See Instructions for Use (refer to blue symbol on outer packaging).
Voir notice d'utilisation (se reporter au symbole bleu sur l'emballage extérieur).
Bitte Gebrauchsanweisung beachten (siehe blaues Symbol an der äußeren Verpackung).
Vedere le istruzioni per l'uso (vedere il simbolo blu sulla confezione esterna).
Consulte as Instruções de Utilização (consulte o símbolo azul na embalagem exterior).
Ver instrucciones de uso (refiérase al símbolo azul en el envase exterior).
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing (zie het blauwe symbool op de buitenste verpakking).
Se brugsvejledningen (der henvises til det blå symbol på yderemballagen).
Katso käyttöohjeet (katso sinistä symbolia ulkopakkauksessa).
Ανατρέξτε στις Οδηγίες χρήσης (ανατρέξτε στο μπλε σύμβολο της εξωτερικής συσκευασίας).
Se bruksanvisningen (se den blå symbolen på yttre förpackningen).
Patrz instrukcja użytkowania (należy odnieść się do niebieskiego symbolu na opakowaniu zewnętrznym).
Lásd a használati útmutatót (lásd a külső csomagoláson található kék szimbólumot).
Viz návod k použití (informace jsou uvedeny u modrého symbolu na vnějším balení).
Prečítajte si návod na použitie (vzťahuje sa na modrý symbol na vonkajšom obale).
参见使用说明(请参阅外包装上的蓝色符号)。
Single Patient Use
À utiliser sur un seul patient lors d'une unique intervention
Einweg-Instrument, nur für den Einsatz bei einem Patienten
Monouso
Uso único
Uso en un solo paciente
Voor eenmalig gebruik
Kun til engangsbrug
Lot
Lot
Ch.-B.
Lotto
N.º do Lote
Nº de lote
Partij
Parti
Use Until Date
À utiliser avant
Verw. bis
Utilizzare entro
Data de validade
Utilizar antes de
Gebruik vóór
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen er overskredet.
Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale by
or on the order of a physician.
Attention : la Loi Fédérale (États-Unis d'Amérique)
n'autorise la vente de ce dispositif que par un médecin ou
sur sa prescription.
Achtung: Laut Gesetz darf dieses Instrument in den USA
nur an einen Mediziner oder eine in seinem Auftrag
handelnde Person verkauft werden.
Attenzione: la legge federale americana consente la vendita
di questo dispositivo esclusivamente a medici oppure dietro
richiesta medica.
Atenção: A lei federal (dos Estados Unidos da América)
só permite a venda deste dispositivo a médicos ou por
receita destes.
Atención: la ley federal de EE.UU. impone que este
producto solo puede ser vendido por un médico o bajo
prescripción médica.
Let op: de federale wetgeving in de VS eist dat dit apparaat
uitsluitend wordt verkocht door of in opdracht van een arts.
Forsigtig! I henhold til gældende amerikansk lovgivning må
denne enhed kun sælges af eller på ordination af en læge.
Manufacturer
Fabricant
Hersteller
Fabbricante
Fabricante
Fabricante
Fabrikant
Producent
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 172-173
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 172-173
Potilaskohtainen
Χρήση σε έναν μόνον ασθενή
För enpatientsbruk
Do użytku przez jednego pacjenta
Egyetlen betegnél használható fel
Určeno k použití pouze u jednoho pacienta
Určené iba pre jedného pacienta
单个患者使用
Erä
Παρτίδα
Batchnummer
Numer partii
Tétel
Šarže
Šarža
批号
Käytettävä viimeistään
Ημερομηνία λήξης
Används före
Data ważności
A feltüntetett dátumig használható fel
Použitelné do
Použiteľné do
有效期 :
Varoitus: Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän
laitteen saa myydä ainoastaan lääkäri tai lääkärin
määräyksestä.
Προσοχή: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (των Η.Π.Α.)
επιτρέπει την πώληση της συσκευής αυτής μόνον από
ιατρό ή κατόπιν εντολής ιατρού.
Viktigt! Enligt amerikansk lag får detta instrument endast
säljas av läkare eller på läkares anmodan.
Ostrzeżenie: Prawo federalne (w USA) ogranicza sprzedaż
niniejszego urządzenia jedynie przez lub na zlecenie lekarza.
Figyelmeztetés: Az Amerikai Egyesült Államok
szövetségi törvényei értelmében ez az eszköz kizárólag
orvos által vagy orvos rendelésére értékesíthető.
Upozornění: Federální zákony USA omezují prodej tohoto
zařízení pouze na lékaře nebo na předpis od lékaře.
Upozornenie: Podľa federálnych zákonov (USA) je toto
zariadenie možné kúpiť iba od lekára alebo na lekársky
predpis.
小心 : (美国)联邦法律规定该器械只能由医师销售或
遵医嘱销售。
Valmistaja
Κατασκευαστής
Tillverkare
Producent
Gyártó
Výrobce
Výrobca
制造商
172
Authorized Representative in the USA
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στις Η.Π.Α.
Représentant agréé aux États-Unis d'Amérique
Auktoriserad återförsäljare i USA
Bevollmächtigter in den USA
Autoryzowany przedstawiciel na terenie USA
Rappresentante autorizzato negli Stati Uniti
Meghatalmazott képviselő az Amerikai Egyesült
Representante autorizado nos EUA
Államokban
Representante autorizado en los EE.UU.
Autorizovaný zástupce v USA
Gemachtigde vertegenwoordiger in de VS
Autorizovaný zástupca v USA
Autoriseret repræsentant i USA
美国国内授权代理
Valtuutettu edustaja Yhdysvalloissa
Authorized Representative in the European Community
Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisön alueella
Représentant agréé dans la Communauté européenne
Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Ένωση
Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft
Auktoriserad återförsäljare inom EU
Rappresentante autorizzato nella Comunità europea
Autoryzowany przedstawiciel na terenie Unii Europejskiej
Representante autorizado na Comunidade Europeia
Meghatalmazott képviselő az Európai Közösségben
Representante autorizado en la Comunidad Europea
Autorizovaný zástupce v Evropském společenství
Gemachtigde vertegenwoordiger in de Europese Unie
Autorizovaný zástupca pre Európske spoločenstvo
Repræsentant i Det Europæiske Fællesskab
欧共体内授权代理
Temperature limitation
Lämpötilarajat
Limitation/(Restriction) de température
Περιορισμός θερμοκρασίας
Temperatur
Temperaturbegränsning
Limiti di temperatura
Ograniczenie temperatury
Limites de temperatura
Hőmérséklet-korlátozás
Límite de temperatura
Omezení teploty
Temperatuurlimiet
Obmedzenie teploty
Temperaturbegrænsning
温度限制
Humidity limitation
Ilmankosteusrajat
Limitation/(Restriction) d'humidité
Περιορισμός υγρασίας
Luftfeuchtigkeit
Fuktighetsbegränsning
Limiti di umidità
Ograniczenie wilgotności
Limites de humidade
Páratartalom-korlátozás
Límite de humedad
Omezení vlhkosti
Vochtigheidslimiet
Obmedzenie vlhkosti
Luftfugtighedsbegrænsning
湿度限制
Type CF
Tyyppi CF
Type CF
Τύπος CF
Typ CF
Typ CF
Tipo CF
Rodzaj CF
Tipo CF
CF típusú
Tipo CF
Typ CF
Type CF
Typ CF
Type CF
类型 CF
MR (Magnetic Resonance) Conditional
Soveltuu magneettikuvaukseen tietyin ehdoin
Compatible IRM dans certaines conditions
(MR Conditional)
Bedingt MR- (Magnetresonanz-) sicher
Λειτουργεί σε συνθήκες MR (Μαγνητικού Συντονισμού)
Compatibilità con la RM (Risonanza magnetica)
υπό προϋποθέσεις
condizionata
MR-säkert (magnetresonans)
Compatibilidade condicional com RM (Ressonância
MR (rezonans magnetyczny) warunkowy
Magnética)
Feltételesen alkalmas MR-vizsgálatra
Condicional para MR (resonancia magnética)
Podmínečně použitelné při MR (magnetická rezonance)
Onder voorwaarden MRI-veilig
Podmienečné použitie pri MR (magnetickej rezonancii)
MR-betinget (magnetisk resonans)
MR (磁共振)特定条件下安全
Product is certified by a Nationally Recognized Testing
Tuotteella on kansallisesti tunnustetun testilaboratorion
Laboratory.
hyväksyntä.
Produit certifié par un laboratoire de test reconnu au
Το προϊόν έχει πιστοποιηθεί από Εθνικά Αναγνωρισμένο
niveau national (États-Unis d'Amérique).
Εργαστήριο Ελέγχου.
Produkt ist von einem national anerkannten Prüflabor
Produkten har certifierats av ett nationellt erkänt
zertifiziert.
provlaboratorium.
Il prodotto è certificato da un laboratorio di test
Produkt jest certyfikowany przez uznane w kraju
riconosciuto a livello nazionale.
laboratorium.
Produto certificado por um laboratório de teste com
A terméket hitelesítette egy országosan elismert tesztelési
reconhecimento nacional.
laboratórium.
El producto está certificado por un laboratorio de pruebas
Výrobek je certifikován národní testovací laboratoří.
de reconocimiento nacional.
Produkt je certifikovaný štátom uznaným skúšobným
Het product is gecertificeerd door een landelijk erkend
laboratóriom.
testlaboratorium.
产品已通过国家认可测试实验室认证。
Produktet er certificeret af et nationalt godkendt
testlaboratorium.
173
1/18/12 9:29 AM
1/18/12 9:29 AM