Medrad Mark 7 Arterion Manuel D'utilisation page 169

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Conformité à la norme CEI 60601-1-2/deuxième, troisième et quatrième éditions
LE SYSTÈME REQUIERT DES PRÉCAUTIONS SPÉCIALES CONCERNANT LA CEM. Il doit être installé et mis en service en respectant les
informations sur la CEM fournies ci-dessous :
Le système est prévu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du système doit veiller à
l'utiliser dans un tel environnement.
Test d'émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension/papillotements
CEI 61000-3-3
Le système est prévu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du système doit veiller à
l'utiliser dans un tel environnement.
Test d'immunité
Niveau de conformité au test CEI 60601
Décharge électrostatique
±8 kV au contact
(DES)
±2, ±4, ±8, ±15 kV air
CEI 61000-4-2
Transitoires électriques
±2 kV pour l'alimentation secteur c.a.
rapides/salves
±1 kV pour les ports d'E/S
CEI 61000-4-4
Surtension
± -0,5 kV, ± -1 kV, ± -2 kV ligne à masse
CEI 61000-4-5
± -0,5 kV, ± -1 kV ligne à ligne
100 % V c.a. pendant 0,5 cycle à 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270°, 315
100 % V c.a. pendant 1 cycle à 0°
Chutes de tension
CEI 61000-4-11
30 % V c.a. pendant 30 cycles à 0°
100 % V c.a. pendant 250 cycles (50 Hz) ou 300 cycles
(60 Hz) à 0°
Interruptions de tension
0 % c.a. 250 (50 Hz) ou 300 (60 Hz) à 0°
CEI 61000-4-11
Champ magnétique
à la fréquence du réseau
30 A/m
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
Directives et déclaration du fabricant - Émissions électromagnétiques
Conformité
Groupe 1
Classe A
Sans objet
Sans objet
Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
Environnement électromagnétique - Directives
Le système utilise de l'énergie RF pour son fonctionnement interne
uniquement. Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et ont
peu de chances de provoquer des interférences avec les appareils
électroniques se trouvant à proximité.
Les caractéristiques des émissions de ce système font qu'il est adapté
à une utilisation dans des zones industrielles et des hôpitaux (CISPR 11
Classe A). Si le système est utilisé dans un environnement résidentiel
(pour lequel la norme CISPR 11 Classe B est normalement requise), il
est possible que cet équipement n'offre pas la protection adéquate
requise par les services de communication par radio-fréquence. Il est
possible que l'utilisateur doive prendre des mesures d'atténuation des
effets, comme changer l'emplacement ou réorienter l'équipement.
Environnement électromagnétique - Directives
Les sols doivent être en bois, en béton ou en carrelage.
S'ils sont recouverts d'un matériau synthétique, l'humidité
relative doit être au moins égale à 30 %.
La qualité de l'alimentation secteur doit être équivalente à celle
d'un hôpital ou d'un établissement commercial type.
La qualité de l'alimentation secteur doit être équivalente à celle
d'un hôpital ou d'un établissement commercial type.
La qualité de l'alimentation secteur doit être équivalente à celle
d'un hôpital ou d'un établissement commercial type. Si
l'utilisateur du système doit le faire fonctionner en continu lors
de coupures d'alimentation, il est recommandé d'utiliser une
source électrique sans interruption ou une batterie pour
l'alimenter.
Les champs magnétiques à la fréquence du réseau doivent se
trouver à des niveaux caractéristiques d'un emplacement type
dans un environnement commercial ou hospitalier type.
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Ce manuel est également adapté pour:

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