Introduction; Consigne De Sécurité Importante; Homologations; Utilisation Prévue - Medrad Mark 7 Arterion Manuel D'utilisation

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Introduction

Ce manuel se rapporte au système d'injection MEDRAD
système, références catalogue : ART 700 PEDL, ART 700 TABL, ART 700 OCS, ART 700 BASC,
ART 700 VFL.
Lisez toutes les informations contenues dans ce manuel. Leur bonne compréhension vous permettra
d'utiliser le système d'injection MEDRAD
1.1 Consigne de sécurité importante
Ce manuel ainsi que l'équipement qu'il décrit ne doivent être utilisés que par du personnel médical
qualifié, formé et expérimenté dans les domaines des procédures angiographiques et de l'utilisation
du système d'injection MEDRAD
fournir des instructions relatives à l'utilisation de l'injecteur et de la seringue Mark 7 Arterion.
Le système d'injection Mark 7 Arterion a été conçu pour fonctionner avec des seringues de Bayer et
l'utilisation d'autres seringues non autorisées peut entraîner la rupture ou une fuite de la seringue.
Par conséquent, seules des seringues authentiques de Bayer doivent être employées avec le
système d'injection Mark 7 Arterion.
L'emploi sûr et efficace du système d'injection Mark 7 Arterion dépend en grande partie de
facteurs sous le seul contrôle du personnel médical qui l'utilise. Rien ne peut remplacer une
équipe médicale dûment formée et vigilante. Il est important de bien lire, comprendre et suivre
les instructions, les avertissements et les mises en garde fournis avec ce système d'injection.
Avant de commencer toute intervention angiographique, les membres de l'équipe médicale
doivent être formés aux actes angiographiques particuliers à effectuer. En outre, l'équipe doit
connaître les publications médicales liées aux procédures angiographiques ainsi que les avantages
liés à l'exécution de ces procédures à l'aide de systèmes d'injection automatisés par rapport aux
risques potentiels parmi lesquels figurent, notamment, les risques d'embolie gazeuse.
Il est important de lire et de comprendre toutes les informations contenues dans ce manuel.
La compréhension de ces informations vous aidera à utiliser votre système d'injection
Mark 7 Arterion de manière sûre et efficace.

1.2 Homologations

Cet appareil a été conçu pour fonctionner sur du courant de 100-240 V CA, 50/60 Hz, 1 000 VA, et il est
conforme aux normes CEI 60601-1 (deuxième et troisième éditions, amendement 1) et CEI 60601-1-2
(deuxième, troisième et quatrième éditions), y compris les spécificités nationales.
1.3 Utilisation prévue
Le système d'injection MEDRAD
produit de contraste et de solutions physiologiques courantes chez l'être humain lors d'examens
angiographiques.

1.4 Contre-indications

Ce dispositif n'est pas destiné à être utilisé en chimiothérapie ni pour l'injection de produits autres que
les agents de contraste intravasculaires et les solutions physiologiques courantes.

1.5 Ventes restreintes

Uniquement sur ordonnance - En vertu de la loi fédérale des États-Unis, cet appareil ne peut être
vendu que par un professionnel de la santé diplômé ou sur son ordonnance médicale.
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Mark 7 Arterion, également appelé le
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Mark 7 Arterion en toute sécurité.
AVIS DE SÉCURITÉ IMPORTANT
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Mark 7 Arterion (Mark 7 Arterion). Ce manuel a été conçu pour
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Mark 7 Arterion est destiné spécifiquement à l'injection de
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