Classificatie - AirSep Focus Manuel

Focus™

Classificatie

Type bescherming tegen elektrische schokken:
Klasse II Bescherming tegen elektrische schokken wordt gerealiseerd
Graad van bescherming tegen elektrische schokken:
Type BF apparatuur die een bepaalde mate van bescherming biedt
Onafhankelijke tests voor de norm voor medische elektrische apparatuur:
Bescherming tegen potentiÕle elektromagnetische of andere interferenties
tussen de apparatuur en andere apparaten.
Toegestane methode voor reiniging en infectiebestrijding:
Mate van veiligheid van het gebruik van het apparaat in aanwezigheid van
brandbare narcosegassen:
Bedrijfsmodus:
®
AirSep Corporation
MN172-1 rev. A - 02/13
door dubbele isolatie.
tegen elektrische schokken voor wat betreft
1) toegestane lekstroom;
2) de betrouwbaarheid van de beschermende
aardverbinding (indien aanwezig);
3) Niet bedoeld voor directe cardiale toepassing.
Getest door QPS Testing Services NA Inc. voor compliantie
met IEC 60601-1 Medische elektrische apparatuur Ŕ Deel 1:
Algemene veiligheidsvereisten
Getest door QPS voor compliantie met toepasselijke
vereisten van de norm CAN/CSA C22.2
Nr. 60601-1-08 M90 Medische elektrische apparatuur Ŕ
Deel 1: Algemene veiligheidsvoorschriften
Getest door Ultratech Group of Labs voor compliantie met:
IEC 60601-1-2 Medische elektrische apparatuur, Deel 1:
Algemene veiligheidsvereisten Ŕ collaterale norm: Elektrische
compatibiliteit Ŕ Vereisten en testen RTCA-DO160
Apparatuur voor gebruik in vliegtuigen, Sec. 21, Emissie van
radiofrequente energie CISPR 11 / EN 55011 Klasse B
Groep 1, 'IndustriÕle, wetenschappelijke en medische (ISM)
apparatuur' FCC Deel 15, Subdeel B Ŕ Klasse B Onbedoelde
stralers
Zie het hoofdstuk 'Reiniging, verzorging en het juiste
onderhoud' in deze Focus handleiding voor patiÕnten.
Apparatuur niet geschikt voor een dergelijke toepassing.
Continu gebruik.
NL
NL-43