Focus™
Klassifizierung
Absicherung gegen Elektroschock:
Klasse II
Grad der Absicherung gegen Elektroschock:
Typ BF
Unabhängige Überprüfung im Hinblick auf Normen für elektromedizinische Geräte:
Schutz vor möglicher elektromagnetischer oder anderer Störung durch andere Geräte.
Zulässige Methoden der Reinigung und des Infektionsschutzes:
Sicherheit bei Anwendung in einer Umgebung mit entzündlichen anästhetischen Gasen:
Betriebsart:
®
AirSep
Corporation
MN172-1 rev. - 03/11
Schutz vor Elektroschock durch doppelte Isolierung.
Das Gerät bietet einen besonderen Grad der Absicherung gegen
Elektroschock in Bezug auf
1)
Zulässigen Kriechstrom
2)
Zuverlässigkeit der Erdung (falls vorhanden).
Das Gerät ist nicht für eine Direktanwendung am Herzen geeignet.
Entspricht gemäß Überprüfung durch QPS Testing Services NA Inc.
IEC 60601-1 Medical Electrical Equipment – Teil 1: Allgemeine
Sicherheitsanforderungen
2. Ausgabe 1988, A1 1991, A2 1995.
Getestet von QPS; erfüllt die geltenden Anforderungen der Norm,
CAN/CSA C22.2 Nr. 601,1 M90 für medizinische Geräte - Teil 1:
Allgemeine Anforderungen für Sicherheit, Allgemeine Anleitung Nr. 1;
Ergänzung Nr. 1; 1994
Änderung 2 – 1998 und Allgemeine Anleitung Nr. 2 November 2003
Getestet von UltraTech Group of Labs; erfüllt
EN 60601-1-2:2007 (EMC) (2. Ausgabe), Medizinische Geräte, Teil 1:
Allgemeine Anforderungen für Sicherheit-Kollateral-Norm: Elektrische
Kompatibilität - Anforderungen und Tests
RTCA-DO160F Airborne Equipment, Sec. 21, Emission von RF-Energie
CISPR 11:2004 / EN 55011:1998 +A1:1998 & A2:2002, Klasse B
Gruppe 1, „Industrielle, wissenschaftliche und medizinische Geräte"
FCC Teil 15, Subpart B – Klasse B Unbeabsichtigte Strahler
Siehe den Abschnitt „Reinigung, Pflege und ordnungsgemäße
Wartung" in diesem Patientenhandbuch für den Focus.
Dieses Gerät ist für eine solche Anwendung nicht geeignet.
Dauerbetrieb
DE
DE-33