Precauzioni Per L'utilizzo E Il Funzionamento - NSK Primado2 Manuel D'utilisation

Precauzioni per l'utilizzo e il funzionamento

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Leggere attentamente le avvertenze e usare il dispositivo solo come da istruzioni e per la destinazione d'uso prevista.
Le istruzioni di sicurezza hanno lo scopo di evitare potenziali rischi che potrebbero causare lesioni personali o danni al dispositivo. Le
istruzioni di sicurezza sono classificate come segue, a seconda della gravità del rischio.
Grado di rischio
Classe
Illustra i casi in cui, se le istruzioni di sicurezza non sono seguite correttamente, possono verificarsi lesioni
PERICOLO
personali gravi o mortali.
Illustra i casi in cui, se le istruzioni di sicurezza non sono seguite correttamente, possono verificarsi danni al
AVVERTENZA
dispositivo o lesioni personali gravi.
Illustra i casi in cui, se le istruzioni di sicurezza non sono seguite correttamente, possono verificarsi danni al
ATTENZIONE
dispositivo o lesioni personali lievi o di modesta entità.
Informazioni sulle specifiche generali del prodotto evidenziate per evitare malfunzionamenti e riduzioni delle
AVVISO
prestazioni del prodotto.
● NON utilizzare questo prodotto in ambienti in cui vi sia pericolo di esplosioni o in prossimità di sostanze infiammabili. È particolarmente
importante non utilizzare questo prodotto su pazienti a cui sia stato somministrato un agente anestetico infiammabile (monossido di
azoto).
● Non smontare o modificare mai il prodotto. Lo smontaggio o la modifica può causare lesioni personali o danni al motore (incluso il
cavo del motore/tubo del motore) o all'inserto.
● È un presidio medico; l'utilizzo di tale dispositivo è consentito unicamente a chirurghi a conoscenza delle relative procedure di utilizzo.
Utilizzare il presente dispositivo in conformità alle relative indicazioni d'uso e istruzioni d'uso.
● Il "Cutting Accessory" è un prodotto esclusivamente monouso. NON riutilizzarlo o ricondizionarlo. In caso di riutilizzo o
ricondizionamento, possono verificarsi i seguenti rischi:
– Infezione.
– Lesioni personali dovute al "Cutting Accessory" danneggiato.
– Difetto del dispositivo dovuto al "Cutting Accessory" danneggiato/deformato.
● Per prevenire necrosi di ossa e tessuti, irrigare adeguatamente durante il taglio.
● Eseguire l'ispezione prima dell'utilizzo in conformità alla sezione "8 Controllo prima della messa in funzione". In caso di rilevamento di
vibrazioni o rumori anomali, si sospettano i seguenti problemi:
– I componenti interni soggetti a usura (cuscinetti a sfera, etc.) sono usurati o danneggiati.
– Il mandrino è aperto o vi è un collegamento scadente di ciascun componente.
– Difetto del dispositivo dovuto al "Cutting Accessory" se danneggiato/deformato.
L'utilizzo dell'inserto in queste condizioni può condurre alla generazione di calore causando lesioni termiche. Eseguire le procedure
indicate alla sezione "11 Risoluzione dei problemi" in questo caso. Se il problema non migliora dopo la risoluzione dei problemi,
contattare il proprio distributore autorizzato NSK.
● NON posizionare l'inserto/il motore (incluso il cavo del motore/tubo del motore) sul paziente o sul drappo sopra al paziente. Ciò
potrebbe causare un incidente, lesioni o lesioni termiche al paziente e/o al personale chirurgico.
● Prevenire l'ingresso di qualsiasi detrito o altro corpo estraneo all'interno dell'inserto. Il mancato rispetto di tale avvertenza può
condurre alla generazione di calore, causando lesioni termiche.
● NON consentire urti violenti sul prodotto, per esempio facendo cadere l'inserto/il motore su una superficie dura. Ciò può causare
lesioni personali, riscaldamento anomalo, incendio e/o lesioni termiche dovute a danni al prodotto.
● Dopo l'acquisto o la riparazione dell'inserto, accertarsi di pulire, lubrificare e sterilizzare l'inserto prima dell'utilizzo (fare riferimento a
"OM-SZ0911MA Primado2 REPROCESSING MANUAL").
● NON utilizzare accessori di taglio piegati, danneggiati o deformati. Utilizzandoli, l'inserto potrebbe non serrare i "Cutting Accessories"
in modo sicuro e potrebbe rompersi o causare incidenti.
● NON applicare pressione eccessiva sui "Cutting Accessory". In questo modo si potrebbe piegare o danneggiare il "Cutting Accessory",
o causare eccessiva generazione di calore su "Cutting Accessory", inserto e motore, che potrebbe portare a lesioni termiche.
● Evitare il continuo utilizzo del prodotto e utilizzarlo a intermittenza per prevenire l'eccessiva generazione di calore.
In caso di generazione di calore, interrompere immediatamente l'utilizzo fino a quando il prodotto non si raffredda.
● Prestare attenzione a non toccare l'area riscaldata. Facendo ciò si potrebbe incorrere in lesioni termiche.
● Quando si sostituisce il "Cutting Accessory", accertarsi di far scorrere il blocco di sicurezza sull'interruttore manuale del motore in
posizione SPENTO, o rimuovere completamente il proprio piede dal pedale per arrestare l'inserto completamente. Altrimenti, movimenti
involontari del motore e dei "Cutting Accessory" potrebbero causare lesioni a un paziente o al personale chirurgico.
PERICOLO
AVVERTENZA
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