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Consignes de sécurité
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Monitorage ambulatoire de la pression artérielle avec custo screen 300 et custo diagnostic | GEB 0157 – DK 1084 | Version 003 – 05.06.2013 | custo med GmbH
02.1
Généralités
Le respect scrupuleux des consignes de sécurité prévient les risques de dommages
corporels et personnels pendant l'utilisation de l'appareil. Ce mode d'emploi accom-
pagne le dispositif et doit être conservé à portée de main et à proximité de l'appareil.
En tant qu'exploitant/utilisateur de cet appareil, vous devez avoir lu et compris ce
mode d'emploi, en particulier, les consignes de sécurité.
Lois et dispositions spécifiques au dispositif
Ce système est conçu selon la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux,
classe II a, et est conforme à la classe de protection I ou II (selon le type de bloc
d'alimentation utilisé ; l'enregistreur est un appareil avec alimentation électrique
interne), type BF selon la norme CEI 60601-1.
Les autres appareils faisant partie du système doivent être conformes à la norme
sur les appareils de bureau (CEI 60950) et à la norme sur les appareils médicaux
électriques (CEI 60601-1).
Les installations électriques des locaux dans lesquels le système est utilisé doivent
satisfaire aux exigences des normes de sécurité actuelles.
Pour les utilisateurs résidant en dehors de la République fédérale d'Allemagne, ce
sont les mesures de prévention des accidents, les directives et les exigences en
vigueur dans chaque pays qui s'appliquent.
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