Annexe A - Caractéristiques du produit
Description technique
Le système de gestion de la température Arctic Sun
thermorégulateur qui contrôle et gère la température du patient dans une
plage comprise entre 32 et 38,5 °C (89,6 et 101,3 °F). Le système de gestion
de la température Arctic Sun
™
pads ArcticGel
jetables.
™
Une sonde de température patient raccordée au module de commande fournit
des informations sur la température du patient à un algorithme de contrôle
interne qui augmente ou abaisse automatiquement la température de l'eau
en circulation afin d'obtenir une température cible du patient prédéfinie par
le médecin.
Le système de gestion de la température Arctic Sun
température contrôlée comprise entre 4 et 42 °C (39,2 et 107,6 °F) à travers
les pads ArcticGel
à raison de 0,7 litre-minute environ par pad. Le résultat
™
se traduit par un échange de chaleur entre l'eau et le patient.
Le système de gestion de la température Arctic Sun
CLASSE I (Type BF, IPX0 et mode de fonctionnement – continu) conformément
au schéma de classification de la norme CEI 60601-1.
Le module de commande du système de gestion de la température Arctic Sun
satisfait aux exigences en matière de perturbations et de sensibilité
électromagnétiques de la norme CEI 60601-1 et est compatible avec d'autres
équipements également conformes à cette norme. Il n'existe pas de mode de
défaillance connu dans le module de commande du système de gestion de
la température Arctic Sun
associé à des perturbations électromagnétiques
™
provenant d'autres appareils. Consulter le manuel d'entretien du système de
gestion de la température Arctic Sun
concernant la compatibilité électromagnétique.
Conditions ambiantes
Plage de température
Service : .................................... 10 à 27 °C (50 à 80 °F)
Stockage : ..........................-30 à 50 °C (-20 à 120 °F)
À des températures de services supérieures à 27 °C (80 °F), la capacité de
refroidissement du système de réfrigération, et donc sa capacité à refroidir
le patient, est compromise.
Plage d'humidité (humidité relative, sans condensation)
Service : ............................................................5 % à 70 %
Stockage : ............................................................5 à 95 %
Plage de pression atmosphérique : 60 à 110 kPa
Élimination
Lorsque l'appareil arrive en fin de vie, l'utilisateur est invité à l'éliminer
conformément à la réglementation locale sur les DEEE ou à contacter son
fournisseur ou distributeur Bard
vue de son élimination.
est un appareil
™
se compose du module de commande et des
fait circuler l'eau à
™
est un appareil mobile de
™
pour obtenir la déclaration intégrale
™
local afin de prendre des dispositions en
®
™
F R A N Ç A I S
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