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DePuy Synthes Collet MatrixPRO II Hex Mode D'emploi page 3

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Collet MatrixPRO II Hex  
Mode d'emploi 
 
Durée minimale de 
Type de 
stérilisation 
cycle 
(minutes) 
Pré‐vide 
Pré‐vide 
 
SYMBOLES : 
Fabricant/Date de fabrication 
Autoclave 
Numéro de série 
Plage de température pour 
l'expédition et le stockage 
Quantité 
 
Représentant autorisé dans la Communauté européenne / Union européenne 
 
 
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES :  
Référence du produit : 03.000.500 
Classification : conforme aus normes ANSI/AAMI 60601‐1:2005(R) 2012/A1:2012, CSA C22.2 NO 60601‐1:14, CEI 60601‐1:2005+AMD1:2012 
Conditions  d'utilisation :  10  à  35  °C  (50  à  95  °F) :  Humidité  relative  de  20  à  75 %  sans  condensation,  70  kPa  à  106  kPa,  utilisation  en  intérieur 
uniquement 
Altitude d'utilisation : 3000 m maxi 
Conditions de stockage et d'expédition : ‐20 à 60 °C (‐4 à 140 °F) : Humidité relative de 15 à 90 % sans condensation, 50 kPa à 106 kPa, utilisation en 
intérieur uniquement.  
 
La loi fédérale américaine n'autorise la vente de ce dispositif que par un médecin ou sur ordonnance médicale. 
 
Réf. 9771_FR Rév. E 
Température 
Temps de séchage minimum 
minimale de 
dans la boîte de stérilisation 
stérilisation 
Temps de séchage minimum de 
40 minutes, temps porte ouverte 
132 °C (270 °F)  
refroidissement de 30 minutes 
Temps de séchage minimum de 
40 minutes, temps porte ouverte 
134 °C (273 °F) UE 
refroidissement de 30 minutes 
Conserver à l'abri de 
l'humidité 
 
Mise en garde 
 
Numéro de référence 
 
Plage de pression pour 
l'expédition et le stockage
 
Code de lot
 
(60.000.015) 
de 15 minutes et temps de 
de 15 minutes et temps de 
 
 
 
Temps de séchage minimum de 
l'accessoire à collet minimum 
uniquement (sans boîte) 
Temps de séchage minimum de 
40 minutes, temps porte ouverte de 
30 minutes et temps de 
refroidissement de 30 minutes 
Temps de séchage minimum de 
40 minutes, temps porte ouverte de 
30 minutes et temps de 
refroidissement de 40 minutes 
En vertu de la loi fédérale 
américaine, ce dispositif ne peut 
être vendu que par un médecin 
 
ou sur ordonnance médicale. 
Non stérile 
 
Consulter le mode d'emploi 
 
Plage d'humidité pour l'expédition 
et le stockage 
 
Conforme à la directive européenne 
sur les dispositifs médicaux 
 

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Ce manuel est également adapté pour:

03.000.500