Przed usunięciem urządzeń przegubowych, odsuń szczęki od jakichkolwiek przeszkód wewnątrz jamy ciała jednocześnie utrzymując
21
szczęki w pozycji otwartej i w obrębie pola widzenia, i pociągnij stateczniki pokrętła. Szczęki automatycznie powrócą do pozycji
wyprostowanej.
Przestroga: W celu umieszczenia lub usunięcia urządzeń przegubowych należy ustawić szczęki urządzenia w pozycji wyprostowanej
i równoległej do głowicy instrumentu. Nieustawienie szczęk urządzenia w pozycji wyprostowanej spowoduje wystąpienie trudności przy
umieszczaniu lub usuwaniu urządzenia i może spowodować uszkodzenie urządzenia.
Aby usunąć urządzenie z jamy ciała, ściskaj spust zamykający do momentu jego zablokowania, zamykając szczęki (ilustracja 5). Usuń
22
całkowicie urządzenie w pozycji zamkniętej.
Ponowne ładowanie urządzenia
Stosując techniki zapewniające zachowanie sterylności usuń magazynek z opakowania. Aby uniknąć uszkodzenia, nie należy odwracać
23
urządzenia w polu operacyjnym.
Przed ponownym załadowaniem należy upewnić się, że urządzenie znajduje się w pozycji otwartej (ilustracja 1).
24
Naciśnij w górę (w kierunku kowadełka), aby odczepić magazynek od szczęk kasety. Wyrzuć zużyty magazynek (ilustracja 17).
25
OSTRZEŻENIE: Przed ponownym załadowaniem urządzenia trzymaj urządzenie w pozycji pionowej, a kowadełko i szczęki kasety
całkowicie zanurzone w sterylnym roztworze. Otrzep energicznie, a następnie wytrzyj wewnętrzne i zewnętrzne powierzchnie kowadełka
i szczęk kasety, aby usunąć niewykorzystane zszywki z instrumentu. Nie należy używać urządzenia, dopóki nie zostanie poddany
oględzinom w celu potwierdzenia braku zszywek na kowadełku i szczękach kasety.
Należy sprawdzić nowy magazynek pod kątem obecności nakładki ustalającej na magazynku. W przypadku braku nakładki ustalającej
26
należy wyrzucić magazynek.
Przestroga: Przed każdym użyciem urządzenia należy dokładnie określić grubość tkanki. W celu odpowiedniego doboru magazynka
należy odnieść się do części „Tabela kodów magazynków urządzenia".
Przestroga: Wybór odpowiedniej kasety zszywek należy dokonać w oparciu o wartości grubości tkanki jak i materiału wzmocnienia linii
szycia. Stosowanie urządzenia wraz z materiałem wzmacniającym linię szycia może wymagać zwiększonej siły koniecznej do zamknięcia
ran i może także ograniczyć liczbę wystrzałów urządzenia. Należy przestrzegać instrukcji producenta materiału w przypadku stosowania
materiału wzmacniającego linię szycia.
Umieść nowy magazynek wsuwając go w dolną cześć szczęk kasety do momentu zatrzymania zapadki wyrównującej w szczelinie
27
wyrównania magazynka. Zatrzaśnij bezpiecznie magazynek. Usuń nakładkę ustalającą na magazynku i wyrzuć ją. Urządzenie jest teraz
ponownie załadowane i gotowe do użycia (ilustracja 4).
Przestroga: Po usunięciu nakładki ustalającej na magazynku zbadaj powierzchnię nowego magazynka. Magazynek należy wymienić
na nowy w przypadku, gdy widoczne są kolorowe sterowniki. (Gdy widoczne są kolorowe sterowniki, magazynek może nie zawierać
zszywek.)
Utylizacja akumulatora
Akumulator posiada wbudowaną funkcję rozładowania baterii i musi zostać zamontowany w urządzeniu, aby uruchomić funkcję
automatycznego rozładowywania akumulatora. Nie musi pozostawać w urządzeniu – będzie się nadal rozładowywał po usunięciu z instrumentu.
Po wyjęciu, w zależności od lokalnych przepisów, może być umieszczony bezpośrednio do pojemnika przeznaczonego do recyklingu baterii lub
zwykłymi odpadami.
Przed zamontowaniem w urządzeniu
Jeśli akumulator powinien być usunięty przed zamontowaniem w instrumencie (np. przekroczono datę ważności produktu podaną
na opakowaniu, akumulator został upuszczony), należy najpierw zainstalować akumulator do urządzenia, a następnie go wyjąć, aby
uruchomić wbudowaną funkcję rozładowania baterii.
Po użyciu urządzenia
Przed utylizacją akumulatora należy go usunąć z urządzenia.
Jeśli akumulator przed utylizacją wymaga odkażania, należy postępować zgodnie z protokołem szpitala lub poniższymi instrukcjami dotyczącymi
czyszczenia i dezynfekcji akumulatora.
Aby wyjąć akumulator, ściśnij zatrzaski zwalniające i pociągnij akumulator do tyłu (ilustracja 18).
Uwaga: Nie jest konieczny demontaż akumulatora.
Czyszczenia i dezynfekcja akumulatora
OSTRZEŻENIE: Nie należy używać autoklawów szpitalnych do sterylizacji lub dezynfekcji akumulatora.
Czyszczenie ręczne
Przed czyszczeniem akumulatora należy go usunąć z urządzenia.
1
Uwaga: Akumulatora nie należy zanurzać w wodzie lub środkach czyszczących.
Wyczyść powierzchnie akumulatora detergentem o neutralnym pH lub detergentem enzymatycznym o neutralnym pH, przygotowanym
2
zgodnie z instrukcją producenta.
Użyj miękkiej szczoteczki do ręcznego czyszczenia akumulatora roztworem czyszczącym.
3
Upewnij się, że obszary zawierające szczeliny są dokładnie wyczyszczone.
4
Dokładnie usunąć detergent przy pomocy letniej wody.
5
Przeprowadź oględziny w celu ustalenia, czy zanieczyszczenia zostały usunięte.
6
Jeśli to konieczne, powtórz czyszczenie w celu uzyskania czystych akumulatorów.
7
Dezynfekcja chemiczna
Środki dezynfekujące należy przygotować i używać zgodnie z zaleceniami producenta. Zaleca się, aby usunąć chemiczny środek dezynfekujący
wodą z kranu.
•
Simple Green D Pro 3
®
•
10 % wybielacz (roztwór podchlorynu sodu)
•
70 % Alkohol izopropylowy
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 122-123
A88091P00 AMP IFU_1_18_12.indd 122-123
122
Stosowane konwencje standardowe
Korzystanie z przestróg, ostrzeżeń oraz uwag
Informacje odnoszące się do przeprowadzenia zadań w sposób bezpieczny i dokładny będą dostarczane w postaci przestróg, ostrzeżeń oraz uwag.
Te komunikaty znajdują się w całej dokumentacji.
Informacje te należy przeczytać przed przejściem do kolejnego kroku procedury.
OSTRZEŻENIE: Ostrzeżenie wskazuje procedurę obsługi lub konserwacji, praktykę lub warunek, które, jeśli nie są ściśle przestrzegane, mogą
spowodować uszkodzenie ciała lub utratę życia.
Przestroga: Przestroga wskazuje procedurę obsługi lub konserwacji, praktykę lub warunek, które, jeśli nie są ściśle przestrzegane, mogą
spowodować uszkodzenie lub zniszczenie sprzętu.
Uwaga: Uwaga wskazuje kwestie związane z obsługą lub konserwacją, praktyką lub warunkiem, niezbędne do efektywnej realizacji zadania.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
•
Minimalnie inwazyjne procedury powinny być wykonywane wyłącznie przez osoby posiadające odpowiednie przeszkolenie i znajomość
technik minimalnie inwazyjnych. Przed wykonaniem jakiejkolwiek procedury minimalnie inwazyjnej należy zapoznać się z literaturą
medyczną opisującą techniki, komplikacje i zagrożenia.
•
W zależności od producenta urządzenia przeznaczone do procedur minimalnie inwazyjnych mogą różnić się średnicą. W przypadku, gdy
instrumenty i akcesoria do przeprowadzenia procedury minimalnie inwazyjnej pochodzące od różnych producentów są stosowane razem
w danej procedurze, należy sprawdzić ich zgodność przed rozpoczęciem procedury.
•
Podczas korzystania z innych technologii (np. elektrokoagulacji) w danej procedurze, należy przestrzegać środków ostrożności
sugerowanych przez producenta oryginalnego sprzętu, aby uniknąć zagrożeń związanych z ich stosowaniem.
•
Niestosowanie się do zaleceń może prowadzić do poważnych konsekwencji chirurgicznych, takich jak wyciek lub rozerwanie.
•
Nie należy ładować urządzenia więcej niż 12 razy na maksymalną sekwencję 12 strzałów przypadającą na instrument. Stosowanie
urządzenia wraz z materiałem wzmacniającym linię szycia może ograniczyć liczbę wystrzałów.
•
Urządzenia ECHELON FLEX można używać tylko i wyłącznie z magazynkami ECHELON.
•
Przed każdym użyciem urządzenia należy dokładnie określić grubość tkanki. W celu odpowiedniego doboru magazynka należy odnieść się
do części „Tabela kodów magazynków urządzenia".
•
Wybór odpowiedniej kasety zszywek należy dokonać w oparciu o wartości grubości tkanki jak i materiału wzmocnienia linii szycia.
Stosowanie urządzenia wraz z materiałem wzmacniającym linię szycia może wymagać zwiększonej siły koniecznej do zamknięcia ran
i może także ograniczyć liczbę wystrzałów urządzenia. Należy przestrzegać instrukcji producenta materiału w przypadku stosowania
materiału wzmacniającego linię szycia.
•
Po usunięciu nakładki ustalającej na magazynku zbadaj powierzchnię nowego magazynka. Magazynek należy wymienić na nowy
w przypadku, gdy widoczne są kolorowe sterowniki. (Gdy widoczne są kolorowe sterowniki magazynek może nie zawierać zszywek.)
•
W celu umieszczenia lub usunięcia urządzeń przegubowych należy ustawić szczęki urządzenia w pozycji wyprostowanej i równoległej do
głowicy instrumentu. Nieustawienie szczęk urządzenia w pozycji wyprostowanej spowoduje wystąpienie trudności przy umieszczaniu lub
usuwaniu urządzenia i może spowodować uszkodzenie urządzenia.
•
Przy umieszczaniu instrumentu przez trokar lub nacięcie należy unikać przypadkowego pociągnięcia za czerwony spust blokujący
wystrzał i spust wystrzału. Urządzenie może być częściowo lub całkowicie wykorzystane i wymaga ponownego załadowania przez
zastosowaniem do danej tkanki.
•
Nie wolno manewrować szczękami naciskając szczękami o powierzchnię podparcia, gdyż może wystąpić uszkodzenie lub uraz tkanki.
•
Urządzenie może osiągnąć tylko wartość maksymalnego kąta łamania przegubu równą 45º. W przypadku skorzystania ze struktury ciała
lub organu jako powierzchni podparcia szczególną uwagę należy położyć na bodźce wzrokowe i dotykowe informacje zwrotne otrzymane
z instrumentu. Po osiągnięciu pozycji maksymalnego kąta zwiększy się nacisk wskazując osiągnięcie maksymalnej wartości kąta. Unikać
nadmiernego nacisku na tkankę, gdyż może wystąpić uszkodzenie lub uraz tkanki.
•
Upewnij się, że tkanka leży płasko i jest odpowiednio umieszczona pomiędzy szczękami. Jakiekolwiek „wybrzuszenia" wzdłuż magazynka,
a w szczególności w rozwidleniu szczęki, może spowodować nieodpowiednie zespolenie linii szycia.
•
Podczas ustawiania staplera w miejscu zastosowania upewnij się, że w obrębie szczęk nie znajdują się przeszkody takie jak zaciski, stenty,
przewody doprowadzające itp. Zwolnienie zszywek nad przeszkodą może skutkować niepełnym cięciem, odkształceniem zszywek i/lub
niemożnością otwarcia szczęk przyrządu.
•
Upewnij się, że tkanka nie wychodzi (rozciąga się) w pobliżu proksymalnej czarnej linii szwu na urządzeniu. Tkanka wciśnięta do
urządzenia w pobliżu czarnej linii może zostać rozcięta i nie zszyta.
•
W przypadku trudności z zablokowaniem spustu zamykającego należy zmienić położenie urządzenia i pobrać mniejszą ilość tkanki.
Upewnij się, że wybrano odpowiedni magazynek. (Patrz część „Tabela kodów magazynków urządzenia").
•
Jeżeli mechanizm zaciskowy przestaje działać i szczęki nie zaciskają się na tkance, nie należy zwalniać zszywek. Usuń i zaprzestań
używania urządzenia.
•
Stosowanie urządzenia wraz z materiałem wzmacniającym linię szycia może wymagać zwiększonej siły koniecznej do zamknięcia ran.
Należy przestrzegać instrukcji producenta materiału w przypadku stosowania materiału wzmacniającego linię szycia.
•
Próba wymuszenia przy użyciu spustu całkowitego zwolnienia zszywek w przypadku zbyt dużej ilości tkanki między szczękami lub zbyt
gęstej/grubej tkanki między szczękami może doprowadzić do zablokowania silnika i zatrzymania noża.
•
Ponieważ silnik może się zatrzymać w przypadku napotkania blokady, ważna jest kontrola wzrokowa w celu zapewnienia, że wskaźnik
ostrza noża, znajdujący się w dolnej części szczęki kasety, osiągnął koniec nacięcia.
•
Jeżeli urządzenie blokuje się to silniczek zostanie zatrzymany. Zwolnij spust wystrzału i przesuń przycisk wycofujący nóż do przodu,
aby ustawić nóż w pozycji startowej. W tym położeniu urządzenie powinno zostać usunięte, otwarte i ponownie załadowane w celu
kontynuowania pracy.
•
Po zastosowaniu sterowania ręcznego urządzenie jest wyłączone i nie może być wykorzystane do kolejnych zastosowań.
•
Niecałkowite zwolnienie zszywek może spowodować odkształcenie zszywek, niekompletną linię cięcia, krwawienie i/lub trudności
w usunięciu urządzenia.
•
Jeżeli mechanizm wyrzutu przestaje działać nie należy używać urządzenia.
•
W przypadku, gdy szczęki nie otworzą się automatycznie po naciśnięciu przycisku zwolnienia kowadełka, najpierw upewnij się, że nóż
znajduje się w pozycji startowej. Położenie noża można określić patrząc na położenie wskaźnika ostrza noża znajdującego się pod
szczękami kasety. Jeżeli wskaźnik ostrza noża nie znajduje się w pozycji startowej lub nie można określić położenia noża, przesuń
przycisk powrotu noża, aby włączyć silniczek i ustawić nóż w pozycji startowej. Spróbuj ponownie otworzyć szczęki używając przycisku
zwolnienia kowadełka. Jeżeli szczęki nie otworzą się w tym momencie, delikatnie pociągaj spust zamykający (1) do góry (od uchwytu) do
czasu aż zarówno spust wystrzału jak i spust zamykający powrócą do pozycji pierwotnych.
123
1/18/12 9:29 AM
1/18/12 9:29 AM