Mdoloris ANI MONITOR V2 Manuel Utilisateur page 2

ANI MONITOR V2 – Monitorage continu de l'analgésie patient
©Mdoloris Medical System, Tous droits réservés. Le contenu de ce document ne peut
être copié ou reproduit sous quelque forme que ce soit sans l'autorisation de Mdoloris
Medical System.
Mdoloris Medical Systems est une marque commerciale déposée.
Informations importantes sur l'utilisation prévue de l'ANI MONITOR V2 :
L'ANI MONITOR V2 est prévu pour une utilisation sur des patients adultes et enfants
dès l'âge de 2 ans.
Il est conçu pour une utilisation par des professionnels de santé ou par des personnes
spécifiquement formées à ces outils, en environnement hospitalier et non-stérile.
Cet instrument médical est un système de monitorage non-invasif de l'activité
parasympathique, qui renseigne sur l'état de confort ou d'inconfort de l'organisme,
c'est-à-dire sur l'apparition d'une douleur ou d'un stress pouvant être d'origine
cellulaire ou chirurgical chez les patients conscients. Plus particulièrement, cet
électrocardiogramme permet d'évaluer l'état de confort ou de douleur de tels patients.
Il est conçu pour être utilisé en complément du jugement et de l'expérience clinique.
L'interprétation de l'indice ANI doit toujours être soumise au jugement clinique et
confrontée aux autres signes cliniques observés. Il est déconseillé de ne se fier qu'au
paramètre ANI pour la surveillance de l'analgésie patient. Comme pour tous les
paramètres de surveillance, les artéfacts et la mauvaise qualité du signal sont
susceptibles d'entrainer des valeurs ANI non pertinentes. Les éventuels artefacts
peuvent être provoqués par l'activité ou la raideur musculaire, les mouvements, une
mauvaise pose des capteurs sources ou une interférence électrique.
Les contre-indications connues sont les situations pour lesquelles la mesure de
l'indice ANI n'est pas interprétable :
•
arythmie
•
absence de respiration (ex : apnée due à l'intubation)
•
fréquence respiratoire inférieure à 9 cycles/min
•
volume courant variable sur la durée de mesure, soit 64 secondes
•
respiration irrégulière (quand le sujet parle, rit ou tousse)
•
pace maker (certains types)
•
greffe cardiaque
•
Utilisation de drogues ayant un effet sur l'activité cardiaque sinusale
(Atropine...)
MD/PRD/IN16.ANIV2 v.07 – 29 SEP 2021