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S P É C I F I C A T I O N S T E C H N I Q U E S
Norme
CEI 60601-1-2:2014 (Ed.4)
EN 60601-1-2:2015 (Ed.4)
CEI 60601-1-6:2010 + A1:2013
(Ed. 3.1)
EN 60601-1-6:2010 + A1:2015
CEI 60601-2-37:2007 (Ed. 2.1) +
A1:2015
EN 60601-2-37:2008
CEI 61157:2007 (Ed. 2.1)
+A1:2013
CEI 62304
EN 62304
CEI 62366:2007 + A1:2014 (Ed.
1.1)
EN 62366:2008
EN ISO 10993-1:2009
EN ISO 14971:2012
ISO 15223-1
AIUM/NEMA UD-2:2004
(R2009)
AIUM/NEMA UD-3:2004
(R2009)
CAN/CSA C22.2 NO. 60601-2-37
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- G U I D E D ' I N T R O D U C T I O N
Titre
Appareils électromédicaux - Partie 1-2 : Exigences
générales de sécurité - Norme collatérale :
Compatibilité électromagnétique - Exigences et
tests
Appareils électromédicaux - Partie 1-6 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles – Norme collatérale :
Aptitude à l'utilisation
Appareils électromédicaux - Partie 2-37 : Exigences
pour la sécurité de base et les performances
essentielles pour les appareils de diagnostic et de
surveillance médicaux à ultrasons
La norme se réfère au signalement de la sortie
acoustique du matériel échographique de
diagnostic médical
Logiciels de dispositifs médicaux - Processus du
cycle de vie du logiciel
Application de l'ingénierie de l'aptitude à
l'utilisation aux dispositifs médicaux
Évaluation biologique des dispositifs médicaux -
Évaluation et essais
Dispositifs médicaux - Application de la gestion
des risques aux dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir
relatifs aux dispositifs - Partie 1 : Exigences
générales
Norme de mesure de la puissance acoustique pour
le matériel d'échographie diagnostique.
Norme pour l'affichage en temps réel des indices
de puissance acoustique thermiques et mécaniques
concernant le matériel d'échographie diagnostique.
Appareils électromédicaux - Partie 2-37 : Exigences
pour la sécurité de base et les performances
essentielles pour les appareils de diagnostic et de
surveillance médicaux à ultrasons
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