A L'attention Du Pharmacien Ou Distributeur De Mate- Riel Medical - schwa-medico TENS ECOMODYN Mode D'emploi Et Guide D'utilisation

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MODE D´EMPLOI TENS ECOMODYN
Ne jamais utiliser cet appareil simultanément avec un appareil de
chirurgie à haute fréquence qui pourrait provoquer des brûlures
sous les électrodes de stimulation de l'appareil.
Ne pas utiliser l'appareil à proximité d'appareils à micro-ondes,
ondes courtes ou ultra-courtes. Laisser plus de 2 mètres pendant la
stimulation avec les appareils énumérés ci-dessus.
Pour une utilisation avec une électrode d'une surface inférieure à
8 cm² (de type Stimex diamètre 32mm réf. 281004 décrite en cha-
pitre 15.1 ou autre électrode de type nerf vague et nerf d'Arnold
décrites en chapitre 15.8 et 15.9), l'opérateur de l'appareil doit faire
part d'une attention particulière dans le réglage des intensités pour
éviter une stimulation désagréable voire douloureuse.
- Consignes de sécurité et mise en garde à lire avant la
toute première utilisation par l'opérateur
A l'ATTENTION DU PHARMACIEN OU DISTRIBUTEUR DE MATE-
RIEL MEDICAL :
ATTENTION : 1 mise en route à effectuer avec le patient lors de
ère
la location ou vente :
ATTENTION :
Il est obligatoire que le prestataire de santé s'assure de l'apti-
tude du patient (opérateur non spécialiste) à comprendre le mode
d'emploi sans grande difficulté pour garantir une utilisation dans
les meilleures conditions et sans risques. Si le patient ne maîtrise
pas le français, nous tenons à sa disposition un mode d'emploi en
anglais (disponible sur simple demande par téléphone au 0033 389
49 73 61 ou email : info@schwa-medico.fr).
(7.1 : Aptitude à l'utilisation des documents d'accompagnement -
Appareils électromédicaux utilisés à domicile selon la norme IEC
60601-1-11).
Ce dispositif médical de neurostimulation est uniquement dispo-
nible pour les professionnels de santé ou pour les patients dispo-
sant d'une prescription médicale.
Nota : la plupart du temps l'opérateur peut être le patient lui-même
lorsque celui-ci s'auto administre le traitement avec l'appareil;
cependant il peut être nécessaire qu'une personne autre que le
patient, que l'on nommera «opérateur», aide le patient et soit donc
amené à régler l'appareil sans se stimuler lui-même.
L'appareil ne peut être utilisé que pour la stimulation d'une per-
sonne à la fois.
Ne pas laisser un enfant de moins de 11 ans ou une personne dans
l'incapacité de pouvoir comprendre ces mesures de sécurité uti-
liser l'appareil sans être sous la surveillance et l'aide d'un adulte
apte à pouvoir comprendre ce mode d'emploi.