7.8 Etalonnage
G énéralités:
U U
D'après la directive UE 2014/31/EU, les balances doivent faire l'objet d'un étalonnage
officiel lorsqu'elles sont utilisées tel qu'indiqué ci-dessous (domaine régi par la loi):
a) Dans le cadre de relations commerciales, lorsque le prix d´une marchandise
est déterminé par pesée.
b) Dans le cas de la fabrication de médicaments dans les pharmacies ainsi que
pour
les
analyses
pharmaceutiques.
c) A des fins officielles
d) Dans le cas de la fabrication d´un emballage tout prêt
En cas de doute, adressez-vous à la D.R.I.R.E. local.
Après l'opération d'étalonnage, la balance est scellée au niveau des positions
repérées.
Sans les „cachets", l'étalonnage de la balance n'est pas valable.
Consignes d'étalonnage
Il existe une homologation UE pour les balances désignées comme homologuées à
l'étalonnage dans les données techniques. Si la balance est utilisée comme décrit ci-
dessus dans un domaine soumis à l´obligation d'étalonnage, elle doit alors faire
l´objet d´un étalonnage et être régulièrement vérifiée par la suite.
L'étalonnage ultérieur d'une balance doit être effectué selon les prescriptions légales
respectives des pays d´utilisation. En Allemagne par ex., la durée de validité de
l'étalonnage pour les balances est de 2 ans en règle générale.
Les prescriptions légales du pays d´utilisation doivent être respectées.
Les balances soumises à l'obligation d'étalonnage doivent être mises hors
circuit, lorsque:
le résultat du pesage de la balance se trouve en dehors des erreurs
•
maximales tolérées en service. Chargez de ce fait à intervalles réguliers la
balance avec un poids de contrôle connu (env. 1/3 de la charge max.) et
comparez le résultat avec la valeur affichée.
L'échéancier pour la vérification périodique est dépassé.
•
RFE-BA-f-1811
effectuées
dans
les
laboratoires médicaux
et
17