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Instruction d'application
Les deux parties de l'orthèse peuvent être déplacées l'une par rapport à
l'autre lorsque la fermeture Velcro est détachée dans la partie du milieu
taillée. Le bracelet peut ainsi être personnalisé en continu pour un diamètre
compris entre 21 cm et 35 cm. Veillez à ce que les deux zones plus larges
du bracelet soient bien en face l'une de l'autre aussi bien sur la face
supérieure qu'inférieure de l'avant-bras. La pelote peut être positionnée
librement à l'aide de sa fermeture Velcro. Pour trouver la position exacte,
respectez les marquages imprimés sur le bandage. La zone plus étroite de la
pelote doit être tournée vers le coude. Enfilez la bande Velcro dans la boucle
en plastique et posez ensuite le bracelet l'avant-bras. La pelote doit exercer
une certaine pression sur le ventre du muscle allant de la main au coude.
Vous pouvez facilement détecter le ventre du muscle en fermant le poing. Le
bracelet BORT EpiContur doit exercer une pression sur le muscle seulement
si le patient fait un mouvement de préhension ou ferme le poing. Quand la
main est détendue, le bracelet entourer le bras sans qu'aucune pression
venant de la pelote ne soit ressentie. Fermer la fermeture Velcro pour que le
bracelet soit bien maintenu, mais qu'il ne provoque aucun blocage.
Retirer
Pour retirer le bracelet épicondylite, desserrer la bande Velcro pour élargir la
circonférence et enlever l'orthèse en direction de la main.
Composition des matières
Polyamide (PA), polyuréthane (PUR)
Vous trouverez la composition exacte sur l'étiquette textile cousue au produit.
Conseils de lavage
Lavage à la main
Ne pas blanchir
sèche-linge
Ne pas repasser
Ne pas utiliser d'assouplissant. Faire sécher à l'air libre.
Garantie
Les dispositions légales du pays dans lequel vous vous êtes procuré le
produit sont applicables au produit acquis. Veuillez vous adresser à votre
BORT EpiContur con una almohadilla
ES
Muchas gracias por confiar en un producto sanitario de BORT GmbH. Lea
atentamente estas instrucciones de uso. Si le surge cualquier duda, consulte
a su médico o al distribuidor especializado en el que ha adquirido este
producto sanitario.
Uso previsto
Este producto sanitario es una órtesis para la descarga de las cabezas
musculares del epicóndilo cubital o radial.
Indicaciones
Epicondilitis, epicondilopatía crónica o recidivante, tendinopatías,
sobrecarga, codo de tenista/golfista.
Contraindicaciones
Enfermedad oclusiva arterial periférica (EOAP), trastornos del drenaje
linfático, incluidas inflamaciones de los tejidos blandos de origen
desconocido y en zonas alejadas de la zona donde se ha colocado el
vendaje, trastornos de sensibilidad y del riego sanguíneo en la zona tratada,
enfermedades de la piel en la zona tratada.
Riesgos de aplicación/Indicaciones importantes
Este producto sanitario es un producto prescribible. Hable con el médico que
le ha recetado este producto acerca de su aplicación y duración. El personal
especializado que le ha entregado el producto sanitario debe seleccionar el
tamaño adecuado del producto y le explicará cómo debe usarlo.
– retire el producto sanitario antes de realizar un examen radiológico
– retire el producto durante períodos largos de reposo, p. ej. durante la
noche
– en caso de entumecimiento, afloje el producto sanitario o retírelo de ser
necesario
– en caso de molestias persistentes, consulte a su médico o distribuidor
especializado
– emplee el producto sanitario de acuerdo con las indicaciones
– emplee simultáneamente con otros productos solo después de haberlo
consultado con su médico
– no lleve a cabo ninguna modificación en el producto
– no lo lleve encima de heridas abiertas
– no lo emplee en caso de alergia a alguno de los materiales utilizados
– no lo reutilice. Este producto está destinado al cuidado de un solo paciente
– durante el período de uso de la órtesis, no aplique ninguna crema ni
pomada en la zona donde se encuentra la órtesis, pues puede dañar el
material
Instrucciones de colocación
Afloje el cierre de velcro en la parte central más ajustada para desplazar los
dos extremos de la órtesis uno hacia el otro. De este modo, puede ajustar la
codera progresiva e individualmente al contorno del paciente en un rango de
21 cm a 35 cm. Asegúrese de que las dos partes más anchas de la codera
colocada en las partes superior e inferior del antebrazo quedan lo más
exacto posible una encima de la otra. La almohadilla puede fijarse como se
desee mediante el cierre de velcro. Para garantizar una colocación correcta,
observe las marcas impresas en el vendaje. Asegúrese de que la almohadilla
apunta con su parte estrecha hacia la articulación del codo. Introduzca
la cinta de velcro por los ojales de plástico y, a continuación, coloque la
codera en el antebrazo. La almohadilla debe ejercer presión sobre el vientre
BORT EpiContur con 1 pelotta
IT
La ringraziamo per aver preferito un dispositivo medico di BORT GmbH.
Leggere attentamente le presenti istruzioni per l'uso. In caso di domande,
contattare il medico o il rivenditore specializzato da cui è stato ricevuto
questo dispositivo medico.
Destinazione
Questo dispositivo medico è un'ortesi per alleggerire il carico sulle origini
muscolari all'epicondilo ulnare e/o radiale.
Indicazioni
Epicondilite, epicondilopatia cronica o recidivante, tendinopatie,
sovraffaticamento, cosiddetto gomito del tennista/golfista.
Controindicazioni
Arteriopatia ostruttiva periferica (AOP), disturbi del flusso linfatico e gonfiori
poco chiari dei tessuti molli distanti dall'ausilio applicato, disturbi della
sensibilità e della circolazione nelle regioni anatomiche interessate dal
trattamento, patologie cutanee nella zona del corpo interessata.
Rischi correlati all'applicazione/Avvertenze importanti
Questo dispositivo medico è un prodotto prescrivibile. Chiedere informazioni
sull'uso e la durata al medico prescrittore. La selezione della misura e delle
istruzioni adatte è effettuata dallo specialista da cui ha ricevuto il dispositivo
medico.
– rimuovere il dispositivo medico prima di sottoporsi ad esami radiologici
– rimuovere durante i periodi di riposo più lunghi, ad esempio prima di
andare a dormire
– in caso di intorpidimento, allentare o, se necessario, rimuovere il
dispositivo medico
– se i sintomi persistono, consultare un medico o un rivenditore specializzato
– utilizzare il dispositivo medico secondo le indicazioni
– l'uso simultaneo di altri prodotti può avvenire solo dopo aver consultato il
suo medico
– non apportare alcuna modifica al prodotto
– non indossare su ferite aperte
– non utilizzare in caso di incompatibilità con uno dei materiali utilizzati
– non è consentito il riutilizzo del prodotto – il presente ausilio è destinato al
trattamento di un solo paziente
– durante il periodo d'uso dell'ortesi: evitare l'applicazione locale di creme
o unguenti nella zona di applicazione dell'ausilio, perché può danneggiare
il materiale
Istruzioni per indossare l'articolo
Le due parti dell'ortesi si possono spostare l'una verso l'altra allentando la
banda in velcro nella zona centrale più stretta. In questo modo il cinturino
può essere regolato individualmente in modo variabile tra i 21 cm e i
35 cm. Fare attenzione a che le due zone più ampie del cinturino indossato
si sovrappongano il più possibile nella parte superiore ed inferiore
dell'avambraccio. La pelotta è regolabile a piacere grazie alla chiusura a
velcro. Per un corretto posizionamento si osservino le indicazioni stampate
sulla fascia. La parte più ristretta della pelotta deve essere rivolta verso il
gomito. Fare passare la banda in velcro attraverso l'occhiello in plastica
ed applicare poi il cinturino all'avambraccio. La pelotta deve esercitare la
sua pressione sul ventre muscolare che congiunge la mano al gomito. Il
ventre muscolare è chiaramente individuabile facendo il pugno con la mano.
Il cinturino BORT EpiContur deve esercitare la sua pressione su questo
muscolo solo nel momento in cui si fa il pugno o un movimento di presa.
Se la mano è in posizione rilassata, il cinturino deve aderire senza alcuna
Ne pas sécher au
Ne pas nettoyer à sec
magasin spécialisé si vous suspectez un cas relevant de la garantie. Veuillez
nettoyer le produit avant de l'envoyer en cas de recours à la garantie. Si
les présentes indications du mode d'emploi n'ont pas été suffisamment
respectées, le recours à la garantie peut être impacté ou exclu. Le recours
à la garantie est exclu en cas d'utilisation non conforme aux indications, en
cas de non-respect des risques inhérents à l'utilisation, en cas d'instructions
et de modifications du produit effectuées de votre propre initiative.
Durée d'utilisation/Durée de vie du produit
La durée de vie du dispositif médical est conditionnée par l'usure naturelle et
par une utilisation appropriée et conforme.
Obligation de signalement
Si une détérioration grave de l'état de santé d'un patient se produit lors
de l'utilisation du dispositif médical, veuillez en informer votre distributeur
spécialisé ou nous avertir en tant que fabricant et avertir l'ANSM (Agence
nationale de sécurité du médicament et des produits de santé).
Nos coordonnées figurent dans le présent mode d'emploi. Vous trouverez les
coordonnées de l'autorité nationale compétente de votre pays à l'adresse
suivante : www.bort.com/md-eu-contact.
Élimination
Le produit doit être éliminé après son utilisation conformément aux
dispositions locales.
Déclaration de conformité
Nous attestons que le présent produit est conforme aux exigences du
RÈGLEMENT (UE) 2017/745 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL.
La déclaration de conformité actuelle figure dans le lien suivant :
www.bort.com/conformity
État du : 04.2022
Dispositif médical |
Un seul patient – à usage multiple
muscular que va de la mano al codo. El vientre muscular se nota claramente
cuando la mano se cierra en forma de puño. La codera BORT EpiContur solo
debe ejercer presión sobre este músculo cuando la mano se cierra en forma
de puño o cuando se intenta agarrar algo. Si la mano está relajada, no debe
percibirse presión alguna de la almohadilla con la codera colocada. Cierre el
cierre de velcro de modo que la codera quede bien sujeta, pero sin impedir
la circulación sanguínea de la zona.
Retirar
Para retirar la codera para epicondilitis, afloje la cinta de velcro, amplíe el
contorno y retire la órtesis tirando de ella hacia el brazo.
Composición de los materiales
Poliamida (PA), poliuretano (PUR)
Puede consultar la composición exacta en la etiqueta textil cosida en la
prenda.
Indicaciones de lavado
Lavado a mano
No usar blanqueador
No planchar
No lavar en seco
No utilizar suavizante. Déjela secar al aire libre.
Garantía
Para el producto adquirido se aplican las disposiciones legales del país en
el que se ha adquirido el producto. Si sospecha de un caso de garantía,
contacte con su distribuidor especializado. Antes de presentar la reclamación
de garantía, lave el producto. Si no se han seguido debidamente las
indicaciones de las instrucciones de uso, la garantía puede verse afectada o
perder su validez. Quedan excluidos de la garantía el uso no conforme a las
indicaciones, así como la inobservancia de los riesgos de aplicación o de las
indicaciones y las modificaciones no autorizadas en el producto.
Duración de utilización/Vida útil del producto
Si el producto sanitario se maneja y utiliza debidamente, su vida útil viene
determinada por el desgaste natural.
Obligación de notificación
Si se produce un incidente que provoque un empeoramiento importante del
estado de salud del paciente durante el uso del producto sanitario, notifique
el hecho a su distribuidor, a nosotros, el fabricante, o a la AEMPS (Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
Encontrará nuestros datos de contacto en estas instrucciones de uso. Para
conocer los datos de contacto de la autoridade nacional competente de su
país, visite el siguiente enlace: www.bort.com/md-eu-contact.
Eliminación
Al final de la vida útil, el producto debe eliminarse de acuerdo con las
normativas locales.
Declaración de conformidad
Confirmamos que este producto cumple los requisitos del Reglamento
(UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo. La declaración de
conformidad actual puede consultarse en el siguiente enlace:
www.bort.com/conformity
Versión: 04.2022
Producto sanitario |
Un solo paciente – uso múltiple
pressione rilevabile della pelotta. Chiudere la chiusura in velcro in maniera
che il cinturino appoggi bene, ma non si creino ristagni della circolazione.
Rimozione
Per rimuovere il cinturino per epicondilite, allentare la fascia in velcro,
allargare l'ortesi e sfilarla in direzione della mano.
Composizione dei materiali
Poliammide (PA), poliuretano (PUR)
Per l'esatta composizione dei materiali consultare l'etichetta tessile cucita
dentro il prodotto.
Istruzioni per la pulizia
Lavaggio a mano
Non candeggiare
Non stirare
Non lavare a secco
Non utilizzare alcun ammorbidente. Farlo asciugare all'aria aperta.
Garanzia
Per il prodotto acquistato si applicano le leggi del Paese in cui è stato
comprato. Se si sospetta un difetto che giustifica una richiesta di intervento
in garanzia, rivolgersi al proprio rivenditore specializzato. Si raccomanda di
pulire il prodotto prima di presentare una richiesta di intervento in garanzia.
Se le indicazioni delle istruzioni per l'uso non sono state adeguatamente
rispettate, la garanzia potrebbe essere compromessa o annullata. La
garanzia è esclusa in caso di utilizzo non conforme alle indicazioni,
inosservanza dei rischi correlati all'applicazione e delle indicazioni, come
pure in caso di modifiche non autorizzate al prodotto.
Vita utile/durata utile del prodotto
La durata utile del dispositivo medico è determinata dall'usura naturale se
maneggiato correttamente e in conformità alle istruzioni per l'uso.
Obbligo di segnalazione
In caso di grave deterioramento dello stato di salute durante l'utilizzo del
dispositivo medico, segnalarlo al rivenditore specializzato o a noi in quanto
produttori, inoltre in Italia anche al Ministero della Salute.
I nostri dati di recapito si trovano in queste istruzioni per l'uso. I dati di
recapito della autorità nazionale competente nel rispettivo Paese sono
indicati nel seguente link: www.bort.com/md-eu-contact.
Smaltimento
Dopo l'uso, il prodotto deve essere smaltito in conformità alle normative
locali.
Dichiarazione di conformità
Si dichiara che questo prodotto è conforme ai requisiti del REGOLAMENTO
(UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO.
La dichiarazione di conformità aggiornata si trova al seguente link:
www.bort.com/conformity
Aggiornato al: 04.2022
Dispositivo medico |
Singolo paziente – uso multiplo
No secar en la secadora
Non asciugare in asciugatrice
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