•
Cet équipement a été testé et il respecte les limites applicables aux dispositifs médicaux, conformément à
la norme CEI 60601-1-2:2014.
•
Un dispositif doté de connecteurs SIP/SOP doit être conforme à la norme CEI 60601-1 harmonisée en
norme nationale ou leur combinaison doit être évaluée. La patient ne doit pas entrer en contact avec les
connecteurs d'entrée ou de sortie de signaux.
Raccordement électrique
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Utilisez uniquement l'alimentation propriétaire. Assurez-vous que la gaine protège parfaitement la
connexion entre le cordon d'alimentation CC et la rallonge.
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Tension nominale en entrée : 24 V CC, 2.7 A
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Utilisez uniquement une alimentation homologuée pour une utilisation en milieu hospitalier.
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La fiabilité de la mise à la terre ne peut être garantie que lorsque le dispositif est raccordé à une prise
portant la mention « Usage hospitalier uniquement » ou « Classe hôpital ».
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Pour éviter tout risque de choc électrique, cet appareil doit être uniquement connecté sur une prise secteur
protégée reliée à la terre.
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L'appareil est conçu pour une utilisation prolongée.
Applications critiques
Nous recommandons fortement de disposer d'un moniteur de rechange, immédiatement disponible, dans les
applications essentielles à la mission.
Eau et humidité
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N'exposez jamais l'écran à la pluie ou à l'humidité.
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Degré de protection contre la pénétration d'eau : conformité IP22
Ventilation
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Ne recouvrez pas les fentes et les ouvertures du moniteur pour assurer une dissipation thermique
correcte. Installez toujours le moniteur à un emplacement permettant d'empêcher l'accumulation de
chaleur à l'intérieur de l'appareil.
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N'obstruez pas les orifices de ventilation. Le moniteur est refroidi par convection naturelle et n'est pas
équipé d'un ventilateur
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Ne placez pas l'appareil sur des surfaces (tapis, couvertures, etc.) ou à proximité de matériaux
susceptibles d'obstruer les orifices de ventilation.
Avertissements
1. La loi fédérale (États-Unis d'Amérique) restreint l'utilisation de ce dispositif au médecin ou à la personne
qu'il aura désignée.
2. Au cas où un objet solide ou un liquide pénétrerait dans le moniteur, le débrancher et le faire vérifier par un
personnel agrée avant de l'utiliser à nouveau.
3. Débranchez l'appareil s'il ne doit pas être utilisé pendant une longue période. Pour débrancher le cordon,
tirez sur la prise. Ne jamais tirer sur le cordon.
4. Tester cet équipement avant d'entamer une procédure médicale. Ce moniteur a été intégralement testé en
usine avant son expédition.
5. Ne procédez pas à des réparations ou des réglages qui ne sont pas explicitement détaillés dans le présent
guide.
6. Prêter une attention particulière au soin, à l'entretien, aux instructions de nettoyage figurant dans le
présent guide. Tout manquement est susceptible de causer des dommages.
7. Ne stérilisez pas le moniteur.
8. Lisez le guide de l'utilisateur dans son intégralité avant de monter ou de raccorder la caméra.
9. N'empilez pas plus de 3 boîtes en hauteur.
10. L'appareil ne peut pas être intégré de quelque manière que ce soit au réseau informatique d'un
environnement clinique.
11. Le boîtier doit être vérifié à la recherche de traces de chocs. Référez-vous à un technicien qualifié.
12. L'écran de protection est fabriqué dans un verre haute résistance testé PMMA (polyméthacrylate de
méthyle). Néanmoins, on ne peut pas exclure la possibilité de fissures s'il est soumis à des chocs
importants. Évaluez et écartez le risque de casse de l'écran de protection par une manipulation et un
positionnement adéquats du moniteur dans la salle d'opération.
Informations importantes
R5912858FR /06 AMM240ED
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