Elektromagnetisk Kompatibilitet (Emv) - Derungs Dmed Triango 80 C Mode D'emploi

15. ELEKTROMAGNETISK KOMPATIBILITET (EMV)

Elektriska apparater för medicinskt bruk underligger särskilda föreskrifter vad gäller den elektromagnetiska kompatibiliteten. Denna
apparat kan påverkas av andra apparater.
Denna apparat har testats med tillbehör från tillbehörslistan med avseende på elektromagnetisk kompatibilitet. Annat tillbehör får endast
användas ifall det inte påverkar den elektromagnetiska kompatibiliteten på ett negativt sätt. Användning av ej konformt tillbehör kan leda
till förstärkt elektromagnetisk emission eller medföra att apparatens elektromagnetiska störningsskydd minskar.
VARNING
Fara på grund av att min. skyddsavståndet underskridits
Ifall högfrekventa kommunikationsapparater används för nära apparaten kan det leda till felfunktioner som kan vara skadliga för patienten.
Iaktta ett skyddsavstånd på minst 0,3 m (1,0 ft).
Elektromagnetisk omgivning
Apparaten får endast tas i drift i sådana omgivningar som omnämns i kapitlet "Avsedd användning" i bruksanvisningen.
Den medicintekniska produkten är avsedd för drift i en av nedanstående elektromagnetiska driftsmiljöer.
Emissioner
HF-emissioner
EN 55011 (CISPR 11)
Via strålning: 30 MHz till 1 GHz
Via ledning: 150 kHz bis 30 MHz
Övertonsemissioner
IEC 61000-3-2
Emission av
spänningssvängningar/flimrande
IEC 61000-3-3
Immunitet mot
Elektrostatisk urladdning
IEC 61000-4-2
Snabba transienter/bursts
(IEC 61000-4-4)
Stötspänningar/överspänningar
IEC 61000-4-5
Spänningsfall och korta avbrott i
leveransspänningen
IEC 61000-4-11
Magnetfält vid nätfrekvens
IEC 61000-4-8
Emitterade HF-störstorheter
IEC 61000-4-3
Ledda HF-störstorheter
IEC 61000-4-6
Överensstämmelse
Klass A, grupp 1
ej tillämpbart
Kraven iakttas
Granskningsnivå och gällande lämplig
elektromagnetisk omgivning
Kontakturladdning: ± 8 kV
Lufturladdning: ± 15 kV
Strömkabel: ± 2 kV
Längre signal-ingångsledningar/signal-
utgångsledningar: ± 1 kV
Spänning:
Yttre ledning mot yttre ledning: ± 1 kV
Yttre ledning mot skyddsledare: ± 2 kV
30 % till 100 %, 10 ms till 5 s., olika fasvinklar
50Hz och 60Hz: 30 A/m
80 MHz till 2,7 GHz: 10 V/m
150 kHz till 80 MHz: 3 V
rms
ISM-band och amatörradioband: 6 V
Elektromagnetisk omgivning
FÖRSIKTIGHET
Utsläppsegenskaperna hos denna utrustning gör den
lämplig för användning i industriområden och sjukhus
(CISPR 11 klass A). Om den används i hemmiljöer
(för vilka normalt CISPR 11 Klass B krävs), kan
denna utrustning inte erbjuda ett tillräckligt skydd mot
radiofrekventa kommunikationstjänster.
Användaren kan behöva vidta avhjälpande åtgärder,
t.ex. placera om eller rikta om utrustningen.
Elektromagnetisk omgivning
Golv av trä, betong eller keramiska plattor är att
föredra. Vid syntetisk golvbeläggning bör den relativa
fuktigheten vara minst 30 %
Leveransspänningens kvalitet bör vara som i en
typisk kommersiell eller sjukhusmiljö.
I närheten av den medicintekniska produkten bör inga
enheter med exceptionellt starka kraftfrekventa
magnetfält (transformatorstationer etc.) kan användas
I närheten av utrustning märkt med följande symbol,
kan fel uppstå:
rms
SWE
135