ProMed BDS-700 Instructions D'utilisation page 155

| CE Richtlijnen | Соответствие директивам EC | Dyrektywy CE | CE yönergeleri "
NL |
Aan de eisen van
de EU-richtlijn
93/42/EEG in
combinatie met
de EU-richtlijn
2007/47/EG voor
medische producten
van klasse Ila werd
conform de norm
EN 60601-1-2:2007
voldaan.
CE conform de
EU-richtlijnen
2014/35/EU,
2014/30/EU,
2011/65/EU,
1907/2006/EG,
2005/69/EG,
93/68/EEG en
2001/95/EG.
De CE-markering voor
het apparaat heeft
betrekking op de
EU-richtlijn
93/42/EEG in
combinatie met de
EU-richtlijn
2007/47/EG.
Apparaatindeling:
klasse IIa.
Daarnaast voldoet
het apparaat aan de
eisen van de
normen:
IEC 60601-1:2012
EN 60601-1:2006
+A1:2013
IEC 60601-11-
11:2010
EN 66001-1-
11:2010
EN 1060-1:1995
+A1:2002
+A2:2009
EN 1060-3:1997
+A1:2005
+A2:2009
EN 1060-4:2004
RU | PL |
Требования Wymagania
Директивы ЕС Dyrektywy UE
93/42/ЕЭС в
93/42/EOG w
сочетании с
związku z
Директивой ЕС
Dyrektywą
2007/47/ЕС для UE 2007/47/WE dla
изделий медицинского Produktów medycznych
назначения
Klasy IIa
класса Ila выполнены
zostały spełnione
в соответствии со
zgodnie z normą
стандартом EN 60601-1-2:2007.
EN 60601-1-2:2007. CE zgodnie z
CE в соответствии с Dyrektywami UE
Директивами ЕС
2014/35/UE,
2014/35/ЕС,
2014/30/UE,
2014/30/ЕС,
2011/65/UE,
2011/65/ЕС, 1907/2006/WE,
1907/2006/ЕС, 2005/69/WE,
2005/69/ЕС,
93/68/EOG i
93/68/ЕЭС и
2001/95/WE.
2001/95/ЕС.
Znak GS dla
Знак СЕ urządzenia
для данного прибора Opiera się na
относится к Dyrektywie UE
Директиве ЕС
93/42/EOG w
93/42/ЕЭС в
związku z
сочетании с Dyrektywą UE
Директивой ЕС 2007/47/WE.
2007/47/ЕС. Klasyfikacja urządzeń:
Классификация
Klasa IIa.
прибора:
Poza tym urządzenie
Класс IIa.
spełnia
Кроме того, wymagania
прибор удовлетворяет Norm:
требованиям
IEC 60601-1:2012
стандартов:
EN 60601-1:2006
МЭК 60601-1:2012
+A1:2013
EN 60601-1:2006 IEC 60601-11-
+A1:2013 11:2010
МЭК 60601-11- EN 66001-1-
11:2010
11:2010
EN 66001-1-
EN 1060-1:1995
11:2010
+A1:2002
EN 1060-1:1995 +A2:2009
+A1:2002 EN 1060-3:1997
+A2:2009
+A1:2005
EN 1060-3:1997
+A2:2009
+A1:2005
EN 1060-4:2004
+A2:2009
EN 1060-4:2004
155
| AR
EWG 93 42
EG 2007 47
Ila
EN 60601 1 2 2007
CE
EU 2014 35
EU 2014 30
EU 2011 65
EG 1907 2006
EG 2005 69
EWG 93 68
EG 2001 95
CE
EWG 93 42
¡EG 2007 47
IIa
IEC 60601 1 2012
EN 60601 1 2006
A1 2013
IEC 60601 11
11 2010
EN 66001 1
11 2010
EN 1060 1 1995
A1 2002
A2 2009
EN 1060 3 1997
A1 2005
A2 2009
EN 1060 4 2004
DE
EN
FR
IT
ES
NL
RU
PL
TR
AR