Gebrauchsanweisung
marTract® – Wund-Spreizer-System
Abb. 5-1:
LubriPen®, REF 55-997-01-04
Die für die Instrumentenherstellung verwendeten Edelstähle (nichtrostend, „stainless") bilden aufgrund
ihrer Legierung spezifische Passivschichten als Schutzschichten. Diese Stähle sind gegen den Angriff von
Chloridionen und aggressiven Medien und Flüssigkeiten nur bedingt widerstandsfähig!
Zusätzlich zu den Anstrengungen, die vom Hersteller bei der Auswahl der richtigen Materialien und bei
deren sorgfältiger Verarbeitung unternommen werden, müssen beim Anwender chirurgische Instrumente
einer fachgerechten und kontinuierlichen Pflege und der richtigen Aufbereitung zugeführt werden.
5.6
Sterilisation
Die Sterilisation kann in einem Sterilisator nach DIN EN 285 und validiert nach DIN EN ISO 17665-1 erfolgen.
Die Instrumente können einzeln verpackt oder in Containersystemen von Gebrüder Martin sterilisiert
werden. Die Container sollen nicht überladen werden (bitte achten Sie auf die Herstellerhinweise!).
Die Sterilisation soll nach einem validierten Verfahren durch Dampf mit fraktioniertem Vorvakuum erfolgen
(z. B. Sterilisator gem. DIN EN 285 und validiert gemäß DIN EN ISO 17665-1). Bei einer Temperatur von
134 °C ist eine Einwirkzeit von mind. 5 min einzuhalten. Alle Gelenke und Exzenterverschlüsse müssen
während der Sterilisation geöffnet sein (OPEN sichtbar).
Dem Aufbereiter obliegt die Verantwortung, dass die tatsächlich durchgeführte Aufbereitung mit
verwendeter Ausstattung, Materialien und Personal in der Aufbereitungseinrichtung die gewünschten
Ergebnisse erzielt. Dafür sind normalerweise Validierung und Routineüberwachung des Verfahrens
erforderlich. Ebenso sollte jede Abweichung von den bereitgestellten Anweisungen durch den Aufbereiter
sorgfältig auf ihre Wirksamkeit und möglichen nachteiligen Folgen ausgewertet werden.
Abschließend bestätigen wir, dass alle Produkte unser Haus erst verlassen, wenn eine entsprechende
Qualitätskontrolle durchgeführt wurde. Trotzdem sind Beanstandungen möglich. Bitte prüfen Sie die Ware
auf Vollständigkeit und Funktion und informieren Sie uns umgehend bei Beanstandungen. Setzen Sie
beanstandete Ware bitte nicht ein!
Reparaturen und Rücksendungen von Leihgeräten werden nur in desinfiziertem und sterilisiertem Zustand
angenommen.
Revision 4
Nach jeder Reinigung und Abkühlung der Instrumente müssen
Bereiche wie Gelenke, Gewinde etc. mit geeigneten Pflegemitteln
(med. Weißöl) behandelt werden, z. B. mit dem LubriPen® von
Gebrüder Martin.
21