Sommaire des Matières pour senseonics MGC Eversense
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Guide de l’utilisateur Guide pour l’utilisation du système de mesure du glucose en continu Eversense Capteur Smart Application mobile Transmetteur...
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Eversense, Eversense Continuous Glucose Monitoring, Eversense CGM, Eversense Sensor, Eversense Smart Transmitter, Eversense App et le logo Eversense sont des marques déposées de Senseonics, Incorporated. Les autres marques et leurs produits sont des marques commerciales ou des marques déposées de leurs propriétaires respectifs.
Appareils débloqués le Smart Transmetteur Mode d’emploi Entretient et maintenance Contre-indications du Smart Transmetteur Éléments du kit « MGC Eversense » Indicateur de niveau de charge Comment utiliser ce Guide de la pile DEL d’état 2. Avantages et risques 6. Étalonner le système Avertissements Risques et e ets indésirables...
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8. Personnaliser vos 11. Rapports paramètres Récapitulatif modal hebdomadaire Diagramme à secteurs du glucose Définir des niveaux de taux Statistiques du taux de glucose de glucose cibles Niveaux d’alerte du taux de glucose 12. Partager mes données Régler les alertes prédictives Programme Eversense DMS Régler les alertes de taux de variation 66 (Data Management Software)
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17. Dépannage 19. Spéci cations techniques 140 Smart Transmetteur Capteur Recharge de la pile du Smart Transmetteur Smart Transmetteur Alimentation et chargeur Connection au Smart Transmetteur Câble USB* pour la charge Étalonnage et le téléchargement Alertes et notifications Normes électriques et normes Valeurs du taux de glucose de sécurité...
CT Tomographie assistée par ordinateur. Liquide interstitiel Liquide qui circule entre les cellules DEL Diode électroluminescente. du corps. Le système MGC Eversense mesure le taux de Étalonnage Valeur de glycémie provenant d’un test glucose du liquide interstitiel et le compare à la valeur de par piqûre au doigt que l’on entre dans l’application...
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MGC comme le système MGC Eversense. et alimente le capteur et envoie les valeurs du taux mmol/dL Milli-moles par décilitre, unité de mesure de glucose vers l’appareil mobile pour y être a chées...
Félicitations ! vous voilà maintenant muni(e) de la toute dernière technologie en matière de prise en charge du diabète. Votre système MGC Eversense est conçu pour mesurer votre taux de glucose en continu pendant une durée allant jusqu’à 90 jours, à compter de la date d’insertion de votre capteur. Les valeurs du taux de glucose collectées par le système sont envoyées automatiquement sur votre appareil mobile.
Composants du système MGC Eversense Le système comprend 1) un petit capteur inséré en sous-cutané par un médecin ou professionnel de santé, 2) un Smart Transmetteur amovible qui se porte au-dessus du capteur et 3) une application mobile pour a cher les valeurs du taux de glucose.
Andoird IMPORTANT : pour pouvoir utiliser le système MGC Eversense, vous devez savoir comment télécharger et utiliser les applications mobiles sur votre portable. Les données du Smart Transmetteur sont envoyées via Bluetooth, sans fil. Lisez attentivement les instructions contenues dans ce Guide de l’utilisateur pour télécharger et installer l’application mobile Eversense App et pour relier votre appareil mobile avec le Smart Transmetteur.
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Porter votre capteur et votre Smart Transmetteur lorsque vous passez dans des détecteurs de métal dans les aéroports ne présente pas de danger. En vol, le Smart Transmetteur se comporte comme tout autre appareil Bluetooth. Conformez-vous à toutes les directives de sécurité des compagnies aériennes. 10 10 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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Rappel des fonctions principales et avantages du système MGC Eversense : • Communication sans fil entre le capteur, le Smart Transmetteur et l’application. • Port du capteur longue durée (jusqu’à 90 jours) sur le bras. • Alertes lorsque les seuils d’alerte d’hyperglycémie ou d’hypoglycémie prédéfinis sont atteints.
La liste des appareils compatibles avec le système Eversense se trouve à la page www.eversensediabetes.com. • L’application MGC Eversense téléchargée sur votre appareil mobile à partir de l’App Store d’Apple® ou de Google Play™. Licence d’exploitation pour l’utilisateur final et politique de confidentialité...
Mode d’emploi Le système MGC Eversense est conçu pour mesurer en continu le taux de glucose dans les tissus interstitiels chez l’adulte diabétique (de 18 ans ou plus), et ce pendant toute la durée de vie du capteur. Le système est conçu pour : •...
Éléments du kit « MGC Eversense » Cet emballage du capteur Smart Transmetteur Eversense contient les éléments suivants : Smart Transmetteur Eversense Chargeur Alimentation (Câble USB et adaptateur d’alimentation CA) Ce kit contient aussi ce Guide de l’utilisateur et un Guide de référence rapide (non montré ici).
MGC de vous mettre en danger. La modification non autorisée de l’équipement est interdite et annule votre garantie. 15 15 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Testez toujours votre glycémie avec un lecteur avant de prendre une décision thérapeutique. • Si votre Smart Transmetteur est endommagé ou fissuré, NE L’UTILISEZ PAS. Il représente un danger électrique, peut se mettre à mal fonctionner, voire à vous donner des décharges électriques. 16 16 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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Suivez toujours les instructions de soins de votre médecin après l’insertion ou le retrait d’un capteur. Contactez votre médecin si : – Vous avez mal, le(s) site(s) d’incision gonfle(nt) ou devien(nent) rouge(s) pendant plus de 5 jours après le retrait du capteur. 17 17 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Si le capteur ou le Smart Transmetteur semble être chaud, retirez le Smart Transmetteur immédiatement et contactez votre médecin pour prendre conseil. Un capteur chaud peut témoigner d’une infection ou d’un dysfonctionnement de ce dernier. 18 18 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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Jetez l’adhésif au bout de 24 heures. • Le système MGC Eversense n’a pas été testé sur les populations suivantes : femmes enceintes ou en phase d’allaitement, personnes de moins de 18 ans, personnes gravement malades ou hospitalisées, personnes recevant une immunosuppression thérapeutique, une chimiothérapie, ou un traitement anticoagulant, personnes portant un autre dispositif implantable actif comme un défibrillateur implantable (les implants...
3. Prise en main Cette section décrit les étapes requises pour faire le démarrage initial qui vous permettra d’utiliser votre nouveau système MGC Eversense tous les jours. Vous pouvez réaliser ces étapes avant que votre médecin ne vous insère le capteur.
Branchez l’extrémité standard du câble USB dans Branchez l’extrémité micro du câble USB dans le l’adaptateur sur le port USB chargeur sur le port USB 21 21 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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Glissez le Smart Transmetteur pour le mettre en place dans le chargeur. (s’allume en vert • Une fois positionné, poussez sur le Smart ou en orange) Transmetteur jusqu’à ce vous entendiez le clic de mise en place. 22 22 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Remarque : assurez-vous que votre appareil mobile utilise le dernier système d’exploitation. IMPORTANT : assurez-vous que vous disposez d’une connexion Internet sans fil et que le Bluetooth est activé (ON) avant de continuer. 23 23 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Remarque : si vous avez oublié votre mot de passe, vous pouvez le réinitialiser via l’application. Si vous avez oublié quel email est associé à votre compte, contactez le Support clientèle. 24 24 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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Entrez votre adresse email et votre mot de passe et tapez sur SE CONNECTER. Un écran de confirmation apparaît. Tapez sur Terminé ou sur OK. Remarque : le mot de passe est sensible à la casse. 25 25 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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Assurez-vous que votre (passez à l’étape 12). Smart Transmetteur n’est pas branché pour sa recharge. • La DEL clignote en vert et orange pour indiquer que LE Smart Transmetteur est en mode de détection. 26 26 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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Smart Transmetteur et mobile à la fois. Tapez sur Non connecté qu’aucune DEL n’apparaît, appuyez pour lancer le jumelage. sur le bouton de mise en marche pendant environ 5 secondes pour allumer le transmetteur. 27 27 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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Tapez sur Suivant. une valeur de glycémie pour l’étalonnage. • Tapez sur Matin pour changer l’heure, et faites de même pour le Soir. • Tapez sur Suivant lorsque vous avez terminé. 28 28 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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Terminer. 24 heures, vous pouvez lancer l’étalonnage. Si vous ne vous êtes pas encore fait insérer votre capteur, vous pouvez étudier ce Guide de l’utilisateur pour vous familiariser avec l’application et ses fonctions. 29 29 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
à ce que l’icône d’alimentation et la DEL soient parallèles au capteur. DEL (s’allume en vert ou en orange) Bouton de mise en marche 30 30 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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Transmetteur doivent être reliés le jour où le capteur est inséré. Si le capteur et le tansmetteur ne sont pas reliés, vous pourriez retarder la réception de vos résultats de taux de glucose. 31 31 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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Smart Transmetteur n’est pas en marche, s’il n’est pas jumelé avec l’application Eversense App et s’il n’est pas relié au capteur, le système ne vous invitera pas à e ectuer d’étalonnage. 32 32 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
• Il a une DEL multicolore indicatrice des di érents mode du Smart Transmetteur. • Il communique avec l’appareil mobile. • On peut le mettre en marche et l’arrêter. 33 33 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
: si votre Smart Transmetteur est endommagé ou fissuré, NE L’UTILISEZ PAS. Il représente un danger électrique, peut se mettre à mal fonctionner, voire vous donner des décharges électriques. Mise en garde : retirez toujours le Smart Transmetteur de votre corps avant de recharger sa pile. 34 34 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Essayez de ne pas toucher la partie collante au • Le Smart Transmetteur doit être placé de telle centre de l’adhésif. sorte que ses côtés soient en face des rabats de l’adhésif (comme illustré). 35 35 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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être améliorée en faisant tourner capteur et le Smart Transmetteur. le Smart Transmetteur au-dessus du capteur, de manière à ce que le capteur s’aligne avec le Smart Transmetteur. 36 36 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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Le Smart Transmetteur doit être positionné de Lissez l’adhésif sur la peau. Assurez-vous que manière à ce que les rabats de l’adhésif soient l’adhésif soit bien plat sur la surface de la peau. horizontaux sur le bras. 37 37 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Si la DEL apparaît, le transmetteur est en marche. Si aucune DEL n’apparaît, le transmetteur est à l’arrêt. Bouton de mise en marche 38 38 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Utilisez l’alimentation fournie avec votre système pour charger la pile du Smart Transmetteur. Utiliser une alimentation di érente de celle qui est fournie par Senseonics peut annuler la garantie de votre Smart Transmetteur. N’UTILISEZ PAS l’alimentation si elle est endommagée de manière quelconque.
Chargé entre 0 % et 65 % l’appareil est connecté au câble USB avant de débrancher Charger pendant 15 minutes Vert fixe lorsque connecté au câble USB Chargé entre 65 % et 100 % avant de débrancher 40 40 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
6. Étalonner le système Cette section décrit la procédure d’étalonnage et l’horaire prévu pour votre système MGC Eversense. Pour garantir une performance optimale, un étalonnage de routine est requis. Pour cela on réalise une glycémie par piqûre au doigt avec un lecteur de glycémie. N’UTILISEZ PAS de site alternatif lorsque vous entrez des valeurs de glycémie pour l’étalonnage.
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L’étalonnage de routine est critique pour assurer la performance optimale du système MGC Eversense. Les conseils suivants pourront vous aider à améliorer vos mesures d’étalonnage : Conseils pour assurer un bon étalonnage : ü ü Étalonnez uniquement lorsque le glucose NE varie PAS trop rapidement (par exemple, avant les repas, avant l’injection d’une dose d’insuline).
• Le Smart Transmetteur est déchargé depuis plus de 16 heures. • Vous recevez une alerte de vérification du capteur. • Six heures après avoir reçu une alerte de mise hors-service du capteur. 43 43 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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16 heures qui suivent le dernier résultat d’étalonnage accepté. Si le résultat du test d’étalonnage n’est pas entré dans les 24 heures qui suivent l’étalonnage accepté précédent, le système revient en phase d’initialisation. 44 44 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
1 heure les unes des autres. Tapez sur Menu > Étalonner. • Si l’heure choisie n’est pas dans la plage d’étalonnage, l’écran ÉTALONNER indique qu’il n’est pas encore l’heure de faire un étalonnage. 45 45 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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Lorsqu’il est temps d’e ectuer un étalonnage, l’application Faites-vous une glycémie par piqûre ouvre l’écran ÉTALONNER MAINTENANT. au doigt avec un lecteur. • Tapez sur Étalonner. • L’écran ÉTALONNER s’ouvre. • Tapez sur Pas maintenant si vous voulez retarder l’étalonnage. 46 46 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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Tapez sur Glucose et entrez la valeur fait votre piqûre au doigt. obtenue sur le lecteur de glycémie après • piqûre au doigt. Tapez sur Terminé ou sur OK. • Tapez sur Terminé ou sur OK. 47 47 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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Tapez sur Annuler si vous souhaitez revenir • Lorsque la valeur est correcte, tapez en arrière pour corriger la valeur de glycémie. sur Soumettre. • Lorsque la valeur est correcte, tapez sur Soumettre. 48 48 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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5 minutes au moins avant le test et pendant les 15 minutes qui suivent le test, pendant que l’étalonnage est en cours. La barre d’état qui se trouve en haut de l’écran vous prévient quand l’étalonnage sera terminé. 49 49 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Vérifier les paramètres de votre appareil mobile Pour utiliser le système MGC Eversense, il vous faut un appareil mobile (comme un smartphone). Il est très important que votre appareil mobile soit configuré correctement pour assurer un a chage exact des valeurs du taux de glucose dans l’application.
Niveau d’alerte d’hyperglycémie (ligne rouge pointillée du haut) Niveau cible d’hyperglycémie (ligne verte pointillée du haut) Repère d’événement Niveau cible d’hypoglycémie (ligne verte pointillée du bas) Niveau d’alerte d’hypoglycémie (ligne rouge pointillée du haut) 51 51 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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Flèche de tendance Indique la sens de variation du taux de glucose. Il s’agit de l’unité de mesure utilisée pour a cher toutes les valeurs du taux Unité de mesure de glucose. 52 52 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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Permet une navigation facile vers di érentes sections de l’application Eversense App : Mon glucose Rapports Paramètres Étalonner Partager mes données À propos Historique des alertes Guide de placement Journal des événements Connecter 53 53 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
L’application utilise les valeurs du taux de glucose mesurées en continu sur les 20 dernières minutes pour calculer les tendances du glucose. Lorsqu’il n’y a pas un assez grand nombre de valeurs pour faire le calcul, la flèche s’a che en gris. 54 54 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
à 7, 14, 30 et 90 jours. Remarque : toutes vos données de taux de glucose resteront en mémoire dans l’application tant que vous avez assez de mémoire sur votre appareil mobile. 55 55 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Permet de passer en revue di érents rapports sur vos données MGC. Voir Rapports de Rapports glucose et partage pour plus de détails. Partager mes Permet de télécharger ou d’exporter vos données MGC via un fichier .csv. données 56 56 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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Voir Personnaliser vos paramètres pour plus de détails. Sert à a cher des informations sur votre système MGC, entre autre, les numéros de À propos référence du Smart Transmetteur et du capteur. 57 57 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Niveaux de taux de glucose Le système MGC Eversense est conçu pour fournir des alertes sur votre Smart Transmetteur et sur votre appareil mobile lorsque votre taux de glucose a atteint des niveaux d’alerte que vous avez définis vous-même. Vous décidez des paramètres pour vos alertes relatives au glucose, vos niveaux cibles et taux de variation, en vous basant sur les...
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– Les cibles de glucose s’utilisent dans les rapports et sur les graphes linéaires pour indiquer où se situe votre taux de glucose par rapport à des niveaux cibles que vous avez définis. Vous ne recevrez pas d’alerte si vous atteignez vos cibles de niveaux de glucose. 59 59 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Hyperglycémie : 6,7 mmol/L - 19,3 mmol/L Paramètre Activé/Désactivé Toujours sur Activé (ne peut pas se désactiver) Remarques Utilisées dans les graphes et les graphiques de l’application pour indiquer le temps passé dans la plage cible. 60 60 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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Cible hyper et sélectionnez le niveau cible PARAMÈTRES GLUCOSE. d’hyperglycémie. • Tapez sur Terminé ou sur OK lorsque vous avez fini. • Reprenez cette étape pour faire votre sélection de la cible d’hypoglycémie (Cible Hypo). Andoird 61 61 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Niveaux d’alerte du taux de glucose Votre système MGC Eversense vous alertera lorsque le niveau de votre taux de glucose sort de la plage d’alerte que vous avez définie. Lorsque vous atteignez vos niveaux cibles hyper ou hypo, le Smart Transmetteur se met à vibrer et l’application mobile fait retentir une tonalité...
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Alerte Hyper et sélectionnez le niveau PARAMÈTRES GLUCOSE. d’alerte d’hyperglycémie. • Tapez sur Terminé ou sur OK lorsque vous avez fini. • Reprenez cette étape pour faire votre sélection de l’alerte d’hypoglycémie (Hypo). 63 63 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Aucune alerte prédictive ne se produit tant que cette fonction n’est pas activée. La valeur par défaut est 20 minutes. Remarques Notifications sonores et alertes visuelles sur votre appareil mobile ; alertes vibratoires sur votre Smart Transmetteur. 64 64 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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DÉSACTIVÉ vers la droite sur ACTIVÉ. pour ouvrir l’écran PRAMÈTRES Tapez sur Minutes pour sélectionner combien de temps GLUCOSE. à l’avance vous voulez avoir l’avertissement. • Tapez sur Terminé ou sur OK lorsque vous avez fini. 65 65 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Vous pouvez activer cette fonction. Aucune alerte de taux de variation ne se produit tant que cette fonction n’est pas activée. Remarques Notifications sonores et alertes visuelles sur votre appareil mobile ; alertes vibratoires sur votre transmetteur. 66 66 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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DÉSACTIVÉ vers la droite sur ACTIVÉ. pour ouvrir l’écran PRAMÈTRES Tapez sur Taux de variation pour sélectionner le taux. GLUCOSE. • Tapez sur Terminé ou sur OK lorsque vous avez fini. 67 67 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Tapez sur Terminé ou sur OK lorsque vous correctes, tapez sur quotidien. Enregistrer. avez fini. Tapez sur Soir pour régleur l’heure de l’étalonnage du soir. • Tapez sur Terminé ou sur OK lorsque vous avez fini. Andoird 68 68 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Régler les informations système L’écran SYSTÈME vous permet de visualiser et de modifier d’autres paramètres de votre système MGC Eversense. Tapez sur Menu > Paramètres > Système pour ouvrir l’écran SYSTÈME. Sur l’écran SYSTÈME, vous pouvez taper sur chacun des éléments suivants pour les modifier :...
Tapez sur Menu > Paramètres > Heures des repas pour ouvrir l’écran HEURES DES REPAS. Tapez sur chacune des heures de repas de la liste, puis sur Début et sur Fin pour régler l’heure de début et de fin des repas. 70 70 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
PARAMÈTRES AUDIO. IMPORTANT : assurez-vous que le son est bien en marche sur votre appareil mobile. Si vous coupez le son de votre appareil mobile, vous n’entendrez plus aucune tonalité de l’application. 71 71 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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Ne pas déranger sur votre appareil mobile, vous interrompez la réception et les notifications provenant de votre application Eversense. Vous trouverez une liste des alertes à la section Description des alertes. 72 72 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Paramètres > Glucose reprennent immédiatement le dessus. Tapez Menu > Paramètres > Profil Sélectionnez la durée. Vous pouvez configurer temporaire pour a cher l’écran PROFIL un profil temporaire pour plus de 36 heures par TEMPORAIRE. incréments de 30 minutes. 73 73 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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Réglez les cibles et les alertes Hyper et Hypo aux niveaux qu’il est activé. voulus. Tapez sur COMMENCER. Lorsqu’un profil temporaire est activé, l’icône de profil temporaire s’a che sur l’écran MON GLUCOSE. Icône de profil temporaire 74 74 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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Pour désactiver le profil temporaire plus tôt que vous ne l’aviez prévu, allez à Paramètres > a che un avis et l’icône du profil temporaire disparaît de l’écran MON GLUCOSE. Profil temporaire et tapez sur ARRÊTER. 75 75 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
1 vibration courte critique. Voir les exemples dans la section qui suit. Notifications Nécessitent une action mais pas critique. Voir les 1 vibration courte MESSAGE EN BLEU exemples dans la section qui suit. 77 77 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
été hors de portée de votre Smart Transmetteur, puis re- synchronisé. Vous pouvez passer en revue chacun des alertes dans Exemple de TOUTES l’historique des alertes. Exemple d’alertes seules 78 78 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Confirmez votre taux de glucose au moyen d’une mesure de glycémie par piqûre au doigt d’une mesure de glycémie par piqûre au doigt avant de prendre une décision thérapeutique. avant de prendre une décision thérapeutique. 79 79 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
à ou dépasse les 2,2 mmol/L, les valeurs thérapeutique. se réa chent. Une fois que la valeur du taux de glucose donnée par le capteur arrive à ou tombe en-dessous de 22,2 mmol/L, les valeurs se réa chent. 80 80 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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4 étalonnages par piqûre au doigt, espacées de de glucose. 2 à 12 heures les unes des autres. L’a chage du taux de glucose reprend son cours après le second étalonnage par piqûre au doigt réussi. 81 81 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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Chargez immédiatement le Smart Transmetteur. Prenez rendez-vous chez votre médecin pour retirer Retirez le transmetteur de votre corps avant de le le capteur et en insérer un nouveau. connecter à une source d’alimentation. 82 82 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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: • Mettez-vous dans un endroit moins lumineux. • Placez un cache foncé sur votre Smart Transmetteur. • Portez le Smart Transmetteur en-dessous de vos vêtements. 83 83 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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Vous pouvez temporairement enlever le Smart Transmetteur pour le laisser refroidir. Une fois que le Smart Transmetteur est revenu à une température plus basse, assurez-vous de le remettre en place sur le capteur. 84 84 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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(81 °F - 104 °F). Puis, remettez en marche le Smart comprise entre 26 °C et 40 °C (81 °F - 104 °F). Transmetteur pour recevoir de nouveau les valeurs de glucose du capteur. 85 85 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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Si la glycémie ne s’a che toujours pas, suivez les étapes indiquées dans la section dépannage pour réinitialiser votre Smart Transmetteur. Si vous ne parvenez pas à réinitialiser votre appareil, contactez le Support clientèle. 86 86 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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Confirmez votre taux de glucose au moyen d’une mesure avec un lecteur de glycémie avant de d’une mesure avec un lecteur de glycémie avant de prendre une décision thérapeutique. prendre une décision thérapeutique. 87 87 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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Confirmez votre taux de glucose au moyen d’une mesure avec un lecteur de glycémie avant de d’une mesure avec un lecteur de glycémie avant de prendre une décision thérapeutique. prendre une décision thérapeutique. 88 88 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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Les valeurs du glucose s’a chent quelques minutes après le second étalonnage qui a réussi durant la phase d’initialisation. Chargez votre Smart Transmetteur dès que possible. La réinitialisation du système commence 6 heures plus tard. 89 89 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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Eversense installée sur votre votre capteur. appareil mobile. Ré-étalonnez votre système lorsque vous êtes Contactez le Support clientèle. invité(e) à le faire. 90 90 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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App est prête à être téléchargée. système d’exploitation incompatible est utilisé avec l’application. Tapez sur Oui pour installer la mise à jour. Vous trouverez la liste des appareils et des systèmes d’exploitation compatibles sur le site eversensediabetes.com. 91 91 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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24 heures. Vous n’avez pas besoin sang provenant d’un autre site (comme l’avant- de porter votre Smart Transmetteur au-dessus du bras) pour mesurer la glycémie avec le lecteur. capteur tant que la phase d’acclimatation n’est pas terminée. 92 92 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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Ce message apparaît 30, 14, 7, 3, 2 et 1 jour(s) avant que votre capteur soit arrivé au bout de sa durée de vie de 90 jours. Prenez rendez-vous avec votre médecin pour qu’il retire le capteur et vous en insère un nouveau. 93 93 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Cette section décrit comment passer en revue et consigner des événements dans le journal pour suivre les cycles de variation du taux de glucose. A cher les événements Le système MGC Eversense vous permet d’inscrire dans le journal et de suivre des Vous pouvez a cher les événements passés entrés à partir de l’écran événements, en plus de sa fonction de...
Remarque : les événements de glycémie ne remplacent pas les mesures Andoird d’étalonnage. Vous aurez toujours à entrer les valeurs d’étalonnage. 95 95 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Tapez sur Notes pour entrer des notes. Tapez sur Terminé ou sur OK. Tapez sur Enregistrer pour enregistrer l’entrée et revenir à l’écran JOURNAL DES ÉVÉNEMENTS. Tapez sur Annuler pour sortir sans enregistrer les modifications. 96 96 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Tapez sur Notes pour entrer des notes. Tapez sur Terminé ou sur OK. Tapez sur Enregistrer pour enregistrer l’entrée et revenir à l’écran JOURNAL DES ÉVÉNEMENTS. Tapez sur Annuler pour sortir sans enregistrer les modifications. 97 97 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Tapez sur Notes pour entrer des notes. Tapez sur Terminé ou sur OK. Tapez sur Enregistrer pour enregistrer l’entrée et revenir à l’écran JOURNAL DES ÉVÉNEMENTS. Tapez sur Annuler pour sortir sans enregistrer les modifications. 98 98 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Tapez sur Notes pour entrer des notes. Tapez sur Terminé ou sur OK. Tapez sur Enregistrer pour enregistrer l’entrée et revenir à l’écran JOURNAL DES ÉVÉNEMENTS. Tapez sur Annuler pour sortir sans enregistrer les modifications. 99 99 Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Pour a cher les rapports de glucose, tapez sur Menu > Rapports et faites défiler l’écran pour voir les 3 rapports. Vous pouvez envoyer par email chacun des rapports au format pdf en tapant sur l’icône d’email dans le coin en haut à droite. Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
(pourcentage des valeurs qui tombent dans la plage hyperglycémie et hypoglycémie). Les informations présentées se basent sur les plages d’heures des repas. Remarque : pour passer en revue ou modifier des plages d’heures des repas, voir Configurer l’horaire des repas. Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
90 derniers jours. du taux de glucose, ainsi que l’écart type sur une plage d’heures de repas. Vous pouviez choisir les 1, 7, 14, 30 ou 90 derniers jours. Andoird Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
été transmises par le Smart Transmetteur ou par l’application mobile MGC Eversense System. Le programme est gratuit pour les utilisateurs du système MGC Eversense. Pour en savoir plus sur le programme DMS Eversense, rendez-vous sur la page go to www.eversensediabetes.com. Lorsque vous créez et enregistrez votre compte durant l’installation de l’application mobile Eversense, un compte DMS Eversense se crée automatiquement...
1, 3, 7, 14 ou 30 jours. IMPORTANT : si vous désactivez la synchronisation automatique, vos données d’historique du taux de glucose arrêteront de se mettre en mémoire dans votre compte DMS. Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Sélectionnez le nombre de jours de relevés du taux de glucose que vous voulez exporter, puis tapez sur Terminé ou sur OK. • Tapez sur Exporter. • Envoyez le fichier .CSV en tapant sur l’icône d’email dans le coin en haut à droite. Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
À propos et tapez sur trouverez des informations comme série du capteur et les détails Mon transmetteur, le numéro de série, les étalonnages concernant l’insertion. Mon capteur ou Informations produit. et le niveau de charge de la pile. Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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Senseonics, Inc., le fabricant et la politique de confidentialité. du système MGC Eversense. • Tapez sur Nous contacter pour envoyer un email à Senseonics, Inc. Pour trouver votre distributeur local sur notre site Web, tapez sur Aide. IMPORTANT : ce compte email n’est pas surveillé...
Apple Watch Vous pouvez voir un aperçu de vos données MGC Eversense sur votre Apple Watch. Une fois que vous avez téléchargé et installé l’application mobile Eversense sur votre appareil mobile, suivez les instructions de l’Apple Watch pour ajouter l’application à...
Eversense App dans les paramètre Smart Transmetteur apparaissent. votre montre. de votre Apple Watch. Lorsque vous recevez une notification, vous pouvez simplement taper sur le message pour faire apparaître l’écran MON GLUCOSE. Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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24 dernières heures. heure d’étalonnage et la phase d’étalonnage système en cours. Faites défiler le cadran de la montre vers le haut pour a cher les mêmes données sous forme de pourcentages. Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Le capteur mesure environ 3,5 mm x 18,3 mm et comporte un anneau en silicone contenant une petite quantité d’acétate de dexaméthasone, un anti-inflammatoire stéroïdien. L’acétate de dexaméthasone minimise la réponse inflammatoire, tout comme cela est pratiqué avec des appareils médicaux similaires, comme les pacemakers. Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Vous pouvez ensuite lancer la phase d’initialisation, laquelle consiste à faire 4 étalonnages à l’aide de gouttelettes de sang et d’un lecteur de glycémie pour pouvoir démarrer la mesure du taux de glucose. Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Extraction du capteur – le capteur sera retiré du corps et sera jeté. Étape 4 : Fermeture du site – une fois le capteur retiré, l’incision sera refermée à l’aide d’un sparadrap stérile (des sutures pourront éventuellement être nécessaires). Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Le système MGC Eversense est sans danger pour la plupart des compagnies aériennes. Le Smart Transmetteur Eversense est un dispositif médical portable (M-PED) dont les niveaux d’émissions sont en-deçà des limites fixées par la FAA pour les appareils éléctroniques durant le vol.
17. Dépannage Cette section liste les informations de dépannage de votre système MGC Eversense et présente une Foire aux questions. Smart Transmetteur 2. Utilisez l’écran GUIDE DE PLACEMENT de l’application pour confirmer la connexion entre le Q : Comment arrêter mon Smart Transmetteur ? capteur et le transmetteur.
Transmetteur est-elle allumée en permanence ? d’environ 24 à 36 heures. R : Suivez les étapes ci-dessous pour dépanner le Smart Transmetteur : 1. Assurez-vous que le Smart Transmetteur est jumelé à votre appareil mobile. Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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Aucun capteur détecté pendant plus de 15 minutes, le Smart Transmetteur s’éteint pour économiser sa pile. Pour remettre en marche le Smart Transmetteur, appuyez sur le bouton de mise en marche pendant 5 secondes. Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Smart Transmetteur ou que son numéro de série apparaît sur la liste des appareils. 1. Ouvrez l’application Eversense App. 2. Appuyez trois fois sur le bouton de mise en marche du Smart Transmetteur pour le mettre en mode de « Détection ». Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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USB de votre ordinateur). 2. Appuyez sur le bouton de mise en marche du Smart Transmetteur (pendant 14 secondes environ), alors que celui-ci est connecté au port USB. Relâchez ensuite le bouton de mise en marche. Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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Le Smart Transmetteur est en cours de charge. à mon Smart Transmetteur ? • Le Smart Transmetteur est à l’arrêt. R : Le système MGC Eversense utilise une connexion • La pile du Smart Transmetteur est complètement Bluetooth sécurisée qui ne permet pas à des tiers à...
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Bluetooth est activé dans les parages. Cependant, l’application ne se connecte qu’au sur le nom de votre ancien Smart Transmetteur et laissez votre doigt dessus. Tapez sur Terminé ou Smart Transmetteur qui a été jumelé avec l’appareil Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
• À chaque fois que vous avez des symptômes capteur di ère significativement de la valeur d’hypoglycémie ou d’hyperglycémie. de la glycémie mesurée par le lecteur. • Il n’est pas l’heure de faire un étalonnage. Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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? mesurée par le lecteur. R : Le système MGC Eversense a deux types de phases Si l’étalonnage est rejeté, vous devez le refaire. Vous d’étalonnage : la phase d’initialisation et la phase devrez sans doute attendre pendant 60 minutes au d’étalonnage quotidien.
R : Si vous pensez que vous recevez un trop grand synchronisée avec le Smart Transmetteur. nombre d’alertes, commencez pas discuter des paramètres d’alerte avec votre médecin. Si vous souhaitez changer les paramètres d’alerte de glucose, tapez sur Menu > Paramètres > Glucose. Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Faites un test • de glycémie par piqûre au doigt immédiatement pour Taux de glucose du capteur hors plage à la hausse confirmer la valeur de votre taux de glucose. ou à la baisse. Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
R : Vous trouverez la liste des appareils compatibles sut vitesse ou le sens de variation. le site www.eversensediabetes.com. Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
R : Vous devrez installer l’application sur votre nouvel du corps que mon bras ? appareil mobile et le jumeler avec votre Smart R : Le système MGC Eversense a uniquement été testé Transmetteur. Les relevés du taux de glucose dans le bras durant les essais cliniques.
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Si le problème persiste, contactez 2 minutes. Revenez à l’écran MON CAPTEUR. le Support clientèle. Si la phase en cours n’est toujours pas a chée correctement, suivez les étapes suivantes : 1. Retirez le Smart Transmetteur du site d’insertion. Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Vos données sont téléchargées dans votre compte 16 heures ou plus après une alerte de pile à plat. Eversense DMS. • Si vous changez manuellement l’heure de votre appareil mobile, votre Smart Transmetteur se synchronisera et réinitialisera votre appareil mobile. Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Q : Existe-t-il un raccourci pour aller à l’écran HISTORIQUE DES ALERTES ? R : Si votre Smart Transmetteur est connecté à l’application, vous pouvez taper sur la barre d’état en haut de l’écran pour a cher l’écran HISTORIQUE DES ALERTES. Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
érents points au cours de l’étude et on a demandé aux patients de rapporter tous les e ets indésirables subis durant l’étude. La moyenne des di érences relatives absolues (MARD) mesurée sur les 90 jours était de 11,4 % pour les valeurs du taux de glucose de plus de 4,2 mmol/L. Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Le niveau de correspondance augmentait pour dépasser les 92 % pour les di érences qui se trouvaient dans les 30 %/1,7 mmol/L et dépassaient les 96 % pour les di érences qui se trouvaient dans les 40 %/2,2 mmol/L. Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
(et vice-versa). – Se tromper sur l’identification d’une valeur MGC et penser qu’elle est hypoglycémique lorsqu’en réalité, elle est hyperglycémique (ou vice versa) est potentiellement dangereux. Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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Les pourcentages de la grille d’erreur de Clarke ont été calculés par plage de taux de glucose et à certains points de « durée de port » dans l’étude. 22,2 19,4 16,7 13,9 11,1 11,1 13,9 16,7 19,4 22,2 YSI (mmol/L) Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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Au total, 83,6 % des valeurs MGC tombent dans la Zone A. Ceci indique qu’une grande majorité des valeurs MGC sont très proches des valeurs de référence. En outre, on n’a pas noté de di érence significative dans les pourcentages de la Zone A lorsque la durée de port augmentait. Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Clarke, elles ne le sont pas (ex, A est à côté de D). Les pourcentages de la grille de Parkes ont été calculés sur le total des valeurs MGC. 27,8 22,2 16,7 11,1 11,1 16,7 22,2 27,8 Taux de glucose de référence (mmol/L) Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
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0,0 % 0,0 % Total 10 442 100,0 % Au total, 85,4 % des valeurs MGC tombent dans la Zone A. Ceci indique qu’une grande majorité des valeurs MGC sont très proches des valeurs de référence. Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
83,6 % 93,8 % 97,4 % Globalement, il n’y a pas de réelle di érence de précision des valeurs MGC enregistrées lorsque la durée qui s’écoule depuis le dernier étalonnage avec une valeur de glycémie varie. Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Au total, 37 e ets indésirables ont été signalés chez 26 patients, tous portant la mention « modéré ». Douze (12) de ces e ets secondaires étaient liés à la procédure d’insertion du capteur. Aucun e et indésirable n’a nécessité d’hospitalisation pour hypoglycémie, hyperglycémie ou acidocétose. Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
2,2 mmol/L - 22,2 mmol/L Durée de vie du capteur Jusqu’à 90 jours Étalonnage Lecteur de glycémie grand public pour auto-surveillance de la glycémie Plage d’étalonnage 2,2 mmol/L - 22,2 mmol/L Stérilisation Stérilisé à l’oxyde d’éthylène Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Distance de communication Entre l’application et le Smart Transmetteur : jusqu’à 7,6 mètres (25 pieds) Pression de la cabine 700 hPa à 1 060 hPa Plage d’humidité relative 15 % à 90 % (sans condensation) Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
à l’aide d’une prise secteur (CA). Pour isoler le système, débranchez le chargeur/l’alimentation. Si vous rechargez le Smart Transmetteur à l’aide d’un port USB de votre ordinateur, assurez-vous que l’ordinateur est conforme à la norme de sécurité CEI 60950-1 (ou équivalente). Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Les champs magnétiques à la (110 VCA/60Hz, 230 VCA/50 Hz) fréquence du réseau doivent être Champ magnétique 30 A/m 30 A/m d’un niveau typique pour des locaux IEC 61000-4-8 similaires, des locaux commerciaux ou un environnement hospitalier. Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Normes électriques et normes de sécurité (suite) Le système MGC Eversense est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique détaillé dans le tableau ci-dessous. Les utilisateurs du système s’assureront qu’il est utilisé selon ces spécifications. Spécifications relatives à l’immunité électromagnétique du transmetteur Test d’immunité...
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Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique Le système MGC Eversense Mobile est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié dans le tableau qui suit. Le client ou l’utilisateur du système doit s’assurer que le transmetteur est toujours utilisé dans un tel environnement.
Apparaît lorsque la pile du Smart Transmetteur est chargée à moins de 10 %. Alerte relative au Smart Transmetteur/au capteur L’icône apparaît uniquement à l’écran HISTORIQUE DES ALERTES. Notifications relatives au Smart Transmetteur/au capteur Apparaît lorsqu’il y a des notifications liées au Smart Transmetteur ou au capteur. Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Smart Transmetteur. Alertes multiples (plusieurs alertes ou événements) Apparaît lorsqu’il y a plusieurs alertes ou plusieurs événements sur un intervalle de temps très court. Profil temporaire Apparaît lorsque le profil temporaire est actif. Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
Limites de température Un ID FCC est assigné à tous les d’entreposage appareils qui sont sujets à la 2AHYA-3401 certification Numéro de lot Non stérile USB (Universal Serial Bus - Bus sériel universel) Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
(IRM) sont contre-indiquées pour cet appareil. Directive WEEE 2012/19/EU de l’Union européenne À usage unique uniquement Ne pas restériliser Ne pas utiliser si l’emballage est abîmé Stérilisé à l’oxyde d’éthylène Suivre les directives d’utilisation Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
écrit si vous remarquez des défauts de matières premières ou de main d’œuvre dès que vous les remarquez. Il reviendra à Senseonics de décider si votre déclaration est due à des défauts des matières premières d’origine et/ou de main d’œuvre.
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3. Obligations de Senseonics dans le cadre de la garantie limitée Dans le cadre de cette garantie, votre seul recours exclusif et la seule obligation exclusive de Senseonics est réparer ou de remplacer tout Smart Transmetteur défectueux, à sa seule discrétion et gratuitement, dans la mesure où un défaut apparaît, qu’une déclaration valide est reçue par Senseonics dans la période de couverture de la garantie...
PRODUIT ET ELLE PRÉCISE VOTRE RECOURS EXCLUSIF. SI UNE PORTION QUELCONQUE DE CETTE GARANTIE LIMITÉE EST ILLÉGALE OU INAPPLICABLE EN VERTU DE LA LOI QUI PRÉVAUT, DANS LES LIMITES OU SENSEONICS NE PEUT PAS, À CAUSE D’UNE LOI APPLICABLE RENONCER À UNE GARANTIE IMPLICITE OU LIMITER SA RESPONSABILITÉ, LE CHAMP D’APPLICATION OU LA DURÉE D’UNE TELLE GARANTIE ET LE DEGRÉ...
à l’appareil mobile et envoyer les résultats à l’application. Marque déposée Bluetooth® Le terme Bluetooth® et les logos Bluetooth® sont a propriété de Bluetooth® SIG, Inc. L’usage de tels termes ou logos par Senseonics, Inc. se fait sous licence. Guide de l'utilisateur MGC Eversense...
(2) Cet appareil doit accepter toutes les interférences reçues, y compris celles qui sont susceptibles de causer un dysfonctionnement. Les changements ou modifications non approuvés par Senseonics, Inc. pourraient annuler l’autorisation consentie à l’utilisateur d’exploiter les équipements. Ces directives servent à assurer que votre Smart Transmetteur n’a ectera pas le fonctionnement des autres appareils électroniques qui sont à...