Compatibilidad Electromagnética (Cem) - Derungs Dmed Triango 80 C Mode D'emploi

15. COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (CEM)
Los aparatos eléctricos médicos están sujetos a precauciones especiales en cuanto a la compatibilidad electromagnética. Este dispositivo
puede verse afectado por otros aparatos eléctricos.
Este dispositivo ha sido probado en cuanto a su compatibilidad electromagnética con los accesorios de la lista de accesorios.
Únicamente se pueden utilizar otros accesorios si no afectan a la compatibilidad electromagnética. El uso de accesorios no conformes
puede dar lugar a un aumento de las emisiones electromagnéticas o a una reducción de la resistencia a la interferencia
electromagnética del dispositivo.
ADVERTENCIA
Peligro por falta de distancia de seguridad
Si se utilizan dispositivos móviles de comunicación de alta frecuencia muy cerca de esta unidad, pueden producirse fallos de funcionamiento
que podrían poner en peligro al paciente.
Se debe mantener una distancia de seguridad de al menos 0,3 m (1,0 ft).
Entorno electromagnético
El dispositivo únicamente puede utilizarse en los entornos especificados en el apartado «Finalidad de uso» de las instrucciones de
funcionamiento.
Este producto sanitario está destinado a ser utilizado en un entorno electromagnético conforme a lo especificado a continuación
Emisiones
Emisiones de alta frecuencia
EN 55011 (CISPR 11)
Irradiado: 30 MHz a 1 GHz
Conducido: 150 kHz a 30 MHz
Emisiones de armónicas
(IEC 61000-3-2)
Emisiones de
fluctuaciones de tensión/parpadeo
(IEC 61000-3-3)
Resistencia a la interferencia
de
Descarga electrostática
(IEC 61000-4-2)
Variables de interferencia
eléctrica transitorias rápidas /
Picos (IEC 61000-4-4)
Pulsos de tensión/picos
(IEC 61000-4-5)
Caídas de tensión e interrupciones
breves de la tensión de suministro
(IEC 61000-4-11)
Campo magnético en la frecuencia
de la alimentación eléctrica
(IEC 61000-4-8)
Variable de perturbación de alta
frecuencia irradiada
(IEC 61000-4-3)
Valores de perturbación de alta
frecuencia conducida
(IEC 61000-4-6)
Conformidad
Clase A, Grupo 1
No aplicable
Se cumple el requisito
Nivel de prueba y entorno
electromagnético respetado
Descarga de contactos: ±8 kV
Descarga de aire: ±15 kV
Cable de alimentación: ±2 kV
Líneas de entrada de señal más
largas/líneas de salida de señal: ± 1 kV
Tensión:
Conductor externo a conductor
externo: ± 1 kV
Conductor externo a conductor de
protección: ± 2 kV
30 % a 100 %, 10 ms a 5 s, diferentes
ángulos de fase
de 50 Hz a 60 Hz: 30 A/m
de 80 MHz a 2,7 GHz: 10 V/m
de 150 kHz a 80 MHz: 3 V
rms
Bandas ISM y bandas de
radioaficionados: 6 V
rms
Entorno electromagnético
PRECAUCIÓN
Las características de emisión de este equipo lo
hacen idóneo para su uso en áreas industriales y
hospitales (CISPR 11 clase A). Si se usa en un
entorno residencial (para el que se suele requerir la
norma CISPR 11 clase B), este equipo podría no
ofrecer la protección adecuada a los servicios de
comunicación por radiofrecuencia.
El usuario podría tener que tomar medidas de atenuación
como la recolocación o reorientación del equipo.
Entorno electromagnético
Son preferibles los suelos de madera, hormigón o
azulejo cerámico. Con revestimiento de suelo
sintético, la humedad atmosférica relativa deberá ser
del 30 % como mínimo.
La calidad de la tensión de alimentación debería
equivaler a un contexto empresarial u hospitalario
concreto.
Cerca de este dispositivo médico no se deben operar
dispositivos con campos magnéticos de frecuencia
de red inusualmente intensos (estaciones de
transformador,
etc.).
Pueden producirse interferencias en las
proximidades del equipo marcado con el siguiente
símbolo:
SPA
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