Informations Générales; Sécurité; Compatibilité Électromagnétique; Radiofréquence - AGFA XD 14 Manuel De L'utilisateur

34 | XD 14, XD⁺14 | Présentation du détecteur DR
Informations générales
• Le produit a été conçu conformément aux Directives MEDDEV relatives à
l'application des dispositifs médicaux et a été testé dans le cadre des
procédures d'évaluation de conformité exigées par la directive MDD
93/42/CEE (Directive 93/42/CEE du Conseil de l'Europe relative aux
dispositifs médicaux).
• ISO 13485
• ISO 14971
Sécurité
• CEI 60601-1
• AAMI ES 60601-1
• CSA C 22.2 No.60601-1
Compatibilité électromagnétique
• CEI 60601-1-2
Radiofréquence
Déclaration de conformité
États-Unis
Union euro-
péenne (et
AEE)
Corée du Sud
Brésil
Liens de référence
Remarques concernant les émissions de hautes fréquences et l'immunité
136
Rubriques :
0430A FR 20210426 1355
FCC partie 15.107(b) / partie 15.109(b)
FCC partie 15 sous-partie E 15.407
FCC partie 15 sous-partie C 15.247
ETSI EN 301 489-1 V2.1.1
ETSI EN 301 489-17 V3.1.1
EN 300 328 V2.1.1
EN 301 893 V2.1.1
KN 301 489-1
KN 301 489-17
ANATEL Ce produit contient le module WLE900VX
7AA000S-VW, ID ANATEL : 05379-20-05431
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