure 91, page suivante). Si aucun échantillon EC n’est configuré pour le dosage sélectionné, la liste des échantillons EC sera vide et il ne sera pas possible de lancer un test EC. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 118 7. L’écran Confirm (Confirmation) apparaît. Examinez les données saisies et apportez les modifications nécessaires en appuyant sur les champs correspondants de l’écran tactile et en modifiant les informations (Figure 92). Figure 92. L’écran de confirmation. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 119 QIAstat-Dx Analyzer 1.0 déplacera automatiquement la cartouche dans le module analytique. Figure 93. Insertion de la cartouche de dosage QIAstat-Dx dans le QIAstat-Dx Analyzer 1.0. 10. Lorsqu’il détecte la cartouche de dosage QIAstat-Dx, le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ferme automatiquement le couvercle du port d’insertion de la cartouche et lance le test.
Page 120 éjecte la cartouche. Si la cartouche n’est pas retirée après 30 secondes, elle sera automatiquement replacée dans le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 et le couvercle du port d’insertion de la cartouche se fermera. Si cela se produit, appuyez sur Eject (Éjecter) pour ouvrir à...
Page 121 Remarque : Si une erreur s’est produite dans le module analytique pendant l’exécution, il peut s’écouler un certain temps avant que les résultats de l’exécution ne s’affichent et que l’exécution ne soit visible dans la vue d’ensemble View Results (Afficher les résultats). QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 122: Affichage Des Résultats Des Tests Ec
Affichage des résultats des tests EC Le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 interprète et enregistre automatiquement les résultats des tests. Après avoir éjecté la cartouche de dosage QIAstat-Dx, l’écran Summary (Résumé) des résultats s’affiche automatiquement (Figure 97). Remarque : Se reporter au mode d’emploi spécifique au dosage pour connaître les résultats possibles et les instructions sur l’interprétation des résultats du dosage.
Page 123: Affichage Des Courbes D'amplification Ec
Un progiciel de support de l’exécution sélectionnée ou de toutes les exécutions échouées peut être créé en appuyant sur Support Package (Progiciel de support) dans la barre inférieure de l’écran. Si une assistance est nécessaire, envoyez le progiciel de support aux services techniques QIAGEN. 8.3.1 Affichage des courbes d’amplification EC...
Page 124 Remarque : Les résultats attendus sont basés sur la configuration de l’échantillon EC au moment du démarrage du test. List of internal controls (Liste des témoins internes), avec la fluorescence du C et du point final  (si disponible pour le dosage) QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 125 Figure 98. Écran des détails du test EC. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 126: Tâches De Maintenance
9 Maintenance Cette section décrit les tâches de maintenance requises pour le QIAstat-Dx Analyzer 1.0. Tâches de maintenance Le tableau 18 présente une liste des tâches de maintenance à effectuer sur le QIAstat-Dx Analyzer 1.0. Tableau 18. Descriptions des tâches de maintenance Tâche...
Page 127: Décontamination De La Surface Du Qiastat-Dx Analyzer
4. Mouillez une tour de papier dans de l’eau distillée et essuyez la surface du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 pour rincer les restes de détergent. Répétez deux fois. 5. Séchez la surface du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 avec une serviette en papier fraîche. Décontamination de la surface du QIAstat-Dx Analyzer 1.0...
Page 128: Remplacement Du Filtre À Air
Le filtre à air doit être remplacé chaque année pour garantir un débit d’air approprié à l’intérieur de l’appareil. Le filtre à air est situé sous le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 et l’utilisateur peut y accéder par l’avant de l’instrument. Les filtres à air de QIAGEN doivent être utilisés en remplacement.
Page 129: Réparation Du Qiastat-Dx Analyzer
2. Placez une main sous le tiroir du filtre à air à l’avant du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 et utilisez les doigts pour pousser légèrement vers le haut. 3. Tirez le filtre à air vers l’arrière jusqu’à ce que le tiroir du filtre soit complètement retiré. Jetez l’ancien filtre à...
Page 130: Dépannage
Lorsque vous communiquez avec les services techniques QIAGEN au sujet d’une erreur survenue avec le QIAstat-Dx Analyzer 1.0, notez les étapes qui ont mené à l’erreur et toute information apparaissant dans les boîtes de dialogue. Ces informations aideront les services techniques QIAGEN à...
Page 131: Erreurs Matérielles Et Logicielles
Cause possible Commentaires et suggestions The QIAstat-Dx Analyzer Le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 n’est pas Vérifiez que le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 est 1.0 does not start. (Le connecté à la prise de courant. connecté à l’alimentation principale. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 ne L’interrupteur d’alimentation situé...
Page 132: Erreurs Et Messages D'avertissement
Une restoring. (Il est sauvegarde permet de récupérer le recommandé système et les données. d’effectuer une sauvegarde avant de procéder à une mise à jour ou à une restauration.) QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 133 USB. techniques QIAGEN. été trouvé!) Assay <assay_id> Le dosage correspondant à la Importez le dosage dans le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 (voir la not available. cartouche de dosage QIAstat-Dx section 6.9.3). (Dosage n’a pas été importé dans le <id_dosage>...
Page 134 : 0–9, a–z, A–Z, _, espace.) Export failed! (Échec Une erreur inattendue s’est produite Recommencez l’opération. Si le problème persiste, de l’exportation!) pendant l’opération d’exportation communiquez avec les services techniques QIAGEN. des résultats. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 135 Recommencez l’exécution du test avec une nouvelle cartouche <error_code>. (Échec de dosage QIAstat-Dx. Si le problème persiste, communiquez du test, avec les services techniques QIAGEN et fournissez le message de code d’erreur. Erreur :<code_d’erre ur>.) User has no right to L’utilisateur n’a pas la permission...
Page 136 No connection to Il n’y a pas de connectivité entre le Vérifiez les détails de la connectivité dans les paramètres du HIS/LIS. (Pas de LIS et le QIAstat-Dx Analyzer 1.0. HIS/LIS. connexion avec le HIS/LIS.) QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 137: Caractéristiques Techniques
Module analytique Dimensions Largeur : 153 mm Hauteur : 307 mm Profondeur : 428 mm Poids 16 kg Interface Ethernet 1x 10/100 – Base-T Ethernet Ports USB 1 à l’avant et 3 à l’arrière QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 138: Installation Et Configuration De L'imprimante
12.1.2 Connexion de l’imprimante via Ethernet Remarque : Pour la connexion d’une imprimante via Ethernet, il est nécessaire d’avoir une imprimante de réseau, un ordinateur local et QIAstat-Dx Analyzer 1.0 disponibles et situés dans le même réseau local. Remarque : Un ordinateur local n’est nécessaire que si vous suivez les étapes de l’annexe 12.1.5.
Page 139: Installation De L'imprimante Avec Installation Du Pilote
Figure 99. Installation de l’imprimante avec le pilote par défaut 12.1.4 Installation de l’imprimante avec installation du pilote Dans le logiciel QIAstat-Dx Analyzer 1.0, effectuez les étapes suivantes pour installer un pilote d’imprimante via le logiciel : 1. Accédez aux paramètres de l’imprimante dans le logiciel d’application du module opérationnel du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 sous Options(Options) -->...
Page 140: Installation Du Pilote D'imprimante Cups
12.1.5 Installation du pilote d’imprimante CUPS CUPS (Common UNIX Printing System) est un système d’impression pour les systèmes d’exploitation informatiques de type Unix qui permet au module opérationnel du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 de se comporter comme un serveur d’impression. CUPS utilise des pilotes PPD (PostScript Printer ®...
Page 141 User name (Nom d’utilisateur) : cups-admin Password (mot de passe) : utilisez le mot de passe fourni dans le logiciel d’application du module opérationnel QIAstat-Dx Analyzer 1.0 sous Options (Options) --> System Config (Configuration système) --> Network (Réseau) --> CUPS settings (Paramètres CUPS).
Page 142 7. Sélectionnez la Media Size (Taille de support) correcte (tel que « A4 »), car certaines imprimantes n’imprimeront pas si le format du papier est incorrect. Ensuite, enregistrez la sélection en appuyant sur Set Default Options (Définir les options par défaut) (Figure 103, page suivante). QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Manuel d’utilisation 09/2021...
Page 143: Liste Des Imprimantes Testées
12.1.6 Liste des imprimantes testées Au moment de la publication de ce manuel de l’utilisateur, les imprimantes suivantes ont été testées par QIAGEN et sont compatibles avec le QIAstat-Dx Analyzer 1.0, par le biais de connexions USB et Ethernet :...
Page 144: Suppression De L'imprimante
 Pour obtenir la liste la plus récente des imprimantes testées, consultez le site suivant QIAGEN.com/QIAStat-Dx_PrinterSetup. D’autres imprimantes peuvent être compatibles avec le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 en suivant la procédure décrite dans l’annexe 12.1.5. 12.1.7 Suppression de l’imprimante Dans le logiciel QIAstat-Dx Analyzer 1.0, effectuez les étapes suivantes pour supprimer une imprimante et son pilote via le logiciel : 1.
Page 145: Déchets D'équipements Électriques Et Électroniques (Deee)
à préserver les ressources naturelles et garantissent que le produit est recyclé de manière à préserver la santé de l’homme et l’environnement. Le recyclage peut être assuré par QIAGEN sur demande moyennant un coût supplémentaire. Au sein de l’Union européenne, conformément aux exigences de recyclage spécifiques des DEEE et lorsqu’un produit de remplacement est fourni par QIAGEN, le recyclage gratuit de ses équipements...
Page 146: Clause De Responsabilité
Clause de responsabilité QIAGEN sera dégagé de toute obligation au titre de sa garantie au cas où des réparations ou des modifications seraient effectuées par d’autres personnes que son propre personnel, à l’exception de cas où QIAGEN a donné son accord écrit pour effectuer de telles réparations ou modifications.
Page 147: Accord De Licence De Logiciel
CONDITIONS d’un CONTRAT JURIDIQUE (le « Contrat ») par et entre QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse 1, D-40724 Hilden, Allemagne, (« QIAGEN ») et vous (personne physique ou morale), le détenteur de la licence du logiciel (ci-après dénommé « LOGICIEL ») En installant, ayant installé...
Page 148: Mises À Niveau
Le LOGICIEL n’est pas soumis à la GPL ou à toute autre licence de source ouverte. Si et dans la mesure où QIAGEN fournit un Logiciel tiers, les conditions de licence de ce Logiciel tiers s’appliquent et prévalent. Si un logiciel libre est fourni, les conditions de licence de ce Logiciel libre s’appliquent et prévalent.
Page 149: Autres Restrictions
(b) la réparation ou le remplacement du LOGICIEL qui ne répond pas à la garantie limitée de QIAGEN et qui est retourné à QIAGEN avec une copie de votre reçu. Cette garantie limitée est nulle si la défaillance du LOGICIEL résulte d’un accident, d’un abus ou d’une mauvaise application.
Page 150: Responsabilité Limitée
– notamment financier – ou pour les dommages résultant de réclamations de tiers) résultant de l’utilisation ou de l’impossibilité d’utiliser le LOGICIEL, même si QIAGEN a été informé de la possibilité de tels dommages.
Page 151: Résiliation
RÉSILIATION Si vous ne respectez pas les termes et conditions de ce contrat, QIAGEN peut résilier ce contrat et votre droit et licence d’utilisation du LOGICIEL. Vous pouvez résilier le présent contrat à tout moment en le notifiant à QIAGEN. À la fin du présent contrat, vous devez supprimer le LOGICIEL de votre ou vos ordinateurs et de vos archives.
Page 152: Garanties Relatives À La Qualité Marchande, À L'adéquation À Un Usage
PARTICULIER OU À LA VIOLATION DE TOUT BREVET, DROIT D’AUTEUR OU AUTRE DROIT DE PROPRIÉTÉ INTELLECTUELLE, PARTOUT DANS LE MONDE. Le QIAstat-Dx Analyzer 1.0 est équipé d’un port Ethernet. L’acheteur du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 est seul responsable de la prévention de tout virus informatique, ver, cheval de Troie, logiciel malveillant, piratage ou tout autre type de violation de la cybersécurité.
Page 153: Glossaire
Fichier de définition du dosage : un fichier de définition de dosage est un fichier nécessaire à l’exécution d’un dosage sur un QIAstat-Dx Analyzer 1.0. Le contenu du fichier décrit ce qui peut être mesuré, comment le mesurer et comment évaluer les résultats bruts des mesures. Le fichier doit être importé...
Page 154 Archiver les résultats Analyzer 1.0 Arrêt du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Déclaration de conformité Assistance technique Déclaration de principe Attribuer des profils utilisateurs Démarrage du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 34 Caractéristiques techniques Dépannage compatibilité électromagnétique erreurs et messages d’avertissement 132 conditions d’expédition erreurs logicielles conditions de fonctionnement erreurs matérielles...
Page 155 72, 100, 123 Gestion du dosage Erreurs et messages d’avertissement Glossaire État du système QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Importation de nouveaux dosages Impression de rapports États du module pouvant être affichés dans Impression du rapport les boîtes d’état Informations générales...
Page 156 Page d’état du module Reconditionnement et expédition du QIAstat- Paramètres de l’imprimante Dx Analyzer 1.0 Paramètres de partage du réseau Réparation du QIAstat-Dx Analyzer 1.0 129 Paramètres de QIAsphere Base Sécurité Paramètres des témoins externes (External Sécurité des données Control, EC) Sélection de la taille correcte du support143...
Page 157: Historique Des Révisions Du Document
14 Historique des révisions du document Date Modifications HB-2942-001, V2, R1 Version initiale QIAstat-Dx Analyzer 1.0 User Manual 09/2021...
Page 158 Les marques déposées, marques de commerce et autres marques citées dans ce document doivent être considérées comme protégées par la loi, même si elles ne sont pas spécifiquement signalées comme telles. PostScript ® est une marque déposée ou une marque de commerce d’Adobe aux États-Unis et/ou dans d’autres pays. HB-2942-001 09/2021 © 2021 QIAGEN, tous droits réservés. QIAstat-Dx Analyzer 1.0 User Manual 09/2021...
Page 159 Commander www.qiagen.com/shop | Assistance technique support.qiagen.com | Site Web www.qiagen.com QIAstat-Dx Analyzer 1.0 User Manual 09/2021 HB-2942-001 09/2021...

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