Classifi Cation Marquage Ce Médical - schwa-medico TENS eco 2 Mode D'emploi Et Guide D'utilisation

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13. Classifi cation
marquage CE
médical
14. Contrôle
technique
15. Compatibilité
et branchement
des électrodes
MODE D´EMPLOI TENS eco 2
b) : après avoir effectué la consigne a) et si l'intensité continue de
retomber à zéro, branchez le connecteur noir du câble dans l'autre
prise de sortie placée sur la face inférieure de l'appareil, en veillant
bien à ce que les 2 électrodes soient bien collées sur la peau et
reliées au câble branché sur l'appareil.
2 éventualités maintenant :
- l'intensité dépasse les 10 mA et ne retombe pas à zéro. Cela signi-
fi e que la première sortie (ou canal) testée a un problème tech-
nique nécessitant l'intervention du service SAV. Contactez nous
par téléphone au 00 33 389 49 73 61
- l'intensité retombe toujours à zéro : il s'agit apparemment d'un
défaut de câble ou d'électrodes, et non de l'appareil. Prenez
alors l'autre câble dont vous disposez et répétez l'opération sur la
même sortie (canal). Si l'intensité dépasse maintenant les 10mA
et ne retombe plus à zéro, alors le premier câble est défectueux, il
faut le changer. Si l'intensité continue de retomber à zéro contac-
ter notre SAV au 00 33 389 49 73 61.
Le TENS eco 2 est référencé dans la catégorie IIa relative aux dis-
positifs médicaux.
Les contrôles techniques comprennent :
1. Contrôle de tous les documents de l'appareil (mode d'emploi et
fi che technique du produit)
2. Contrôle de l'équipement complet de l'appareil
3. Contrôle si détériorations mécaniques, contrôle des câbles et
prises.
4. Sécurité fonctionnelle :
– Vérifi cation du signal de sortie sous une résistance de
1 kΩ (courant et tension)
– Vérifi cation du signal de sortie sous une résistance ANSI
Les contrôles techniques ne peuvent être effectués que par des
techniciens agréés. Ces contrôles seront inscrits dans la fi che
technique du produit en précisant la date et le nom de la personne
ayant effectué ces contrôles.
Dans le cadre du marquage CE médical et de la responsabilité du
fabricant , il est impératif que l'appareil TENS eco 2 ne soit utilisé
qu'avec les électrodes et câbles énumérés ci-après.
Dans le cas contraire, notre responsabilité ne saurait être engagée.