Spécifications Environnementales; Fonctionnement; Hors Fonctionnement : (Transport Et Stockage); Perturbations Électromagnétiques/Interférences Radioélectriques - Medrad Mark 7 Arterion Manuel D'utilisation

Système d'injection MEDRAD
17.4 Spécifications environnementales

17.4.1 Fonctionnement

Les performances du système ne sont plus garanties en dehors des conditions de fonctionnement
suivantes.
Température :
Humidité :
Pression
atmosphérique :

17.4.2 Hors fonctionnement : (transport et stockage)

Température :
Humidité :
Pression
atmosphérique :
17.4.3 Perturbations électromagnétiques/Interférences radioélectriques
Ce système d'injection est classé comme équipement de groupe 1, classe A, conformément aux
exigences relatives aux émissions de radiofréquences de la norme EN 60601-1-2. Les accessoires
fournis par Bayer sont également conformes à cette norme.
17.4.4 Classification de l'équipement
Type de protection contre les décharges électriques : classe 1.
Niveau de protection contre les décharges électriques : pièce externe de type CF protégée contre
la défibrillation.
Niveau de protection contre la pénétration de l'eau : IPX1.
Niveau de sécurité de l'application en présence d'anesthésiques inflammables mélangés avec de l'air,
de l'oxygène ou de l'oxyde nitreux : cet équipement n'est pas prévu pour être utilisé en présence
d'anesthésiques inflammables mélangés avec de l'air, de l'oxygène ou de l'oxyde nitreux.
Mode de fonctionnement : continu.

17.4.5 Produit de Classe I

Ce produit est fourni avec un raccordement à la terre fiable. Ainsi, aucune des pièces métalliques
accessibles ne risque de se trouver sous tension en cas de défaillance de l'isolation principale, ce qui
garantit par conséquent une protection contre les décharges électriques en cas d'une telle défaillance.
17.4.6 Pièce externe de type CF protégée contre la défibrillation
Le système d'injection est de type CF ; il est protégé contre la défibrillation, dans la mesure où
il peut être utilisé dans une configuration où la pièce externe est raccordée au patient en cours de
défibrillation. Lors de la décharge d'un défibrillateur cardiaque sur un patient raccordé à la pièce
protégée contre la défibrillation, les énergies dangereuses n'apparaissent ni sur les boîtiers ni sur
les pièces d'entrée et de sortie du signal.
17 - 148
®
Mark 7 Arterion
+15 à +30 ºC
20 à 75% d'humidité relative
70 à 106 kPa après stabilisation dans la plage de pression de fonctionnement.
-20 à 60 ºC
5 à 100 % d'humidité relative
57 à 106 kPa après stabilisation dans les conditions ambiantes.