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Le niveau d'énergie des deux ondes biphasiques était nettement
inférieur à celui de l'onde sinusoïdale amortie (p < 0,001), tout comme
le courant de crête et la tension.
Conclusion : les résultats ont démontré que les chocs biphasiques
transthoraciques tronqués à bas niveau d'énergie (115 J et 130 J) ont
été aussi efficaces sur le groupe testé que les chocs à courbe
sinusoïdale amortie à 200 J utilisés dans les défibrillateurs
transthoraciques standard.
2. Étude pivot Gemini II
Objectif : cet essai multicentrique randomisé et contrôlé avait pour
objectif d'évaluer la sécurité et l'efficacité de l'onde biphasique
exponentielle tronquée étudiée par rapport à l'onde de contrôle
monophasique sinusoïdale amortie, utilisée dans les défibrillateurs
externes standard commercialisés.
Méthodologie de l'étude : il s'agissait d'une enquête prospective
randomisée en double aveugle menée sur 14 sites aux États-Unis et au
Canada. La population de l'étude était composée de 318 patients testés
en vue de l'insertion d'un défibrillateur implantable ou d'une évaluation
rythmologique de suivi post-implantation. Dans cette étude, des chocs
effectués avec les ondes biphasiques étudiées de 115 J et 130 J étaient
comparés aux ondes monophasiques de 200 J et 360 J.
Résultats : au total, 318 patients ont été recrutés pour l'étude. Après
application des critères d'exclusion, les patients restants inclus dans les
analyses de l'étude étaient au nombre de 294, pour au total 513 chocs
délivrés lors de l'étude.
Globalement, pour les 294 patients inclus dans l'analyse, 513 tentatives
de défibrillation transthoracique (chocs) ont été pratiquées. La
répartition générale par onde et taux de succès se présente comme
suit.
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Bardy GH, Marchlinski FE, Sharma AD, Worley SJ, Luceri RM, Yee R, Halperin BD,
Fellows CL, Ahern TS, Chilson DA et al: Multicenter comparison of truncated
biphasic shocks and standard damped sine wave monophasic shocks for
transthoracic ventricular defibrillation. Transthoracic Investigators. Circulation 1996,
94(10):2507-2514
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