Table des Matières
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Chargeur : veuillez noter que les effets secondaires ne sont
pas liés au chargeur, mais à l'appareil CROS compatible.
Tout incident grave en lien avec l'appareil CROS doit être
déclaré au représentant du fabricant ainsi qu'à l'autorité
compétente du pays de résidence. Un incident grave est
décrit comme un incident ayant conduit, failli conduire ou
qui pourrait conduire, directement ou indirectement, à l'une
des situations suivantes :
a) l e décès d'un patient, d'un utilisateur ou de toute
autre personne ;
b) la détérioration grave, temporaire ou permanente,
de l'état de santé d'un patient, d'un utilisateur ou de
toute autre personne ;
c) une grave menace de santé publique.
Pour déclarer un fonctionnement ou événement inattendu,
veuillez contacter le représentant du fabricant.
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