AirSep Focus Manuel page 362

Focus™
Klassificering
Beskyttelsestype mod elektrisk stød:
Klasse II
Grad af beskyttelse mod elektrisk stød:
Type BF
Uafhængig prøvning iht. Medical Electrical Equipment Standard:
Beskyttelse mod potentiel elektromagnetisk eller anden interferens mellem udstyret og
andre enheder.
Tilladt metode til rengøring og infektionskontrol:
Sikkerhedsgrad ved anvendelse under tilstedeværelse af brændbare anæstesigasser:
Funktionsmetode:
®
AirSep Corporation
MN172-1 rev. - 03/11
Beskyttelse mod elektrisk stød opnås gennem dobbeltisolering.
Udstyret giver en bestemt grad af beskyttelse mod elektriske stød hvad
angår
1) tilladt lækstrøm;
2) pålidelighed af beskyttende jordforbindelse (hvis en sådan
findes).
Ikke beregnet til direkte hjerteanvendelse.
Afprøvet af QPS Testing Services NA Inc. som værende i
overensstemmelse med IEC 60601-1 Medicoelektrisk udstyr – Del 1:
Generelle sikkerhedskrav 2. udgave 1988, A1 1991, A2 1995.
Afprøvet af QPS som værende i overensstemmelse med gældende
krav i standarden CAN/CSA C22.2 nr. 601,1-M90 medicoelektrisk
udstyr – Del 1: Generelle sikkerhedskrav, generel anvisning nr. 1,
tillæg nr. 1; 1994 Ændring 2 – 1998 og generel anvisning nr. 2
november 2003
Afprøvet af Ultratech Group of Labs som værende i overensstemmelse
med:
EN 60601-1-2:2007 (EMC) (2. udgave), medicoelektrisk udstyr, del 1:
generelle sikkerhedskrav - samlet standard: elektrisk kompatibilitet -
krav og test
RTCA-DO160F luftbårent udstyr, afsn. 21, udstråling af radiofrekvent
energi
CISPR 11:2004/EN 55011:1998 +A1:1998 & A2:2002, klasse B
gruppe 1, "Industrielt, videnskabeligt og medicinsk (ISM) udstyr"
FCC del 15, underdel B – klasse B hændelige strålingskilder
Se afsnittet "Rengøring, pasning og korrekt vedligeholdelse" i denne
Focus-patientvejledning.
Udstyret egner sig ikke til en sådan anvendelse.
Kontinuerlig anvendelse
DA
DA-31