Capitolo 1 - Avvertenze e misure precauzionali
Il Sistema di gestione del laser mantiene un limite di emissione accessibile di classe 1
(AEL) all'occhio in condizioni di funzionamento normale e di guasto prevedibile.
Quando le protezioni della testa di scansione sono indossate, i rischi sono ridotti. Le
immagini possono essere acquisite solo quando il sistema di scansione è in condizioni
di funzionamento sicuro. I seguenti elementi sono monitorati dal Sistema di gestione
delle radiazioni laser:
L'utilizzo di comandi, regolazioni o l'esecuzione di procedure diverse da quelle
specificate nel presente documento possono determinare una pericolosa esposizione
ATTENZIONE
a radiazioni.
Tutte le varianti del prodotto P200T sono dispositivi laser oculari di Classe 1 e conformi
alle norme CEI/EN 60825-1:2007, 21 CFR1040.10 e 1040.11 salvo per la deviazione ai
sensi dell'avviso sui laser n. 50, datato 24 giugno 2007.
In base alle attuali conoscenze scientifiche, un dispositivo laser di Classe 1 può
essere considerato molto sicuro grazie al design tecnico e alle sicure e
ragionevolmente prevedibili condizioni di funzionamento.
Il paziente può provare fastidio a causa dell'esposizione alla luce. Occorre tenere
presente che i vantaggi di un esame oculare giustificano ogni disagio.
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Il monitoraggio energetico interno previene un eccesso di energia all'occhio.
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Un otturatore interno e i comandi associati prevengono la prematura o
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prolungata esposizione al laser.
Numero componente: G102748/9GWE
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