Clarke EGA meet de nauwkeurigheid door glucosewaarden van de patiënt die met het CGM-systeem zijn verkregen, te vergelijken met referentiewaarden die in een laboratorium zijn verkregen.

Clarke EGA berekent de nauwkeurigheid door het aantal en het percentage gegevenspunten te tellen in de 5 zones die een 'klinisch risico' vormen. De gegevens worden weergegeven in een grafiek en een tabel.

•

Zone A (geen risico) bevat CGM-waarden die binnen ±20% van de referentiewaarden liggen.

– Zone A-waarden worden beschouwd binnen het acceptabele nauwkeurigheidsbereik van CGM-systemen te liggen.

•

Zone B (geen risico) bevat CGM-waarden die buiten ±20% van de referentiewaarden liggen.

– Zone B-waarden worden niet beschouwd binnen het acceptabele nauwkeurigheidsbereik te liggen, maar het verschil ten opzichte van de referentiewaarden leidt niet tot een onjuiste beslissing

over de behandeling.

•

Zone C (laag risico) bevat CGM-waarden die genoeg van de referentiewaarden afwijken dat op basis van de CGM-informatie tot een onnodige behandeling kan worden besloten.

•

Zone D (middelhoog risico) bevat CGM-waarden die correct zijn geïdentificeerd als hypoglykemisch of hyperglykemisch door het referentiesysteem, maar niet door het CGM-systeem.

– CGM-waarden onjuist identificeren als hypoglykemisch of hyperglykemisch is een potentieel gevaarlijke situatie.

•

Zone E (hoog risico) bevat CGM-waarden die incorrect zijn geïdentificeerd als hypoglykemisch, terwijl het referentiesysteem deze correct heeft geïdentificeerd als hyperglykemisch (en andersom).

– Een CGM-waarde onjuist identificeren als hypoglykemisch, terwijl de waarde in werkelijkheid hyperglykemisch is (of andersom) is een potentieel gevaarlijke situatie.

Instructies voor het inbrengen en verwijderen van de Eversense XL CGM-sensor

119