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S P É C I F I C A T I O N S T E C H N I Q U E S
Référence et titre de la norme (et document de référence)
Dispositifs médicaux - Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux
Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 1 : Évaluation et essais au sein
d'un processus de gestion du risque
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs aux dispositifs - Partie 1 : Exigences générales
ISO 15223-1:2016, Version corrigée 2017-03
AIUM/NEMA UD-2:2004 (R2009)
Norme de mesure de la puissance acoustique pour le matériel d'échographie
AIUM/NEMA UD-3:2004 (R2009)
Norme pour l'affichage en temps réel des indices de puissance acoustique thermiques et
mécaniques concernant le matériel d'échographie diagnostique.
ANSI/AAMI ES60601-1: 2005/(R)2012
Appareils électromédicaux - Partie 1 : Exigences générales de sécurité
CAN/CSA C22.2 No. 60601-1.14
Appareils électromédicaux - Partie 1 : Exigences générales de sécurité
MyLab
- G U I D E D ' I N T R O D U C T I O N
EN 62366:2008
dispositifs médicaux
CEI 62366:2015
EN ISO 10993-1:2009
EN ISO 10993-1:2009/AC:2010
ISO 10993-1:2009
EN ISO 14971:2012
ISO 14971:2019
EN ISO 15223-1:2016
diagnostique.
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