Goby
26.
Tout équipement supplémentaire branché sur l'équipement médical électrique doit
être conforme aux normes de l'IEC ou de l'ISO pertinentes (p. ex., la norme 60950 de
l'IEC touchant l'équipement de traitement de données). Toute configuration doit être
conforme aux exigences touchant les appareils médicaux électriques. En
connectant un équipement supplémentaire à un équipement médical électrique,
vous configurez configurer un appareil médical et devez ainsi vous assurer que
l'appareil est conforme aux exigences touchant les appareils médicaux électriques.
Nous soulignons que les lois locales ont préséance sur les exigences mentionnées
précédemment. En cas de doute, consultez votre représentant Laborie local ou le
service technique.
27.
Il faut éviter la stimulation transthoracique, comme le maintien de la stimulation
par anode et cathode à proximité.
28.
Brancher un patient à de l'équipement chirurgical à haute fréquence et à de
l'équipement d'électromyographie ou de potentiel évoqué peut entraîner des
brûlures sur le site du stimulateur électrique des électrodes (entrée biopotentielle)
de même que des dommages au stimulateur électrique ou aux amplificateurs
biologiques.
29.
L'utilisation proche (1 mètre) d'une pièce d'équipement à hyperfréquences ou à
ondes décamétriques peut déstabiliser la sortie du stimulateur.
30.
Évitez les contacts accidentels entre les pièces appliquées mais non utilisées et
d'autres pièces conductrices, y compris celles reliées à une borne de protection,
pour éviter les dommages et les blessures.
31.
Les clients fournissant leur propre ordinateur, écran ou imprimante aux fins
d'utilisation avec l'appareil Laborie devront peut‐être se servir d'un transformateur
d'isolation de ligne (TIL) pour conserver la conformité du système. Dans tous les
cas, il est conseillé de vérifier les règlements de votre région avant de procéder.
Utilisation prévue
L'appareil Goby sert à l'analyse urinaire dynamique pour quantifier la pression, le débit et
les caractéristiques d'EMG des voies urinaires inférieures. On peut utiliser l'appareil, au
moyen des transducteurs disponibles, pour les essais de dynamique urinaire standard
comme les études avec Uroflow, le cystométrogramme, les PPU et les examens de miction.
La principale application de la dynamique urinaire consiste à diagnostiquer l'incontinence
(perte involontaire d'urine), la rétention anormale d'urine ou les cas neurologiques de
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Manuel d'utilisation