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17.4.7 IPX1
Classification CEI 60529 des niveaux de protection (code IP) fournis par les boîtiers des appareils
électriques contre la pénétration de l'eau en égouttement vertical avec effets nocifs.
17.4.8 Mode de fonctionnement continu
Fonctionnement en charge normale pendant une période illimitée, dans la mesure où les seuils
de température indiqués ne sont pas dépassés.
17.4.9 Directive UE
Le système d'injection MEDRAD
93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux et porte le label CE signalant sa conformité aux dispositions
de cette directive.
17.5 Spécifications du câble d'alimentation
Les spécifications exigées pour le câble d'alimentation (fiche, prise et cordon) du système d'injection
Mark 7 Arterion sont les suivantes :
Le câble d'alimentation doit être conforme aux spécifications applicables pour la fiche, le cordon et la
prise, notamment le type, la tension, le courant et les marquages de sécurité pour le pays où le câble
d'alimentation est utilisé.
17.6 Connexions du système d'injection Mark 7 Arterion au réseau informatique
La connexion du système à un réseau informatique incluant d'autres appareils pourrait faire courir des
risques non identifiés aux patients, aux opérateurs ou à des tiers.
Il incombe à l'organisation responsable de la gestion du réseau d'identifier, d'analyser, d'évaluer
et de contrôler les risques associés à la connexion de l'équipement au réseau informatique.
Des modifications ultérieures du réseau informatique sont susceptibles d'introduire de nouveaux
risques et doivent faire l'objet d'une analyse supplémentaire. Exemple :
®
•
Température de fonctionnement : 60 °C minimum
•
Type de prise : CEI-60320 C13
•
Tension normale du cordon : 300 V CA minimum
•
Calibre du fil : 1,00 mm
•
Type de cordon : CEI 60245-1, annexe A, désignation 53 ou CEI 60227-1, annexe A,
désignation 53, certifié
•
Longueur du cordon : 3 m maximum
•
Modifications dans la configuration du réseau informatique
•
Connexion d'éléments supplémentaires au réseau informatique
•
Déconnexion d'éléments du réseau informatique
•
Mise à jour des équipements connectés au réseau informatique
•
Mise à niveau des équipements connectés au réseau informatique
Mark 7 Arterion répond aux principales exigences de la directive
2
minimum
Caractéristiques techniques
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