Manuels Connexes pour KLS Martin marLED V10
Sommaire des Matières pour KLS Martin marLED V10
- Page 1 Front Cover Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 Français Mode d’emploi 90-743-54-13 Revision 2 Valable à partir de l’actualisation matérielle HW 34 Date of Release: 2017-10 et de l’actualisation logicielle SW 24...
- Page 2 Légende Symbole de danger ATTENTION Met en garde contre une lésion corporelle possible AVERTISSEMENT Met en garde contre un danger de mort éventuel DANGER Met en garde contre un danger de mort imminent Mode d’emploi Observer le mode d’emploi Référence de commande Attention –...
- Page 3 Empiler max. 2 niveaux, charger 250 kg max. par colis Fabricant Marquage CE Certification NRTL délivrée par le TÜV Rheinland Attention, tension électrique dangereuse ! Il est interdit de jeter ce produit avec les déchets ménagers, voir chapitre 8.2 “Mise au rebut de l’appareil”, page 41. Revision 2...
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Page 4: Table Des Matières
Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 Sommaire Informations concernant le présent document ............6 Sécurité ..........................6 Termes et acronymes ......................6 Validité du présent document .................... 7 Pictogrammes utilisés dans le présent document .............. 7 Responsabilité du fait du produit et garantie ............8 Généralités .......................... - Page 5 Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 Traitement ......................28 Recommandations essentielles pour les soins et le traitement ........28 Nettoyage des pièces accessibles de l’extérieur .............. 29 Désinfection manuelle des pièces accessibles de l’extérieur ........... 30 6.3.1 Désinfection par essuyage ......................30 Désinfection en machine et stérilisation des poignées ............
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Page 6: Informations Concernant Le Présent Document
Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 Informations concernant le présent document Sécurité L’inobservation du présent document peut entraîner une blessure grave, voire mortelle du patient ou de l’utilisateur ! Toute manipulation et entretien non conformes et toute utilisation contraire à l’usage prévu peuvent entraîner une usure précoce et des risques pour le patient et l’utilisateur ! L'exploitant doit s'assurer que toutes les personnes qui manipulent le produit ont bien compris et respectent parfaitement les consignes et les indications figurant dans le présent document. -
Page 7: Validité Du Présent Document
Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 Validité du présent document Le présent document est valable à partir des actualisations logicielle SW 24 et matérielle HW 34. Il est possible que certaines fonctions plus récentes décrites dans le présent document ne soient pas disponibles avec des actualisations logicielle et matérielle antérieures. -
Page 8: Responsabilité Du Fait Du Produit Et Garantie
Nous sommes le fabricant de ce produit : Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Une société de KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · 78501 Tuttlingen · Germany Tél. +49 7461 706-0 · Fax +49 7461 706-193 info@klsmartin.com ·... -
Page 9: Garantie
Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 Garantie Nos conditions générales de vente dans la version respectivement en vigueur sont applicables. Des dispositions en divergeant ne limiteront pas les droits légaux de l’acheteur. Toute garantie allant au-delà nécessitera la forme contractuelle et exclura le vandalisme sur des composants, les mises à... -
Page 10: Montage
Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 Montage Le montage ne peut être effectué que par Gebrüder Martin ou par des techniciens de service autorisés par Gebrüder Martin. Les éclairages doivent être mis en œuvre uniquement dans les locaux à usage médical dont les installations électriques sont conformes aux exigences de la norme IEC 60364-7-710 ou aux directives nationales correspondantes du pays où... -
Page 11: Utilisation
Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 Utilisation Description des composants 5.1.1 Éclairages Les éclairages sont disponibles dans les variantes suivantes : • marLED® V10 (éclairement maxi. 140 000 lx) : 64 x 46 cm • marLED® V16 (éclairement maxi. 160 000 lx) : 87 x 64 cm Options •... -
Page 12: Technologie Led
Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 5.1.2 Technologie LED Les éclairages marLED® V10 / V16 fonctionnent avec des unités d’éclairage LED (“light engines”) basées sur la technologie la plus récente. Elles offrent une variabilité nettement plus grande des différentes grandeurs d’éclairage de base que les lampes halogènes traditionnelles et la lumière générée est entièrement exempte de parts d’infrarouge. -
Page 13: Caméra Surgicam
Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 5.1.5 Caméra surgiCam Le système d’imagerie surgiCam est destiné à la documentation, à la formation et à la formation continue. Respecter les consignes énoncées au chapitre 10.2 “Caractéristiques techniques de surgiCam”, page 47. Équipement optionnel avec faisceau de câbles supplémentaire et prise murale Prise encastrée surgiCam HD Prise encastrée surgiCam SD... -
Page 14: Laser Pilote De Gebrüder Martin
Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 5.1.6 Laser pilote de Gebrüder Martin Risque de lésions oculaires chez les patients anesthésiés ! Dans le cas de patients sous anesthésie, l’œil ouvert ne doit pas être exposé au faisceau laser durant plus de 0,25 s. -
Page 15: Mise En Service
Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 Mise en service Risque de perturbations électromagnétiques et de troubles de fonctionnement ! • Les éclairages opératoires marLED® V10 / V16 étant un dispositif médical électrique, ils doivent faire l'objet de mesures de précaution particulières en termes de compatibilité électromagnétique (CEM). Il faut les installer et les mettre en service en vertu des directives CEM, voir chapitre 9 “Recommandations et déclaration du fabricant sur la compatibilité... -
Page 16: Montage Et Remplacement De La Poignée Stérilisable
Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 5.2.1 Montage et remplacement de la poignée stérilisable Avant le début d’une opération, la poignée stérilisée doit être fixée à la lampe. Risque d’infection par une manipulation non stérile ! Les poignées remplaçables de Gebrüder Martin sont livrées non stérilisées et doivent être stérilisées avant la première application stérile, voir chapitre 6.4 “Désinfection en machine et stérilisation ”, page 32. -
Page 17: Montage Et Remplacement Du Revêtement Jetable Stérile
Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 Risque d’infection par une manipulation non stérile ! Du fait de leurs caractéristiques structurelles, le loquet de verrouillage (1, Fig. 5-1) et le bouton (2, Fig. 5-1) de la poignée ne sont pas stériles. •... -
Page 18: Commande
Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 Commande 5.3.1 Protection des personnes Risque de graves lésions corporelles par des éclairages endommagés ! Des éclairages endommagés peuvent constituer un danger pour la santé ou la vie de l’utilisateur et du patient ! •... - Page 19 Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 Risque de détérioration de l’éclairage ! • Évitez tout choc sur l’éclairage en cours de fonctionnement, par ex. en cas de mouvements de grande amplitude lors de la mise en place d’une prothèse de la hanche ou de l’extraction de pièces. La plaque en verre pourrait être endommagée, étant donné...
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Page 20: Positionnement Et Utilisation À L'état Stérile Et Non Stérile
Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 5.3.2 Positionnement et utilisation à l’état stérile et non stérile 1 Poignées non stériles intégrées de part et d’autre du corps de la lampe 2 Unité de poignée sensoGrip 3 Panneau de commande sensoTouch, non stérile Non stérile Le positionnement non stérile du corps de la lampe s’effectue à... -
Page 21: Commande Via Le Panneau De Commande Sensotouch
Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 5.3.3 Commande via le panneau de commande sensoTouch Toutes les fonctions des éclairages opératoires sont clairement affichées et confortablement commandées via le panneau de commande sensoTouch (1) placé sur la suspension cardanique. Les touches pour les différentes fonctions sont dotées de symboles. - Page 22 Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 Fig. 5-2: Panneau de commande sensoTouch Commutateur Marche / Arrêt avec LED verte : Marche : la LED s’allume / Arrêt : la LED s’éteint. Activation du commutateur pendant au moins 2 s. Un affichage LED rouge indique une un dérangement.
- Page 23 Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 Mode Sleep Le fonctionnement des appareils chirurgicaux à haute fréquence à proximité de l'éclairage opératoire peut perturber la fonction du panneau de commande sensoTouch. Distances de sécurité, voir chapitre 9 “Recommandations et déclaration du fabricant sur la compatibilité électromagnétique (CEM)”, page 42. En cas de défaillance de ce type, le message K ...
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Page 24: Commande Avec La Poignée Sensogrip
Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 5.3.4 Commande avec la poignée sensoGrip La sensoGrip est une poignée multifonction. Ses microrupteurs réagissent aux mouvements rotatifs mais également aux mouvements vers le haut ou le bas. Les fonctions individuelles des éclairages peuvent être commandées en actionnant le sensoGrip dans ces quatre directions. -
Page 25: Commande À Partir Du Panneau Mural Disponible (En Option)
Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 5.3.5 Commande à partir du panneau mural disponible (en option) La commande murale disponible en option, permet d’exécuter les mêmes fonctions qu’avec le panneau de commande sensoTouch au corps de luminaire. La touche L (1) permet en outre de manipuler individuellement chaque corps de luminaire ou d’activer simultanément tous les corps de luminaires. -
Page 26: Commande Avec L'appareil De Commande Martouch® (En Option)
Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 5.3.6 Commande avec l’appareil de commande marTouch® (en option) Avec l’appareil de commande optionnel marTouch®, il est possible de commander des fonctions de caméra supplémentaires, comme le contrôle de l’exposition (shutter) et le réglage manuel de la netteté (focus), en plus de toutes les fonctions d’éclairage. -
Page 27: Laser Pilote (Option)
Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 5.3.7 Laser pilote (option) Le pilote laser intégré est un laser de classe 2 conforme aux exigences de la norme DIN VDE 0837 (équivalent des normes EN 60825 et IEC 60825). Il convient d’observer ce règlement, de même que la directive allemande de prévention des accidents VBG 93, lors de l’exploitation du laser. -
Page 28: Traitement
Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 Traitement Recommandations essentielles pour les soins et le traitement L’entretien du système d’éclairage suppose le nettoyage et la désinfection réguliers avec des produits de nettoyage et de désinfection appropriés. La responsabilité pour les nettoyage et désinfection incombe à l’exploitant / utilisateur. Il convient de respecter les règlementations nationales relatives au nettoyage et à... -
Page 29: Nettoyage Des Pièces Accessibles De L'extérieur
Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 Risque de grave blessure corporelle par électrocution ! • Quelle que soit la tâche à effectuer (nettoyage ou désinfection), mettre le système entier hors tension : – Couper l’alimentation sur tous les pôles. –... -
Page 30: Désinfection Manuelle Des Pièces Accessibles De L'extérieur
Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 Désinfection manuelle des pièces accessibles de l’extérieur 6.3.1 Désinfection par essuyage Pour les éclairages de Gebrüder Martin, la désinfection par essuyage est prescrite. La fréquence du nettoyage par essuyage dépend des prescriptions du plan d’hygiène, le cas échéant, elle peut varier d’une salle à... - Page 31 Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 Risque d’endommager les surfaces ! • Pour éviter toute désagrégation aux pièces en matières plastiques, n’utiliser que des désinfectants à faible teneur en alcool. • Ne pas utiliser de solutions fortement alcalines ou des acides forts. •...
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Page 32: Désinfection En Machine Et Stérilisation Des Poignées
Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 Désinfection en machine et stérilisation des poignées Afin d’assurer la commande stérile des éclairages, il faut nettoyer la poignée stérilisable, la désinfecter et la stériliser. Longévité des poignées Les poignées stérilisables s’usent au fil de l’utilisation et de la stérilisation. Fissure et changement de couleur indiquent une fatigue de matériaux. - Page 33 Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 Risque d’infection par une manipulation non stérile ! Toute stérilisation réalisée de manière non conforme ainsi que toute manipulation des poignées à l’état non stérile peut entraîner de graves risques sanitaires pour le patient. La responsabilité...
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Page 34: Maintenance Et Entretien
Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 Maintenance et entretien Généralités Les éclairages opératoires sont des dispositifs de qualité fabriqués conformément aux règles techniques reconnues. Les éclairages ont quitté le site de production en parfait état du point de vue de la sécurité. Afin de conserver cet état, il incombe à... -
Page 35: Contrôle Régulier Par L'exploitant
Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 Contrôle régulier par l’exploitant Les éclairages doivent, à intervalles réguliers, être soumis à un contrôle visuel destiné à vérifier leur parfait fonctionnement et la sécurité du service ainsi qu’à garantir l’absence de dommages mécaniques susceptibles d’affecter leur bon fonctionnement : •... -
Page 36: Localisation Des Erreurs
Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 Localisation des erreurs 7.4.1 marLED® V10 / V16 Panne Origine Solution Impossible de connecter Commutateur MARCHE / ARRET (4) Actionner le commutateur MARCHE / l’éclairage pas actionné ARRET (4) (la LED (3) ne s’allume pas, l’unité Commutateur principal pas actionné... -
Page 37: Surgicam
Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 7.4.2 surgiCam Les systèmes de caméra sont fabriqués selon des critères stricts et font l’objet de contrôles de qualité continus. Seuls les meilleurs matériaux et des composants électroniques sélectionnés sont utilisés. Une panne de la caméra est donc peu probable. -
Page 38: Inspection
Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 Inspection 7.5.1 marLED® V10 / V16 Risque de dommages matériels ! • Faire effectuer la remise en état de l’éclairage par un technicien de service agréé si la sécurité de fonctionnement n’est plus assurée ! •... -
Page 39: Surgicam
Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 7.5.2 surgiCam Seuls des techniciens de service agréés par Gebrüder Martin sont autorisés à effectuer l'inspection. L’exécution de l'inspection doit être inscrite dans le livret du produit médical et les résultats du contrôle doivent être documentés ! L’appareil doit être soumis au moins tous les 24 mois aux contrôles énumérés ci-dessous. -
Page 40: Composition Du Numéro De Série
Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 Composition du numéro de série Pour tout renseignement complémentaire ou réclamation, veuillez toujours indiquer le numéro de série complet. Le numéro de série est indiqué sur la plaque signalétique apposée sur la suspension cardanique, au dos du panneau de commande sensoTouch. -
Page 41: Mise Au Rebut
Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 Mise au rebut Emballage Sur demande, Gebrüder Martin reprend l’emballage complet de l’appareil. Dans la mesure du possible, certaines parties de l’emballage seront recyclées. Si vous ne souhaitez pas profiter de cette offre, vous pouvez également éliminer vous-même l’emballage avec les vieux papiers et les ordures ménagères. -
Page 42: Recommandations Et Déclaration Du Fabricant Sur La Compatibilité Électromagnétique (Cem)
Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 Recommandations et déclaration du fabricant sur la compatibilité électromagnétique (CEM) Directives et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques Le marLED® V10 / V16 est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient que le client ou l’utilisateur de l’appareil s’assure qu’il est utilisé... - Page 43 Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique Le marLED® V10 / V16 est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient que le client ou l’utilisateur de l’appareil s’assure qu’il est utilisé dans un tel environnement. Niveau d’essai Environnement électromagnétique –...
- Page 44 Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique Le marLED® V10 / V16 est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il convient que le client ou l’utilisateur de l’appareil s’assure qu’il est utilisé dans un tel environnement. Niveau d’essai Niveau de Essai d’immunité...
- Page 45 Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 Distances de séparation recommandées entre les appareils portatifs et mobiles de communications RF et le marLED® V10 / V16 de Gebrüder Martin Le marLED® V10 / V16 est prévu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF sont contrôlées.
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Page 46: Caractéristiques Techniques
Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 Caractéristiques techniques 10.1 Caractéristiques techniques de marLED® V10 / V16 Désignation marLED® V10 marLED® V16 Tension d’entrée bloc d’alimentation 100 – 240 VAC, 50 – 60 Hz Tension de sortie bloc d’alimentation (28 –... -
Page 47: Caractéristiques Techniques De Surgicam
Mode d’emploi Éclairages opératoires marLED® V10 / V16 Désignation marLED® V10 marLED® V16 Conditions ambiantes de -10 à +50 °C (de 14 °F à +122 °F) pour une humidité relative Température de stockage entre 20 % et 90 % (sans condensation) de 5 à... - Page 48 Gebrüder Martin GmbH & Co. KG A company of the KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · 78501 Tuttlingen · Germany Tel. +49 7461 706-0 · Fax +49 7461 706-193 info@klsmartin.com · www.klsmartin.com Back Cover Date of Release: 2017-10 ·...