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Conformité à la norme CEI 60601-1-2/deuxième, troisième et quatrième éditions
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Conformité à la norme CEI 60601-1-2/deuxième, troisième
et quatrième éditions
Le système d'injection MEDRAD
CEI 60601-1-2 : Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles – Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique – Exigences et essais
CISPR 11 : Appareils industriels, scientifiques et médicaux – Caractéristiques des perturbations électromagnétiques – Limites
et méthodes de mesure
CEI 61000-3-2 : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 3-2 : Limites – Limites pour les émissions de courant
harmonique (courant appelé par les appareils ≤ 16 A par phase) (Cela ne s'applique pas aux appareils de classe A.)
CEI 61000-3-3 : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 3-3 : Limites - Limitation des variations de tension, des
fluctuations de tension et du papillotement dans les réseaux publics d'alimentation basse tension, pour les matériels ayant un
courant assigné ≤ 16 A par phase et non soumis à un raccordement conditionnel. (Cela ne s'applique pas aux appareils de
classe A.)
CEI 61000-4-2 : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 4-2 : Techniques d'essai et de mesure – Essai d'immunité aux
décharges électrostatiques
CEI 61000-4-3 : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 4-3 : Techniques d'essai et de mesure – Essai d'immunité aux
champs électromagnétiques rayonnés aux fréquences radioélectriques
CEI 61000-4-4 : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 4-4 : Techniques d'essai et de mesure – Essai d'immunité aux
transitoires électriques rapides en salves
CEI 61000-4-5 : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 4-5 : Techniques d'essai et de mesure – Essai d'immunité aux
ondes de choc
CEI 61000-4-6 : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 4-6 : Techniques d'essai et de mesure – Immunité aux
perturbations conduites, induites par les champs radioélectriques
CEI 61000-4-8 : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 4-8 : Techniques d'essai et de mesure – Essais d'immunité au
champ magnétique à la fréquence du réseau
CEI 61000-4-11 : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 4-11 : Techniques d'essai et de mesure – Essais d'immunité
aux creux de tension, coupures brèves et variations de tension
Ce système est conforme aux normes CEI 60601-1-2/deuxième, troisième et quatrième éditions. Des précautions spéciales
en matière de compatibilité électromagnétique (CEM) sont nécessaires lors de l'installation et de l'utilisation de ce système. Les
informations détaillées sur la CEM fournies dans le présent addenda ont pour but de refléter la conformité à la norme CEI 60601-1-2/
deuxième, troisième et quatrième éditions.
Pour un bon fonctionnement du système, seuls des accessoires et des options fournis par Bayer et spécialement
conçus pour ce système doivent être utilisés. D'autres accessoires ou options non agréés par Bayer peuvent endommager
le matériel ou bien augmenter les émissions ou réduire l'immunité du système. Les accessoires du système inclus dans le
manuel d'utilisation sont conformes aux exigences des normes relatives aux émissions électromagnétiques et à
l'immunité CEI 60601-1-2/deuxième, troisième et quatrième éditions.
Le système ne doit pas être utilisé à proximité d'autres équipements ni empilé dessus. L'utilisation de cet équipement
à proximité d'autres appareils ou empilé dessus doit être évité car cela pourrait provoquer un fonctionnement incorrect. Si le
système doit être utilisé à proximité d'autres appareils ou empilé dessus, il convient de le surveiller ainsi que l'autre appareil
afin de vérifier qu'ils fonctionnent normalement dans la configuration dans laquelle il vont être utilisés.
Les appareils de communication RF portables (y compris les périphériques tels que des câbles d'antenne et des antennes
externes) ne doivent pas être utilisés à une distance inférieure à 30 cm (12 pouces) de n'importe quelle partie du système,
à moins qu'une distance de séparation plus importante ne soit requise conformément aux résultats de l'équation. Sinon,
les performances de l'équipement pourraient se dégrader.
®
Mark 7 Arterion est conforme aux exigences des normes suivantes :
AVERTISSEMENT
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