Ethicon Endo-Surgery ECHELON FLEX 45 Mode D'emploi page 28

• Após a utilização do sistema de controlo manual, o instrumento fi ca desactivado e não pode ser utilizado para disparos subsequentes.
• Um disparo incompleto pode resultar na deformação dos agrafos, linha de corte incompleta, hemorragia e/ou difi culdade na remoção do
dispositivo.
• Se o mecanismo de disparo não funcionar, não continue a utilizar o instrumento
• Se as mandíbulas não abrirem automaticamente após ter sido premido o botão de desengate da bigorna, certifi que-se primeiro de que
a lâmina está na posição inicial. É possível determinar a posição da lâmina ao observar o indicador da lâmina de corte na parte inferior
da mandíbula do cartucho. Se o indicador da lâmina de corte não estiver na posição inicial ou se não for possível determinar a posição
da lâmina, deslize o botão de retorno da lâmina para activar o motor e deslocar a lâmina para a posição inicial. Tente abrir as mandíbulas
novamente utilizando o botão de desengate da bigorna. Se as mandíbulas não abrirem nesta altura, puxe suavemente o gatilho de fecho (1)
para cima (afastando-o do punho) até que os gatilhos de disparo e de fecho regressem às posições iniciais.
• Examine as linhas dos agrafos para ver se existe pneumóstase/hemóstase e formação apropriada do agrafo. Uma pequena hemorragia pode
ser controlada com suturas manuais ou outras técnicas apropriadas.
• Antes de recarregar o instrumento, segure o instrumento numa posição vertical, com a bigorna e a mandíbula do cartucho completamente
imersas numa solução esterilizada. Agite vigorosamente e, em seguida, enxagúe as superfícies interiores e exteriores da bigorna e da
mandíbula do cartucho para limpar todos os agrafos não usados no instrumento. Não utilize o instrumento até ter sido visualmente
inspeccionado para confi rmar que não se encontram agrafos na bigorna nem na mandíbula do cartucho.
• Antes de retirar o instrumento, certifi que-se de que o tecido está solto das mandíbulas e, em seguida, feche as mandíbulas.
• Ao seleccionar o cartucho, deverão ser cuidadosamente consideradas as condições patológicas existentes bem como qualquer tratamento
pré-cirúrgico, tal como radioterapia, a que o paciente possa ter sido submetido. Certas condições ou certos tratamentos pré-operatórios
podem originar alterações na espessura do tecido, o qual pode exceder o intervalo de espessura de tecido indicado para a selecção padrão
do cartucho.
• Quando proceder à divisão de grandes estruturas vasculares, certifi que-se de que cumpre o princípio cirúrgico básico de controlo proximal
e distal.
• Não utilize autoclaves hospitalares para esterilizar ou desinfectar a bateria.
• A utilização de qualquer outro tipo de bateria diferente da bateria fornecida com o dispositivo pode resultar no aumento de EMISSÕES ou
na redução da IMUNIDADE do agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX.
• Os equipamentos de comunicações portáteis e móveis de RF podem afectar os dispositivos médicos. Siga as indicações nas tabelas
seguintes quando utilizar o agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX.
• Evite utilizar o agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX na proximidade de ou empilhado sobre
outro equipamento. Se for necessário utilizar o instrumento nestas condições, monitorize o agrafador linear endoscópico articulado
eléctrico com corte ECHELON FLEX e o outro equipamento para assegurar um funcionamento normal.
• Instrumentos ou dispositivos que tenham contacto com fl uidos corporais requerem um manuseamento especial de eliminação para prevenir
contaminação biológica.
• Este dispositivo possui uma embalagem esterilizada e destina-se a uma única utilização. O dispositivo não deve ser reutilizado,
reesterilizado, nem processado novamente. Estes processos poderão comprometer a integridade estrutural do dispositivo e/ou provocar
uma falha do dispositivo que, por sua vez, poderá causar ferimentos, doença ou mesmo a morte do paciente. De igual forma,
o reprocessamento ou reesterilização de dispositivos de utilização única poderá originar o risco de contaminação e/ou infecção ou infecção
cruzada do paciente, incluindo, entre outros, a transmissão de doença(s) infecciosa(s) entre pacientes. A contaminação do dispositivo pode
causar ferimentos, doenças ou a morte do paciente.
Especifi cações
O agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX tem uma potência aferida de 40 W.
O agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX é resistente à penetração de água e tem classifi cação IPXO de
acordo com a norma CEI 60601-1.
O Agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX exige precauções especiais no que diz respeito
à compatibilidade electromagnética (CEM) e deve ser instalado e utilizado em conformidade com a informação CEM contida neste documento.
Os equipamentos de comunicações de RF portáteis e móveis podem afectar os equipamentos eléctricos médicos.
ADVERTÊNCIA: A utilização de qualquer outro tipo de bateria diferente da bateria fornecida com o dispositivo pode resultar no aumento de
EMISSÕES ou na redução da IMUNIDADE do agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX.
ADVERTÊNCIA: Os equipamentos de comunicações de RF portáteis e móveis podem afectar os equipamentos eléctricos médicos. Siga as
indicações nas tabelas seguintes quando utilizar o agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX.
ADVERTÊNCIA: Evite utilizar o agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX na proximidade de ou
empilhado sobre outro equipamento. Se for necessário utilizar o instrumento nestas condições, monitorize o agrafador linear endoscópico
articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX e o outro equipamento para assegurar um funcionamento normal.
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Orientações relativamente a emissões electromagnéticas
O agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX destina-se ao uso no ambiente electromagnético a seguir
especifi cado. O cliente ou utilizador do agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX deve assegurar
a utilização deste dispositivo neste ambiente.
Teste de emissões Conformidade
Emissões harmónicas
CEI 61000-3-2 Não aplicável
Flutuações de tensão/
emissões oscilantes Não aplicável
CEI 61000-3-3
Emissões de RF Conforme O agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX
CISPR 14-1 não foi concebido para interligação com outro equipamento.
Orientações relativamente à imunidade electromagnética
Relativamente à imunidade electromagnética, o desempenho essencial é: nenhum movimento da lâmina sem activação do gatilho de disparo.
O agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX destina-se ao uso no ambiente electromagnético a seguir
especifi cado. O cliente ou utilizador do agrafador linear endoscópico articulado eléctrico com corte ECHELON FLEX deve assegurar
a utilização deste dispositivo neste ambiente.
Teste de imunidade CEI 60601 Nível de conformidade
Nível do teste
Descarga ± 6kV por contacto ± 6kV por contacto
electrostática (ESD)
± 8kV pelo ar ± 8kV pelo ar
CEI 61000-4-2
Salva de transitórios ± 2 kV para as linhas de
rápidos alimentação eléctrica Não aplicável
/explosão eléctrica
± 1 kV para as linhas de
CEI 61000-4-4 entrada/saída
Sobretensão ± 1 kV linha(s)
a linha(s) Não aplicável
CEI 61000-4-11
± 2 kV linha(s) a terra
<5 % UT
(queda >95% em UT)
durante 0,5 ciclos
40 % UT
Flutuações de tensão/ (queda de 60 % em UT) Não aplicável
emissões oscilantes durante 5 ciclos
70 % UT
CEI 61000-3-3 (queda de 30 % em UT)
durante 25 ciclos
<5 % UT
(queda >95% em UT)
durante 5 s
Campo magnético
da frequência de 3 A/m 3 A/m
alimentação
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
OBSERVAÇÃO UT é a tensão de rede CA antes da aplicação do nível de teste.
Ambiente electromagnético - orientação
Ambiente electromagnético –
orientação
O pavimento deve ser de madeira, cimento ou cerâmica.
Se o pavimento tiver uma cobertura sintética, a humidade
relativa deve ser no mínimo 30 %.
Os campos magnéticos de frequência de alimentação
devem estar a níveis característicos de um local típico
num ambiente comercial ou hospitalar.
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