AirSep Focus Manuel page 38

Focus™
Classification
Type de protection contre les chocs électriques :
Classe II
Degré de protection contre les chocs électriques :
Type BF
Tests indépendants pour la norme des dispositifs électro-médicaux :
Protection contre les interférences électromagnétiques ou autres entre cet équipement
et d'autres appareils :
Mode autorisé de nettoyage et de prévention des infections :
Degré de sécurité de l'application en présence de gaz anesthésiques inflammables :
Mode de fonctionnement :
®
AirSep Corporation
MN172-1 rev. - 03/11
Protection contre les chocs électriques assurée par une double
isolation.
Matériel assurant un degré particulier de protection contre les chocs
électriques concernant :
1) le courant de fuite autorisé ;
2) la fiabilité de la mise à la terre de protection (le cas échéant).
Non destiné aux applications cardiaques directes.
QPS Testing Services NA Inc. a testé la conformité à la norme
IEC 60601-1 Matériel médical électrique – Partie 1 : exigences
générales de sécurité
2e édition, 1988, A1 1991, A2 1995.
QPS a testé la conformité à la norme
CAN/CSA C22.2 n°601.1-M90 Matériel médical électrique – Partie 1 :
exigences générales de sécurité, instruction générale n°1 ; supplément
n°1, 1994
Amendement 2 – 1998 et instruction générale n°2, novembre 2003
Ultratech Group of Labs a testé la conformité aux normes suivantes :
EN 60601-1-2:2007 (EMC) (2e édition), Matériel médical électrique,
Partie 1 : exigences générales de sécurité - Norme collatérale :
compatibilité électrique - exigences et tests
RTCA-DO160F Matériel aéroporté, Sec. 21, Émission d'énergie de
radiofréquence
CISPR 11:2004 / EN 55011:1998 +A1:1998 et A2:2002, Classe B,
Groupe 1, « Appareils industriels, scientifiques et médicaux »
FCC Partie 15, Sous-partie B – Classe B Radiations involontaires
Se reporter à la section « Nettoyage, entretien et maintenance
adéquate » du présent manuel du patient.
Équipement non adapté à ce type d'application.
Fonctionnement en continu.
FR
FR-35