Cochlear Baha 5 SuperPower Sound Processor Mode D'emploi page 62

Le definizioni dei tipi di processore del suono
relative ai modelli inclusi in questo manuale
utente sono le seguenti:
FCC ID: QZ3BAHA5SUP, IC: 8039C-BAHA5SUP, modello
IC: Baha 5 SUP.
®
Dichiarazione di conformità:
Questo dispositivo è conforme all'articolo 15 del
regolamento FCC.
Il funzionamento è soggetto alle seguenti due condizioni:
(1) il dispositivo non deve provocare interferenze dannose, e
(2) il dispositivo deve tollerare qualsiasi interferenza,
comprese quelle che possono provocarne un
funzionamento indesiderato.
Nota: questo apparecchio è stato sottoposto a test ed è
risultato conforme ai limiti previsti per i dispositivi digitali
di Classe B, ai sensi dell'articolo 15 del regolamento FCC.
Questi limiti hanno lo scopo di fornire una protezione
ragionevole contro le interferenze dannose nelle
installazioni residenziali. Questo apparecchio genera,
utilizza e può irradiare energia in radiofrequenza e, se non
viene installato o utilizzato conformemente alle istruzioni,
può provocare interferenze dannose alle comunicazioni
radio. Non si garantisce, tuttavia, che tali interferenze non
possano verificarsi in un'installazione specifica. Se questo
apparecchio provoca interferenze dannose che disturbano
la ricezione radiotelevisiva (per accertarsene, è sufficiente
spegnere e riaccendere l'apparecchio), si consiglia di
tentare di eliminare le interferenze adottando una o più
delle seguenti precauzioni:
• Riorientare o riposizionare l'antenna ricevente.
• Aumentare la distanza tra l'apparecchio e il dispositivo
ricevente.
• Collegare il dispositivo a una presa di un circuito diverso
da quello al quale è collegato il ricevitore.
• Richiedere assistenza al rivenditore o a un tecnico radio/
TV esperto.
• Le alterazioni o modifiche apportate dall'utente potrebbero
invalidare il diritto dell'utente a utilizzare il dispositivo.
Uso previsto
Cochlear ™ Baha ® 5 SuperPower utilizza la conduzione
ossea per trasmettere i suoni alla coclea (orecchio
interno). Questo dispositivo è indicato per le persone
affette da perdita dell'udito trasmissiva, perdita dell'udito
mista o sordità neurosensoriale monolaterale (SSD).
È inoltre indicato per i pazienti pediatrici o con sordità
bilaterale. Intervallo di fitting fino a 65 dB SNHL. Funziona
combinando un processore del suono con un piccolo
impianto in titanio collocato nel cranio, dietro l'orecchio.
L'impianto in titanio si integra con l'osso attraverso un
processo chiamato osteointegrazione. Ciò consente al
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suono di propagarsi per conduzione attraverso le ossa del
cranio, e di arrivare direttamente alla coclea, migliorando
così la qualità dell'udito. Il processore del suono può
essere utilizzato insieme alla fascia Baha Softband.
Il fitting deve essere effettuato in ospedale, da un
audiologo, oppure, in alcuni Paesi, presso uno specialista
dell'udito.
Elenco di Paesi:
Non tutti i prodotti sono disponibili in tutti i mercati.
La disponibilità dei prodotti è soggetta ad approvazione
normativa nei rispettivi mercati.
I prodotti sono conformi ai seguenti requisiti normativi:
• Nell'Unione Europea: il dispositivo è conforme ai
requisiti essenziali previsti dall'Allegato I della Direttiva
del Consiglio 93/42/CEE sui dispositivi medici (MDD)
nonché ai requisiti essenziali ed altre disposizioni
specifiche compresi nella Direttiva 2014/53/EU (RED).
La dichiarazione di conformità può essere consultata sul
sito web www.cochlear.com.
• Altri requisiti normativi internazionali identificati, in
vigore in Paesi al di fuori dell'Unione Europea e degli
Stati Uniti. Fare riferimento ai requisiti specifici dei Paesi
di queste aree.
• In Canada il processore del suono è certificato in base al
seguente numero: IC: 8039C-BAHA5SUP e modello n.:
Modello IC: Baha 5 SUP.
®
• Questo dispositivo è conforme agli standard RSS esenti
da licenza di Industry Canada.
• Questa apparecchiatura digitale di Classe B è conforme
allo Standard canadese ICES-003. Cet appareil
numérique de la classe B est conforme à la norme NMB-
003 du Canada.
• Il funzionamento è soggetto alle seguenti due
condizioni: (1) il dispositivo non deve provocare
interferenze dannose e (2) il dispositivo deve
tollerare qualsiasi interferenza, comprese quelle che
possono provocarne un funzionamento indesiderato.
L'exploitation est autorisée aux deux conditions
suivantes: (1) l'appareil ne doit pas produire de
brouillage, et (2) l'utilisateur de l'appareil doit
accepter tout brouillage radioélectrique subi, même
si le brouillage est susceptible d'en compromettre le
fonctionnement.
L'apparecchio comprende un trasmettitore RF
Nota: il processore del suono è adatto a
essere utilizzato nell'ambiente sanitario domiciliare.
L'ambiente sanitario domiciliare comprende luoghi come
case, scuole, luoghi di culto, ristoranti, hotel, automobili e
aeroplani, in cui è meno probabile che le apparecchiature
e i sistemi siano gestiti da professionisti del settore sanitario.