ERGO-FIT CARDIO LINE 4000 Mode D'emploi page 132

Pour les produits suivants:
CROSS 4000/4100 MED
CROSS 4007 MED
MIX 4000 MED
STAIR 4000/4100 MED
Nous certifions par la présente que les normes et directives suivantes ont été appliquées
• MPG (loi sur les produits à usage médical), MDD 93/42/CEE, classe IIa
Directive européenne, directive sur les produits médicaux
• EN 957
Appareils stationnaires d'entraînement
• DIN EN 60601-1, Classe de protection I, Niveau de protection Type B, IP21
Appareils médicaux électriques, Partie 1 : Instructions générales pour la sécurité,
y compris les principales caractéristiques
• DIN EN 60601-1-2
Appareils médicaux électriques, Partie 1 : Instructions générales pour la sécurité,
y compris les principales caractéristiques – norme complémentaire 2 : Tolérance
électromagnétique – Exigences et contrôles
• DIN EN 60601-1-6
Appareils médicaux électriques, Partie 1 : Instructions générales pour la sécurité,
y compris les principales caractéristiques – norme complémentaire 6 : Fiabilité
• DIN EN 62304
Logiciels pour appareils médicaux, processus de cycle de vie de logiciel
Emplacements nommés:
DQS GmbH
August-Schanz-Straße 21
60433 Frankfurt am Main
N° d'identification 0297
Cette déclaration vaut pour les appareils livrés entre le 01/01/2012 et le 31/12/2012 et a
été remise pour le fabricant
ERGO-FIT GmbH & Co.KG
Blocksbergstraße 165
66955 Pirmasens
Nom du mandataire chargé de la documentation CE: Alexander Harrer
Adresse du mandataire chargé de la documentation CE: Cf. adresse fabricant
par:
Michael Resch
(directeur)
Pirmasens, 01.12.2011
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Modifications techniques ou optiques et erreurs d'impression réservées
Déclarations de conformité CE
CROSS 4000/4100 S MED
CROSS 4007 S MED
MIX 4000 S MED
STAIR 4000/4100 S MED
© 2012
- by ERGO-FIT GmbH & Co. KG
Annexe