Lo Smart Transmitter è incompatibile con le procedure di risonanza magnetica. I pazienti non devono sottoporsi a una procedura di risonanza magnetica quando indossano lo Smart Transmitter.

Per informazioni sul sensore, consultare Informazioni sulla sicurezza in caso di risonanza magnetica.

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La somministrazione di mannitolo o sorbitolo per via endovenosa o in una soluzione di irrigazione o una soluzione per dialisi peritoneale può far aumentare le concentrazioni di queste sostanze nel

sangue e causare letture falsamente elevate dei risultati del glucosio rilevati dal sensore. Il sorbitolo è usato negli edulcoranti artificiali, e i livelli di concentrazione che derivano dall'apporto dietetico

tipico non hanno effetti sui risultati del glucosio rilevati dal sensore.

Rischi ed effetti collaterali

Quando il dispositivo mobile dell'utente è silenziato, non è possibile inviare avvisi e notifiche acustiche all'utente sui livelli di glucosio. Se il sistema non può visualizzare un valore di glucosio, non può

neanche inviare avvisi sui livelli di glucosio. Se il paziente non è in grado di avvertire la vibrazione dello Smart Transmitter, non può notare gli avvisi. Il glucosio calcolato dal sistema Eversense XL può essere

leggermente diverso da quello riportato da un glucometro. Ciò può significare che un avviso viene trasmesso in un momento diverso da quello in cui sarebbe trasmesso se i valori del sistema Eversense XL

fossero sempre uguali a quelli del glucometro. Se il paziente non esegue misurazioni frequenti della glicemia e perde un avviso, rischia di non venire a conoscenza di un livello di glucosio alto o basso. Se si

verificano valori di glucosio alti o bassi senza che il paziente ne sia a conoscenza, potrebbe essere necessario rivolgersi a un medico. Se il paziente non testa il proprio glucosio con un glucometro quando

appaiono dei sintomi di ipoglicemia o iperglicemia OPPURE quando i sintomi non sono coerenti con i valori rilevati dal sensore, è possibile che gli sfugga un evento di glucosio alto o basso. Se il paziente

non testa sempre il glucosio con un glucometro prima di prendere una decisione terapeutica, rischia di causare inavvertitamente un valore ipoglicemico o iperglicemico perché i valori effettivi del glucosio

possono essere leggermente diversi da quelli mostrati sul display del sistema.

Il sensore viene inserito praticando una piccola incisione per collocarlo sotto la pelle. Questo procedimento può causare infezione, dolore o irritazione cutanea, ecchimosi, discolorazione o atrofia della pelle.

Sono stati segnalati in numero ridotto durante gli studi clinici: vertigini, svenimenti e nausea, così come casi di rottura o di mancata rimozione del sensore al primo tentativo. Inoltre, l'adesivo può causare

una reazione o un'irritazione cutanea. Qualsiasi problema medico relativo alla procedura o all'uso del dispositivo deve essere segnalato al proprio operatore sanitario.

Istruzioni per l'inserimento e la rimozione del sensore CGM Eversense XL