Table des Matières
Publicité
P R É P A R A T I O N D U S Y S T È M E
Les dispositifs auxiliaires doivent être approuvés par Esaote. Les dispositifs
NOTE
auxiliaires doivent également être conformes à la norme de sécurité
EN 60601-1-2 et ses modifications ultérieures ou à la compatibilité
électromagnétique.
Les mesures de sécurité supplémentaires sont :
En outre, la norme CEI 60601 requiert une mesure de contrôle des courants de fuite.
L'intégrateur de système (toute personne capable de raccorder l'appareil médical
à d'autres appareils) est responsable de la sécurisation des connexions.
Le système doit être alimenté de manière à répondre aux exigences de
ATTENTION
sécurité électrique, comme précisé dans le manuel « Sécurité et normes ».
Esaote recommande de tester le courant de fuite (patient et
environnement) au moment de l'installation pour vérifier si les limites
applicables à la norme EN60601-1 ne sont pas dépassées.
1.
MyLab
+ dispositif auxiliaire non conforme à la norme
MyLab
CEI 60601 (conforme à la norme CEI XXX
- Le dispositif auxiliaire doit être alimenté via un
transformateur d'isolement de sécurité conforme à la norme
CEI 60601.
+ dispositif auxiliaire non conforme à la norme
MyLab
CEI 60601 (conforme à la norme CEI XXX
ou la zone C connecté par WiFi ou câble Ethernet
- Aucune exigence de sécurité supplémentaire.
+ dispositif auxiliaire non conforme à la norme CEI 60601
MyLab
dans la zone B ou la zone C connecté par câble (USB, HDMI, etc.)
- Le dispositif auxiliaire doit être alimenté via un transformateur
d'isolement de sécurité conforme à la norme CEI 60601.
Une connexion supplémentaire de terre de protection entre
les deux appareils, ou un transformateur d'isolement de
sécurité pour le dispositif auxiliaire.
Ne pas brancher une sortie multi-prise ou une rallonge à
Éviter de toucher le patient et le dispositif auxiliaire simultanément.
CEI XXX représente les normes telles que : CEI 60601 concernant les dispositifs
médicaux, CEI 60950 concernant les équipements de technologie de l'information, etc.
- G U I D E D ' I N T R O D U C T I O N
1
) dans la zone A
1
) dans la zone B
.
MyLab
4 - 5
Publicité
Table des Matières
