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Ethicon Endo-Surgery ECHELON FLEX 45 Mode D'emploi page 81

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小心 : 应结合组织厚度及吻合线加固材料厚度两个因素,来选择适宜的缝钉钉匣。应用该器械时如使用吻合线加固材料,
则可能需要加力关闭,这有可能导致器械击发次数减少。使用吻合线加固材料时,应该遵循材料制造商的说明。
插入钉仓时将其抵住钉匣钳口的底部滑入,直至钉匣排列标止于钉仓排列槽。将钉仓牢固地按入到位。取下缝钉护钉板并丢弃。
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(图 4 )现在,器械装载完毕,可供使用。
小心 : 拆除缝钉保持冠后,须检查新钉仓的表面。如果可以看到任何带颜色的推钉片,则必须用另一钉仓更换该钉仓。 (如果可
以看到带颜色的推钉片,则表明钉仓可能没有缝钉。 )
使用器械
通过扣动闭合杆直至其锁定到位,来闭合器械的钳口(图 5 ) 。听到一下"咔哒"声表明闭合杆和钳口已锁定。闭合器械钳口时,
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红色的击发杆锁和击发杆即会暴露出来。
注意 : 此时请勿拉动红色的击发杆锁或击发杆。否则,可能会部分或完全击发器械,并且在使用组织之前需要进行重新装填。
通过肉眼检查吻合器以确保正确固定钉匣。通过适合大小的穿刺器或切口将该器械引入体腔(图 6 ) 。使用穿刺器时,在打开钳
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口前,器械钳口在通过穿刺器套管时必须可见。
小心 : 插入和取下带有关节头的器械时,器械钳口必须是直的,而且与器械杆平行。如果器械钳口未处于直的位置,则可能导
致难以插入或拔出器械,从而可能会对器械造成损坏。
小心 : 通过穿刺器或切口放置该器械时,应避免意外地拉动红色击发杆锁和击发杆。否则,可能会部分或完全击发器械,并且
在使用组织之前需要进行重新装填。如果部分击发器械,请将器械取出,然后将刀逆转开关向前滑动以使刀返回至初始位置
(图 7 ) 。要打开钳口,请挤压闭合杆,然后在器械的任一侧同时按下钉砧释放开关(图 8a ) 。当压力仍位于钉砧释放开关上时,
请慢慢释放闭合杆(图 8b ) 。将该钉仓取出,然后插入新的钉仓(请参阅"重新装填器械" ) 。如果完全击发器械,刀将自动返
回至初始位置。将器械取出,然后插入新的钉仓(请参阅"重新装填器械" ) 。
注意 : 在任何时候,如果刀逆转开关不能使刀片返回至初始位置,且打不开钳口时 :
a. 首先,确保电池包已牢固安装到位,并且器械已通电(图 9 ) ; 然后,重试刀逆转开关(图 7 ) 。
b. 如果刀片仍未返回,请使用手动超控。使用手动超控系统之后,器械即会处于禁用状态,而且无法用于任何后续击发。
要使用手动超控,请取下器械手柄顶部标有"手动超控"的检修孔盖板。手动超控杆将会暴露出来。前后移动该杆,直
到不能再移动为止。 (图 10 )刀现在将处于初始位置。通过查看钉匣钳口下面刀片指示线的位置,可以对此进行验证
(图 11 ) 。丢弃器械。
进入腔内以后,请挤压闭合杆,然后在器械的任一侧同时按下钉砧释放开关(图 8a ) 。当压力仍位于钉砧释放开关上时,请慢慢
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释放闭合杆,以重新打开钳口,然后使闭合杆返回其初始位置(图 8b ) 。
如有必要,使用食指上压或下压来推动旋钮上的翅片以旋转钳口(图 12 ) 。器械杆将在任意方向自由旋转。
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要转动体腔内的钳口, 选择一个恰当的表面(身体结构、 器官或其他器械)作为基准面来弯曲钳口, 以确保切口处于视域范围内。
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将与目标转动方向相对的钳口侧面停在基准面上(钳口必须打开以转动器械) 。 (图 13 )
警告 : 不要试图通过将钳口前端按到基准面上以进行转动,否则可能造成组织损伤或外伤(图 14 ) 。
使用食指将旋钮的翅片拉回,并向侧转动位置施加横向作用力,同时将器械手柄缓缓向基准面推动。在此操作过程中,维持钳
口对基准面的压力。当到达所需的钳口角度后,释放旋钮以锁定角度(器械只会在预定义的角度锁定 - 15º 、 30º 和 45º ) 。
小心 : 器械的最大转动角度为 45º 。当使用身体结构或器官作为基准面时,应特别留意可视迹象和器械上传来的触觉反馈。达到
最大角度后,施力将增加,表示已达到最大角度。应避免对组织施力过大,否则可能导致组织受损或受伤。
将器械置于欲钉合的组织周围。
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小心 : 要确保组织平置于钳口之间的合理位置。如沿着钉仓有"成束"的组织,特别是在器械钳口分叉处,则可能导致缝钉线
不完整。
钉砧和钉仓道上的末端黑线指示钉行的终止。钉仓道上的标为"切割"的指示线指示器械上的切割线。 (图 1 )
小心: 当在应用部位定位吻合器时,要确保器械钳口中没有钉夹、支架、导丝等阻塞物。在阻塞物上击发可能会导致切割不完全、
缝钉成型不当和 / 或无法打开器械钳口。
将器械钳口定位好后,扣动闭合杆直至锁定,以关闭钳口。 (图 5 )当听到"咔哒"声后,即表明闭合杆和钳口已锁定。闭合器
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械钳口时,红色的击发杆锁和击发杆即会暴露出来。
小心: 确保组织没有超出(挤出)器械上的近端黑线(图 1 ) 。如组织被挤出到器械的黑线旁边, 则组织可能会被横切而不加缝钉。
小心 : 如果闭合杆难以锁定,需重新放置器械并纳入较小量组织。应确保选择了合适的钉仓。 (请参阅钉仓产品代码表。 )
小心 : 如果夹持装置无法使用,钳口无法夹持组织,则不要击发器械。应取出器械并停止使用。
小心 : 应用该器械时如使用缝钉线支撑材料,则可能需要加力才能闭合。使用吻合线加固材料时,应该遵循材料制造商的说明。
注意 : 针对厚组织击发时,闭合后于击发前使钳口在 15 秒内保持不动,这样可能会改进挤压效果和缝钉成型效果。
将红色击发杆锁向后拉,以便能够拉动击发杆(图 15 ) 。
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拉动击发杆以击发器械 ; 马达启动时会发出声响(图 16 ) 。继续按住击发杆直到马达停止(发出响声) ,以便到达离断末端。
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小心 : 由于马达可能会在熄火时停止,因此进行目检非常重要,以确保钉匣钳口下面的刀片指示线到达离断的末端。
小心 : 如果在挤压器械以完成击发时,钳口之间有太多组织,或钳口之间有密集 / 厚实的组织,则可能导致马达熄火,并且刀
将停止。如果发生这种情况,请松开击发杆,向前滑动刀逆转开关,然后取下并重新装填器械(图 7 ) 。接下来,将器械定位在
较小的组织部位周围,或使用更合适的钉仓(请参阅钉仓产品代码表) 。
注意 : 当器械遇到更多的阻力时,马达将逐渐慢下来。
要完成击发序列,请释放击发杆,以启动马达并使刀自动返回马达将停止的原始位置。在此位置,器械会锁住,直到打开再重
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新闭合钳口为止。
注意 : 如果需要中断击发序列,或者在击发序列期间通过释放击发杆意外地中断了该序列,请重新拉动击发杆以继续。通过在
整个击发动作过程中观察钉匣钳口下面的刀片指示线,可以确定离断的状态(图 1 ) 。可以尽量多次执行此操作,直到刀到达其
末端为止,也就是释放扳机后使刀自动返回的原始位置。
小心 : 如果器械锁住,马达将会停止。释放击发杆,然后向前滑动刀逆转开关,使刀返回初始位置(图 7 ) 。在此位置,应取下、
打开并重新装填器械,以便继续。要打开钳口,请挤压闭合杆,然后在器械的任一侧同时按下钉砧释放开关(图 8a ) 。当压力仍
位于钉砧释放开关上时,请慢慢释放闭合杆(图 8b ) 。遵循"重新装填器械"的说明。
注意 : 在任何时候,如果刀逆转开关不能使刀片返回至初始位置,且打不开钳口时 :
a. 首先,确保电池包已牢固安装到位,并且器械已通电(图 9 ) 。然后,重试刀逆转开关(图 7 ) 。
b. 如果刀片仍未返回,请使用手动超控。
小心 : 使用手动超控系统之后,器械即会处于禁用状态,而且无法用于任何后续击发。
要使用手动超控,请取下器械手柄顶部标有"手动超控"的检修孔盖板。手动超控杆将会暴露出来。前后移动该杆,直
到不能再移动为止。 (图 10 )刀现在将处于初始位置。通过查看钉匣钳口下面刀片指示线的位置,可以对此进行验证
(图 11 ) 。丢弃器械。
小心 : 不完全击发可能会造成缝钉成型不当、切割线不完整、出血现象和 / 或难以取出器械。
小心: 将吻合线加固材料与本器械一起使用可能会使击发器械的次数降低。使用吻合线加固材料时, 应该遵循材料制造商的说明。
注意 : 缝钉线交叉可能会缩短器械的使用寿命。
小心 : 如果击发装置无法使用,请不要继续使用器械。
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要打开钳口,请挤压闭合杆,然后在器械的任一侧同时按下钉砧释放开关。当压力仍位于钉砧释放开关上时,请慢慢释放闭合杆。
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(图 8 ) 。
小心 : 如果按下钉砧释放开关后器械钳口不能自动张开,请首先确保刀位于初始位置。通过观察钉匣钳口下面的刀片指示线,
可以确定刀的位置。 (图 11 )如果刀片指示线不在初始位置或无法确定刀的位置,请滑动退刀开关以启动马达,并使刀返回初始
位置(图 7 ) 。使用钉砧释放开关重新尝试打开钳口。如果此时钳口仍未打开,可向上轻推闭合杆 (1) (远离手柄方向)直至击发
杆和闭合杆均回到其初始位置。
将器械轻轻拉离离断组织,确保组织已从钳口中释放。
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小心 : 检查缝钉线,查看止气漏 / 止血情况,以及缝钉闭合是否良好。微量的出血可以用手工缝合或其他恰当方法控制。
取出关节头器械前,应将钳口移离体腔内任何阻塞物,同时保持钳口打开并在视域范围内,然后拉动旋钮的翅片。钳口将自动
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返回到直平位置。
小心 : 插入和取下带有关节头的器械时,器械钳口必须是直的,而且与器械杆平行。如果器械钳口未处于直的位置,则可能导
致难以插入或拔出器械,从而可能会对器械造成损坏。
欲从体腔中取出器械,需扣动闭合杆直至锁定,以闭合器械钳口(图 5 ) 。在器械处于闭合位置的情况下完全拔出器械。
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重新装填器械
使用无菌技术,将钉仓从包装中取出。为避免损坏,请不要将钉仓抛入无菌区。
23
在重新装填前,要确保器械处于打开位置(图 1 ) 。
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向上推动(朝向钉砧)将钉仓从钉匣钳口中弹出。将用过的钉仓丢弃。 (图 17 )
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警告 : 重新装填器械之前,以垂直位置握住器械,同时将钉砧和钉匣钳口完全浸入消毒溶液中。使劲摇晃,然后擦拭钉砧和钉
匣钳口的里外表面,以清除器械中残留的缝钉。必须先通过肉眼检查确认钉砧和钉仓钳口上没有缝钉之后,才能使用器械。
检查新的钉仓是否有缝钉护钉板。如果没有护钉板,请将该钉仓丢弃。
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小心 : 使用器械前应仔细评估组织厚度。请参阅钉仓产品代码表选择合适的钉仓。
小心 : 应结合组织厚度及吻合线加固材料厚度两个因素,来选择适宜的缝钉钉匣。应用该器械时如使用吻合线加固材料,则可
能需要加力关闭,这有可能导致器械击发次数减少。使用吻合线加固材料时,应该遵循材料制造商的说明。
插入新的钉仓时将其抵住钉匣张口的底部滑入,直至钉匣排列标止于钉仓排列槽。将钉仓牢固地按入到位。取下缝钉护钉板并
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丢弃。器械此时即重新装填完毕并可供使用。 (图 4 )
小心 : 取下缝钉护钉板后,观察新钉仓的表面。如果可以看到任何带颜色的推钉片,则必须用另一钉仓更换该钉仓。 (如果可以
看到带颜色的推钉片,则表明钉仓可能没有缝钉。 )
电池包处置
电池包包含内置的电池消耗功能,必须将其安装在器械中,以触发自动电池消耗功能。电池不需要保留在器械中,将其从器械中取出
之后,仍会继续消耗。取出之后,根据您的当地法规,可以将其直接放入电池回收箱或普通废物流中。
安装到器械中之前
如果在将电池包安装到器械之前需要对其进行处置(例如,产品超出包装上指示的有效期,丢掉电池包) ,请首先将电池包安装
到器械上,然后再取下,以触发内置电池消耗功能。
器械使用之后
在处置之前,必须将电池包从器械中取出。
如果电池包在处置之前需要去污,请按照医院的规章制度或下面的电池包清洁和消毒说明进行处理。
要将电池包取出,请扣动释放片,然后将电池包沿直线向后拉出(图 18 ) 。
注意 : 没有必要拆卸电池包。
电池包清洁和消毒
警告 : 请勿使用医院高压蒸气灭菌器对电池包进行灭菌或消毒。
手动清洁
在进行清洁之前,将电池包从器械中取出。
1
注意 : 不得将电池包浸入水或清洁溶液中。
用根据制造商的说明进行配制的中性 pH 值清洗剂或中性 pH 值加酶清洗剂来清洁电池包的表面。
2
用软毛刷蘸上清洁溶液来手动清洁电池包。
3
确保彻底擦洗含缝隙的区域。
4
用微温的自来水彻底擦掉清洗剂。
5
通过肉眼检查来确定是否去除了残物。
6
根据需要反复进行清洁,以获得外表上看起来比较干净的电池包。
7
化学消毒
消毒剂应根据制造商的建议进行配制和使用。建议用自来水去除化学消毒剂。
®
Simple Green D Pro 3
10% 的漂白剂(次氯酸钠溶液)
70% 的异丙醇
使用的标准惯例
使用小心、警告和注意声明
与安全而彻底地完成任务相关的信息将以"小心" 、 "警告"或"注意"等声明形式提供。这些声明贯穿于整个文档中。
在继续程序中的下一个步骤之前,应先阅读这些声明。
警告 : "警告"声明指出在未严格遵守的情况下可能会造成人员伤亡的操作或维护程序、做法或条件。
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1/18/12 9:29 AM
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